Proveditelnost podávání klonidinu jako farmakologické výzvy v zobrazovacích studiích (a2a Agonist)

Kritéria pro zařazení:

• schopen dát informovaný souhlas.
• věk 18-89
• Subjektivně zdravý a podle názoru vyšetřovatelů pravděpodobně v souladu s léčebným režimem a plánem následných návštěv.
• Normální hemodynamická funkce. Systolický krevní tlak a puls musí být vyšší než 120 mmHg a 60 tepů za minutu vsedě. Podle uvážení vyšetřovatelů mohou být zařazeni sportující lidé, kteří jsou ve výjimečně robustním stavu, pokud jejich systolický krevní tlak a puls jsou vyšší než 100 mmHg a 50 tepů za minutu vsedě.
• Nepozoruhodné elektrokardiogramy s PR intervaly menšími než 200 msec a QT intervaly korigovanými Fridericiovou metodou (QTcF) menšími než 440 msec.
• Žádná souběžná medikace s výjimkou p.r.n. NSAID, která musí být přerušena jeden týden před úvodním obdobím a vyvarována po dobu následujících tří týdnů během studie (jednotýdenní úvodní období, týdenní období podávání léků a týdenní vymývací období).
• Ochota a schopnost zdržet se zneužívání jakýchkoliv rekreačních drog, včetně marihuany, kvůli jejím účinkům na spánek a pít méně než jednu jednotku alkoholických nápojů denně počínaje týdnem před úvodním obdobím a vyhýbat se mu během následujících tří týdnů. studie (jednotýdenní úvodní období, týdenní období podávání léků a týdenní období vymývání).
• Ochota zdržet se darování krve během měsíce studia.
• Ochota zdržet se účasti na jakékoli jiné výzkumné studii, která vyžaduje užívání léků během měsíce studie.
• Ochota zdržet se očkování během měsíce studia.

Kritéria vyloučení:

• Alergie na klonidin v anamnéze.
• Anamnéza mnohočetných hypersenzitivních reakcí, jak je indikováno alergiemi na různé léky, potraviny a sezónní pyl.
• Anamnéza nebo fyzikální vyšetření naznačující stav, poruchu nebo onemocnění, které by mohly představovat kontraindikaci užívání antihypertenziva. Relativní kontraindikace klonidinu uvedené v příbalovém letáku v části o preventivních opatřeních budou v této studii vylučující. Zahrnují subjekty se syndromy koronární arteriální nedostatečnosti, anamnézou infarktu myokardu, abnormalitami srdečního vedení, cerebrovaskulárním onemocněním a chronickým selháním ledvin.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, se nebudou moci zúčastnit studie, protože klonidin je klasifikován jako riziko třídy C pro plod. (Ve skutečnosti existuje bezpečnostní signál v modelech březích zvířat, který ospravedlňuje vyloučení, i když je signál slabý.)
• Anamnéza nebo fyzikální vyšetření naznačující stav, poruchu nebo onemocnění, které by mohly ovlivnit adsorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování studovaného léku.
• Pozitivní toxikologický screening moči pro rekreační drogy jiné než konopí.
• Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) v anamnéze v dětství nebo reziduální porucha v dospělosti, protože u těchto populací již byla prokázána bezpečnost, snášenlivost a přijatelnost pacienty.
• Subjekty nemusí být členy zranitelné populace.
• Možná neužíval žádné kontrolované léky, včetně jiných studovaných léků, v posledních 30 dnech nebo po 10 poločasů, podle toho, co je delší.
• Nesmí darovat krev během 30 dnů před začátkem úvodního období.
• Možná se za posledních 30 dní nezúčastnil výzkumu podávání drog.
• Nesmí být očkováni během 30 dnů před začátkem zaváděcího období.