A klonidin beadásának megvalósíthatósága farmakológiai kihívásként a képalkotó vizsgálatokban (a2a Agonist)

Bevételi kritériumok:

• képes tájékozott beleegyezést adni.
• 18-89 éves korig
• Szubjektíven egészséges, és a vizsgálók véleménye szerint valószínűleg megfelel a gyógyszeres kezelési rendnek és a nyomon követési vizitek ütemtervének.
• Normál hemodinamikai funkció. A szisztolés vérnyomásnak és pulzusnak 120 Hgmm-nél magasabbnak és 60 ütés/percnek kell lennie ülve. A vizsgálatot végzők döntése szerint kivételesen robusztus állapotban lévő sportos embereket is be lehet vonni, ha szisztolés vérnyomásuk és pulzusuk 100 Hgmm-nél magasabb, és ülve 50 ütés/perc.
• Nem figyelemre méltó elektrokardiogramok 200 msec-nél kisebb PR-intervallumokkal és 440 msec-nél rövidebb QT-intervallumokkal Fridericia módszerével korrigálva (QTcF).
• Nincsenek egyidejű gyógyszerek, kivéve a p.r.n. NSAID-ok, amelyeket fel kell függeszteni egy héttel a bevezető időszak előtt, és kerülni kell a következő három hétben a vizsgálat alatt (az egyhetes bevezető időszak, egy hét a gyógyszeres időszak és egy hét kiürülési időszak).
• Hajlandó és képes tartózkodni bármilyen rekreációs kábítószerrel való visszaéléstől, ideértve a marihuánát is alvási hatásai miatt, és naponta egy egységnél kevesebb alkoholos italt inni a bevezető időszak előtt egy héttel kezdődően, és kerülni kell a következő három hétben. vizsgálat (az egy hetes bevezető időszak, egy hét a gyógyszeres időszak és egy hét kiürülési időszak).
• A tanulás hónapja alatt hajlandó tartózkodni a véradástól.
• Hajlandó tartózkodni bármely más olyan kutatásban való részvételtől, amely gyógyszeres kezelést igényel a vizsgálat hónapjában.
• Hajlandó tartózkodni az oltástól a tanulmányi hónapban.

Kizárási kritériumok:

• A klonidin allergia története.
• Többféle túlérzékenységi reakció anamnézisében, amelyet többféle gyógyszerre, élelmiszerre és szezonális pollenre adott allergiák jeleznek.
• Az anamnézis vagy fizikális vizsgálat olyan állapotra, rendellenességre vagy betegségre utal, amely ellenjavallatot jelenthet a vérnyomáscsökkentő szedésére. A betegtájékoztatóban az óvintézkedésekről szóló rész alatt felsorolt ​​klonidin relatív ellenjavallatok kizáró okok ebben a vizsgálatban. Ide tartoznak a szívkoszorúér-elégtelenség szindrómában szenvedők, szívinfarktus, szívvezetési rendellenességek, agyi érbetegség és krónikus veseelégtelenség.
• A terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt a vizsgálatban, mivel a klonidin C osztályú magzati kockázatot jelent. (Valójában a vemhes állatmodellek esetében van egy biztonsági jelzés, amely igazolja a kizárást, még akkor is, ha a jel gyenge.)
• A kórelőzmény vagy fizikális vizsgálat olyan állapotra, rendellenességre vagy betegségre utal, amely befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer adszorpcióját, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását.
• Pozitív vizelet-toxikológiai szűrés rekreációs drogokhoz, a kannabisz kivételével.
• Figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) gyermekkorban vagy reziduális rendellenesség felnőttkorban, mivel ezekben a populációkban már kimutatták a biztonságot, a tolerálhatóságot és a betegek elfogadhatóságát.
• Az alanyok nem lehetnek sebezhető populáció tagjai.
• Előfordulhat, hogy az elmúlt 30 napban vagy 10 felezési idejében nem szedett ellenőrzött gyógyszereket, beleértve az egyéb vizsgálati gyógyszereket sem, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
• Lehetséges, hogy nem adott vért a bevezető időszak kezdete előtti 30 napon belül.
• Lehet, hogy az elmúlt 30 napban nem vett részt gyógyszerekkel kapcsolatos kutatásban.
• Előfordulhat, hogy nem oltották be a bevezető időszak kezdete előtti 30 napon belül.