Viabilidad de la administración de clonidina como desafío farmacológico en estudios de imagen (a2a Agonist)

Criterios de inclusión:

• capaz de dar su consentimiento informado.
• edad 18-89
• Subjetivamente saludable y, en opinión de los investigadores, que probablemente cumpla con el régimen farmacológico y el programa de visitas de seguimiento.
• Función hemodinámica normal. La presión arterial sistólica y el pulso deben ser superiores a 120 mmHg y 60 latidos por minuto mientras está sentado. A discreción de los investigadores, las personas atléticas que se encuentran en una condición excepcionalmente robusta pueden inscribirse si su presión arterial sistólica y pulso son superiores a 100 mmHg y 50 latidos por minuto mientras están sentados.
• Electrocardiogramas anodinos con intervalos PR menores de 200 mseg e intervalos QT corregidos con el método de Fridericia (QTcF) menores de 440 mseg.
• No hay medicamentos concurrentes con la excepción de p.r.n. AINE, que debe suspenderse una semana antes del período de inicio y evitarse durante las próximas tres semanas durante el estudio (el período de inicio de una semana, el período de tratamiento de una semana y el período de lavado de una semana).
• Dispuesto y capaz de abstenerse de abusar de cualquier droga recreativa, incluida la marihuana debido a sus efectos somníferos, y beber menos de una unidad de bebidas alcohólicas por día a partir de una semana antes del período inicial, y evitar durante las próximas tres semanas mientras esté en estudio (el período inicial de una semana, el período de fármaco de una semana y el período de lavado de una semana).
• Dispuesto a abstenerse de donar sangre durante el mes de estudio.
• Dispuesto a abstenerse de participar en cualquier otro estudio de investigación que requiera tomar medicamentos durante el mes de estudio.
• Dispuesto a abstenerse de ser vacunado durante el mes de estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de alergia a la clonidina.
• Antecedentes de múltiples reacciones de hipersensibilidad, indicadas por alergias a múltiples medicamentos, alimentos y polen estacional.
• Historia o examen físico sugestivo de una condición, trastorno o enfermedad que podría representar una contraindicación para tomar un antihipertensivo. Las contraindicaciones relativas a la clonidina enumeradas en el prospecto en la sección de precauciones serán excluyentes en este estudio. Incluyen sujetos con síndromes de insuficiencia arterial coronaria, antecedentes de infarto de miocardio, anomalías de la conducción cardíaca, enfermedad cerebrovascular e insuficiencia renal crónica.
• Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no serán elegibles para participar en el estudio, ya que la clonidina se clasifica como un riesgo de Clase C para el feto. (De hecho, hay una señal de seguridad en modelos animales preñados que justifica la exclusión, incluso si la señal es débil).
• Historia o examen físico que sugiera una condición, trastorno o enfermedad que podría afectar la adsorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco del estudio.
• Prueba de toxicología de orina positiva para drogas recreativas, que no sean cannabis.
• Antecedentes de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en la infancia o un trastorno residual en la edad adulta, porque la seguridad, la tolerabilidad y la aceptabilidad del paciente ya se han demostrado en estas poblaciones.
• Los sujetos pueden no ser miembros de una población vulnerable.
• Es posible que no haya tomado ningún medicamento controlado, incluidos otros medicamentos del estudio, en los últimos 30 días o durante 10 vidas medias, lo que sea más largo.
• No puede haber donado sangre en los 30 días anteriores al inicio del período inicial.
• No haber participado en investigaciones administrando medicamentos en los últimos 30 días.
• No haber sido vacunado en los 30 días anteriores al inicio del período inicial.