Fattibilità della somministrazione di clonidina come sfida farmacologica negli studi di imaging (a2a Agonist)

Criterio di inclusione:

• in grado di dare il consenso informato.
• età 18-89
• Soggettivamente sano e, secondo il parere degli investigatori, probabilmente compatibile con il regime farmacologico e il programma delle visite di follow-up.
• Funzione emodinamica normale. La pressione arteriosa sistolica e il polso devono essere superiori a 120 mmHg e 60 battiti al minuto in posizione seduta. A discrezione degli investigatori, le persone atletiche che sono in condizioni eccezionalmente robuste possono essere arruolate se la loro pressione arteriosa sistolica e il polso sono superiori a 100 mmHg e 50 battiti al minuto mentre sono seduti.
• Elettrocardiogrammi irrilevanti con intervalli PR inferiori a 200 mSec e intervalli QT corretti con il metodo di Fridericia (QTcF) inferiori a 440 mSec.
• Nessun farmaco concomitante ad eccezione del p.r.n. FANS, che devono essere interrotti una settimana prima del periodo iniziale ed evitati per le successive tre settimane durante lo studio (il periodo iniziale di una settimana, il periodo di assunzione del farmaco di una settimana e il periodo di sospensione di una settimana).
• Disposti e in grado di astenersi dall'abusare di qualsiasi droga ricreativa, inclusa la marijuana a causa dei suoi effetti sul sonno, e bere meno di un'unità di bevande alcoliche al giorno a partire da una settimana prima del periodo di introduzione, ed evitare per le successive tre settimane durante il studio (il periodo iniziale di una settimana, il periodo di una settimana sul farmaco e il periodo di sospensione di una settimana).
• Disponibilità ad astenersi dal donare il sangue durante il mese di studio.
• Disposto ad astenersi dal partecipare a qualsiasi altro studio di ricerca che richieda l'assunzione di farmaci durante il mese di studio.
• Disponibilità ad astenersi dalla vaccinazione durante il mese di studio.

Criteri di esclusione:

• Storia di allergia alla clonidina.
• Storia di molteplici reazioni di ipersensibilità, come indicato da allergie a più farmaci, alimenti e pollini stagionali.
• Storia o esame fisico indicativi di una condizione, disturbo o malattia che potrebbe rappresentare una controindicazione all'assunzione di un antipertensivo. Le relative controindicazioni alla clonidina elencate nel foglietto illustrativo nella sezione sulle precauzioni saranno escluse in questo studio. Includono soggetti con sindromi da insufficienza coronarica, anamnesi di infarto del miocardio, anomalie della conduzione cardiaca, malattie cerebrovascolari e insufficienza renale cronica.
• Le donne in gravidanza o che allattano non potranno partecipare allo studio, poiché la clonidina è classificata come rischio di classe C per il feto. (In effetti, c'è un segnale di sicurezza nei modelli animali gravidi che giustifica l'esclusione, anche se il segnale è debole.)
• Anamnesi o esame fisico indicativi di una condizione, disturbo o malattia che potrebbe influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco in studio.
• Screening tossicologico delle urine positivo per droghe ricreative, diverse dalla cannabis.
• Anamnesi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) da bambino o disturbo residuo da adulto, poiché la sicurezza, la tollerabilità e l'accettabilità da parte del paziente sono già state dimostrate in queste popolazioni.
• I soggetti non possono essere membri di una popolazione vulnerabile.
• Potrebbe non aver assunto alcun farmaco controllato, inclusi altri farmaci oggetto dello studio, negli ultimi 30 giorni o per 10 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo.
• Potrebbe non aver donato sangue nei 30 giorni precedenti l'inizio del periodo di lead-in.
• Potrebbe non aver partecipato a ricerche sulla somministrazione di farmaci negli ultimi 30 giorni.
• Potrebbe non essere stato vaccinato nei 30 giorni precedenti l'inizio del periodo di lead-in.