Viabilidade da Administração de Clonidina como Desafio Farmacológico em Estudos de Imagem (a2a Agonist)

Critério de inclusão:

• capaz de dar consentimento informado.
• idade 18-89
• Subjetivamente saudável e, na opinião dos investigadores, provavelmente em conformidade com o regime medicamentoso e o cronograma de consultas de acompanhamento.
• Função hemodinâmica normal. A pressão arterial sistólica e o pulso devem ser superiores a 120 mmHg e 60 batimentos por minuto na posição sentada. A critério dos investigadores, pessoas atléticas que estão em condição excepcionalmente robusta podem ser inscritas se sua pressão arterial sistólica e pulso estiverem acima de 100 mmHg e 50 batimentos por minuto enquanto estão sentados.
• Eletrocardiogramas normais com intervalos PR menores que 200 mseg e intervalos QT corrigidos pelo método de Fridericia (QTcF) menores que 440 mseg.
• Nenhum medicamento concomitante com exceção de p.r.n. AINEs, que devem ser descontinuados uma semana antes do período inicial e evitados nas três semanas seguintes durante o estudo (uma semana no período inicial, uma semana no período da droga e uma semana no período de washout).
• Disposto e capaz de abster-se de qualquer droga recreativa, incluindo maconha por causa de seus efeitos sobre o sono, e beber menos de uma unidade de bebidas alcoólicas por dia a partir de uma semana antes do período inicial, e evitado nas próximas três semanas enquanto estiver em uso estudo (período de introdução de uma semana, período de uma semana com droga e período de eliminação de uma semana).
• Disposto a abster-se de doar sangue durante o mês de estudo.
• Disposto a abster-se de participar de qualquer outro estudo de pesquisa que requeira tomar medicação durante o mês do estudo.
• Disposto a abster-se de ser vacinado durante o mês de estudo.

Critério de exclusão:

• História de alergia à clonidina.
• História de múltiplas reações de hipersensibilidade, conforme indicado por alergias a vários medicamentos, alimentos e pólen sazonal.
• História ou exame físico sugestivo de uma condição, distúrbio ou doença que possa representar uma contra-indicação para o uso de um anti-hipertensivo. As contraindicações relativas à clonidina listadas na bula na seção de precauções serão excludentes neste estudo. Eles incluem indivíduos com síndromes de insuficiência arterial coronariana, histórico de infarto do miocárdio, anormalidades de condução cardíaca, doença cerebrovascular e insuficiência renal crônica.
• Mulheres grávidas ou amamentando não serão elegíveis para participar do estudo, pois a clonidina é classificada como um risco Classe C para o feto. (Na verdade, existe um sinal de segurança em modelos animais prenhes que justifica a exclusão, mesmo que o sinal seja fraco).
• Histórico ou exame físico sugestivo de uma condição, distúrbio ou doença que possa afetar a adsorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento em estudo.
• Triagem toxicológica de urina positiva para drogas recreativas, exceto cannabis.
• História de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) na infância ou transtorno residual na idade adulta, porque a segurança, a tolerabilidade e a aceitabilidade do paciente já foram demonstradas nessas populações.
• Os sujeitos podem não ser membros de uma população vulnerável.
• Não pode ter tomado nenhum medicamento controlado, incluindo outros medicamentos do estudo, nos últimos 30 dias ou por 10 meias-vidas, o que for mais longo.
• Não ter doado sangue nos 30 dias anteriores ao início do período inicial.
• Não ter participado de pesquisa administrando medicamentos nos últimos 30 dias.
• Não ter sido vacinado nos 30 dias anteriores ao início do período inicial.