Możliwość podawania klonidyny jako wyzwanie farmakologiczne w badaniach obrazowych (a2a Agonist)

Kryteria przyjęcia:

• w stanie wyrazić świadomej zgody.
• wiek 18-89 lat
• Subiektywnie zdrowy iw ocenie badaczy z dużym prawdopodobieństwem zgodny ze schematem leczenia i harmonogramem wizyt kontrolnych.
• Normalna funkcja hemodynamiczna. Skurczowe ciśnienie krwi i tętno muszą być wyższe niż 120 mmHg i 60 uderzeń na minutę podczas siedzenia. Według uznania badaczy, wysportowani ludzie, którzy są w wyjątkowo silnym stanie, mogą zostać włączeni, jeśli ich skurczowe ciśnienie krwi i puls są wyższe niż 100 mmHg i 50 uderzeń na minutę podczas siedzenia.
• Niezwykłe elektrokardiogramy z odstępami PR mniejszymi niż 200 msek i odstępami QT skorygowanymi metodą Fridericii (QTcF) mniejszymi niż 440 msek.
• Brak równoczesnych leków z wyjątkiem p.r.n. NLPZ, które należy odstawić na tydzień przed okresem wstępnym i unikać ich przez następne trzy tygodnie podczas badania (tygodniowy okres wstępny, tydzień przyjmowania leku i tydzień okresu wypłukiwania).
• Chęć i zdolność do powstrzymania się od nadużywania jakichkolwiek narkotyków rekreacyjnych, w tym marihuany ze względu na jej działanie nasenne, i picia mniej niż jednej jednostki napojów alkoholowych dziennie, począwszy od tygodnia przed okresem wprowadzającym i unikania przez następne trzy tygodnie podczas badanie (tygodniowy okres wprowadzający, tydzień okresu przyjmowania leku i tygodniowy okres wypłukiwania).
• Chęć powstrzymania się od oddawania krwi w trakcie miesiąca studiów.
• Chęć powstrzymania się od udziału w jakimkolwiek innym badaniu naukowym, które wymaga przyjmowania leków w trakcie miesiąca studiów.
• Chęć powstrzymania się od szczepień w miesiącu studiów.

Kryteria wyłączenia:

• Historia alergii na klonidynę.
• Historia wielu reakcji nadwrażliwości, na co wskazują alergie na wiele leków, pokarmy i sezonowe pyłki.
• Historia lub badanie fizykalne sugerujące stan, zaburzenie lub chorobę, które mogą stanowić przeciwwskazanie do przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych. Względne przeciwwskazania do klonidyny wymienione w ulotce dołączonej do opakowania w części dotyczącej środków ostrożności będą wykluczone w tym badaniu. Należą do nich osoby z zespołami niewydolności wieńcowej, zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, zaburzeniami przewodzenia w sercu, chorobą naczyniowo-mózgową i przewlekłą niewydolnością nerek.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie będą mogły uczestniczyć w badaniu, ponieważ klonidyna jest klasyfikowana jako zagrożenie dla płodu klasy C. (W rzeczywistości istnieje sygnał bezpieczeństwa w ciężarnych modelach zwierzęcych, który uzasadnia wykluczenie, nawet jeśli sygnał jest słaby).
• Historia lub badanie fizykalne sugerujące stan, zaburzenie lub chorobę, które mogą wpływać na adsorpcję, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanego leku.
• Pozytywny test toksykologiczny moczu na obecność narkotyków rekreacyjnych innych niż konopie indyjskie.
• Historia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dziecka lub zaburzenia rezydualnego u osoby dorosłej, ponieważ bezpieczeństwo, tolerancja i akceptacja pacjentów zostały już wykazane w tych populacjach.
• Badani nie mogą należeć do wrażliwej populacji.
• Nie mógł przyjmować żadnych kontrolowanych leków, w tym innych badanych leków, w ciągu ostatnich 30 dni lub przez 10 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
• Nie mógł oddawać krwi w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem okresu wstępnego.
• Nie mógł brać udziału w badaniach podając narkotyki w ciągu ostatnich 30 dni.
• Nie mógł być szczepiony w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem okresu wstępnego.