Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zijn rectale en genitale Chlamydia Trachomatis-infecties bij vrouwen gerelateerd aan anale seks, auto-inoculatie / besmetting

30 augustus 2019 bijgewerkt door: Napoleon Kentarchos, Region Östergötland

Chlamydia trachomatis is de meest voorkomende oorzaak van seksueel overdraagbare bacteriële infectie in Zweden, een infectie die gemeld moet worden volgens de wet op besmettelijke ziekten en de verordening inzake besmettelijke ziekten.

Vrouwen vertegenwoordigen 57 % van alle ontdekte gevallen sinds 1993. Recent gepubliceerde onderzoeken beschrijven een groot aantal positieve rectale chlamydiatesten bij vrouwen en in de helft van de gevallen is er geen voorgeschiedenis van anale seks. In bijna 20% van de gevallen is chlamydia alleen rectaal gevonden. Monsters in deze onderzoeken werden zelf verzameld en hoewel de gevoeligheid van moderne NAAT's (Nucleic Acid Amplification Tests) erg hoog is, is er zelfs een hoog risico op besmetting van het monster vanwege de korte anatomische afstand tussen de vagina en de anus. Verder is in de grootste studie van Nederland het vaginale monster afgenomen voorafgaand aan het rectale monster, iets wat de kans op besmetting van het rectale monster verder vergroot.

Er zijn proefdiermodellen die de theorie ondersteunen dat chlamydia via het maagdarmkanaal kan worden overgedragen! Dit is een mogelijke verklaring voor het ontstaan ​​van rectale chlamydia bij vrouwen die geen anale gemeenschap hebben gehad, maar het is noodzakelijk om het risico op besmetting te minimaliseren.

De studie zal plaatsvinden in drie SOA-klinieken (2 provincies), waarvan twee klinieken in de provincie Östergötland (Norrköping en Linköping met in totaal 300.000 inwoners) en één in de provincie Jönköping (120.000 inwoners).

Het risico op besmetting van de rectale monsters wordt geminimaliseerd omdat eerst het rectale monster wordt genomen en met behulp van een pediatrische proctoscoop (een proctoscoop die is ontworpen om kinderen te onderzoeken) die eerst in de anus wordt ingebracht om monsterafname uit het rectale slijmvlies mogelijk te maken boven de pectinaatlijn, waarbij contact van het wattenstaafje met de perineale huid wordt vermeden. Vervolgens wordt vaginaal speculumonderzoek uitgevoerd en worden monsters genomen van endocervix en vagina voor C.trachomatis N.gonorrhoeae en M.genitalium-testen. Extra monsters van de anus en de vagina worden verzameld en onmiddellijk ingevroren tot min 80 graden om verder testen met vPCR (viability Polymerase Chain Reaction) mogelijk te maken. Positieve chlamydiamonsters zullen verder worden geanalyseerd met een hoge resolutie methode (Multi Locus Sequence Typing, of MLST en indien nodig Multi-Locus Variable number tandem repeat Analysis of MLVA) om de discriminatie van verschillende soorten chlamydia mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de provincie Östergötland.

Beide SOA-poliklinieken (Seksueel Overdraagbare Aandoeningen) in Östergötland behoren tot de afdeling Dermatologie en Venereologie in de regio Östergötland. De deelnemer heeft twee mogelijkheden: ofwel een afspraak maken met een arts als de deelnemer klachten heeft of om andere redenen een gynaecologisch onderzoek wenst, ofwel een afspraak maken met een verpleegkundige voor zelf afnemend onderzoek.

Alle aanwezigen beantwoorden een vragenlijst over hun ervaringen met receptieve anale seks en fellatio (en condoomgebruik) in de afgelopen 12 maanden. In de onderzoeksvragenlijst staat een aanvullende vraag over fellatio en of het is gebeurd dat een mannelijke partner ejaculeerde in haar mondholte.

Bij het bezoek van de arts:

Het onderzoek begint met een Abbot multi-collect uitstrijkje uit de anale berm, bij de opening van het anale kanaal, waar volgens de rechercheurs de meeste zelfgenomen monsters vandaan komen. Dit monster wordt onmiddellijk ingevroren voor latere analyse.

Een pediatrische proctoscoop (een proctoscoop die is ontworpen en vervaardigd om kinderen te onderzoeken) wordt gebruikt voor het nemen van monsters van de rectale monsters met behulp van een Abbot multi-collect wattenstaafje en een standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult, gevolgd door vaginaal speculumonderzoek. Eerst worden monsters genomen van de laterale fornix voor een nat uitstrijkje, vervolgens wordt een uitstrijkje voor methyleenblauwkleuring uit de endocervicale opening genomen, gevolgd door twee Abbot multi-collect uitstrijkjes voor respectievelijk chlamydia/gonorroe en M.genitalium uit de opening, de portio en de vagina muur en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult uit dezelfde gebieden. Ten slotte wordt een monster genomen uit de distale urethra en gekleurd met methyleenblauw.

Monsters die zijn afgenomen met standaard Sigma-uitstrijkjes van Sigma virocult worden onmiddellijk ingevroren in min 80 graden.

Microscopisch onderzoek met een moderne Zeiss-microscoop (Axio Lab A1) wordt uitgevoerd. Alle buisjes voor de chlamydia-monsters en de virocult-monsters hebben een extra label voor het onderzoek.

Alle vrouwen die met een kinderproctoscoop worden getest, beantwoorden een vragenlijst over hun mening over deze onderzoeksprocedure.

Bij het bezoek van de verpleegkundige:

De deelnemer neemt eerst het rectale monster voor chlamydia/gonorroe af met een Abbot multi-collect wattenstaafje en krijgt de instructie om te proberen de perianale/perineale gebieden niet aan te raken met het wattenstaafje. Vervolgens worden de vaginale monsters voor chlamydia/gonorroe en Mycoplasma genitalium door de patiënt afgenomen met hetzelfde type uitstrijkje.

Aanwezigen die in eerste instantie niet zijn behandeld maar chlamydia blijken te hebben, zullen worden gevraagd om nog een keer te worden getest om nieuwe monsters te nemen met de pediatrische proctoscoop voordat de behandeling wordt gegeven.

Sommige vrouwen komen vanwege een geverifieerde chlamydia-infectie van hun huidige partner en die krijgen een behandeling met doxycycline aangeboden. In deze gevallen neemt de verpleegkundige eerst een Abbot multi-collect uitstrijkje, genomen vanaf de anale rand, bij de opening van het anale kanaal, en vervolgens de rectale monsters (één Abbot multi-collect uitstrijkje en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult) met behulp van de pediatrische proctoscoop voorafgaand aan de vaginale uitstrijkjes die zelf worden afgenomen (één Abbot multi-collect en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult).

Er is nog een groep vrouwen die positief is getest op chlamydia door zelf afgenomen vaginaal uitstrijkje dat per post naar de patiënt wordt gestuurd. Die worden verzocht naar de SOA-polikliniek te komen voor partneropsporing en krijgen standaard een antibioticakuur met doxycycline aangeboden. Degenen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek zullen opnieuw worden getest en een verpleegster zal eerst een Abbot multi-collect uitstrijkje nemen, genomen vanaf de anale rand, bij de opening van het anale kanaal dat onmiddellijk zal worden ingevroren voor latere analyse, en vervolgens de rectale uitstrijkjes door met behulp van een pediatrische proctoscoop (één Abbot multi-collect en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult) neemt de deelnemer een nieuw vaginaal monster voor chlamydia/gonorroe en één voor M.genitalium (twee Abbot multi-collect-uitstrijkjes). de anale rand en alle monsters die zijn verzameld met standaard Sigma-uitstrijkjes van Sigma virocult worden onmiddellijk ingevroren tot min 80 graden voor latere analyse.

Alle monsters hebben een extra label voor het onderzoek. Alle vrouwen die met een kinderproctoscoop worden getest, beantwoorden een vragenlijst over hun mening over deze onderzoeksprocedure.

In de provincie Jönköping:

De SOA-kliniek van de provincie Jönköping heeft een ander beleid voor het opsporen en behandelen van chlamydia trachomatis-infecties en de groep patiënten die geschikt is voor het onderzoek zijn vrouwen die de SOA-kliniek bezoeken vanwege een geverifieerde chlamydia-infectie van hun huidige partner. Deze groep patiënten wordt onderzocht en getest door een verpleegkundige of arts voordat een behandeling met doxycycline wordt aangeboden.

Degenen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek beantwoorden de vragen over de ervaring van receptieve anale seks en fellatio (en condoomgebruik) gedurende de laatste 12 maanden en zelfs een aanvullende vraag over fellatio en of het gebeurde dat een mannelijke partner ejaculeerde in haar mondholte.

Het onderzoek begint met een Abbot multi-collect uitstrijkje uit de anale rand, bij de opening van het anale kanaal. Dit monster wordt onmiddellijk ingevroren voor latere analyse. Vervolgens wordt de deelnemer getest met een pediatrische proctoscoop en worden twee rectale monsters verzameld (één Abbot multi-collect en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult) en tegelijkertijd worden zelfs vaginale monsters verzameld. (één Abbot multi-collect en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult) De Abbot multi-collect-uitstrijkjes worden voor analyse naar Linköping gestuurd. Het eerste monster dat is afgenomen met Abbot multi-collect uitstrijkje van de anale berm en alle monsters die zijn afgenomen met standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult worden onmiddellijk ingevroren tot minus 80 graden voor latere analyse.

Alle monsters hebben een extra label voor het onderzoek. Alle vrouwen die getest zijn met een pediatrische proctoscoop zullen een vragenlijst beantwoorden over hun mening over deze procedure.

Positieve chlamydiamonsters zullen verder worden geanalyseerd met een hoge resolutie methode (Multi Locus Sequence Typing, of MLST en indien nodig Multi-Locus Variable number tandem repeat Analysis of MLVA) om de discriminatie van verschillende soorten chlamydia mogelijk te maken.

Onenigheid tussen chlamydia-types in de vagina en de anus zal de hypothese van een momenteel onbekend chlamydia-reservoir in het anale gebied of een mogelijke oro-gastro-intestinale infectie als gevolg van onbeschermde orale seks bevorderen. Concordantie bevordert de auto-inoculatie van chlamydia van de vagina naar de anus of vice versa. Bovendien zal vPCR-testen van de ingevroren monsters onderscheid kunnen maken tussen echte chlamydia-infecties (aanwezigheid van levensvatbare bacteriën) en besmetting (aanwezigheid van chlamydia-DNA maar niet van levensvatbare bacteriën). De geschiedenis van orale seks en het verschil in de groepen die tijdens geslachtsgemeenschap wel en geen sperma in de mondholte hebben gehad, kan de hypothese van oro-gastro-intestinaal transport van chlamydia al dan niet versterken. Na de staalafname met de pediatrische proctoscoop zal een vragenlijst aan de aanwezigen worden gegeven om te onderzoeken of de deelnemers vinden dat dit een acceptabele manier is om rectale monsters te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jönköping, Zweden, 551 85
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Dermatology and Venereology in the county of Jönköping
        • Contact:
    • County Of Östergötland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de provincie Östergötland krijgen alle deelnemers aan de SOA-kliniek (de steden Norrköping en Linköping) achtereenvolgens deelname aangeboden.

In de provincie Jönköping komen vrouwen naar de bijeenkomst vanwege een geverifieerde chlamydia-infectie van hun huidige partner.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle aanwezigen bij de SOA-kliniek in de provincie Östergötland
  • Deelnemers met een geverifieerde chlamydia-infectie van hun huidige partner in de provincie Jönköping.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar.
  • Ernstige rectale ziekte, bijvoorbeeld actieve inflammatoire darmziekte of endeldarmkanker.
  • Onvermogen om de vragenlijst in te vullen en/of de betekenis/karakter van het onderzoek te begrijpen (bijv. vrouwen met taalproblemen in het Zweeds, of psychische ontwikkelingsstoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ateendes SOA clinics Östergötland doktersafspraak

Aanwezigen met een afspraak bij een arts (als ze symptomen heeft of als ze een gynaecologisch onderzoek wenst).

Het onderzoek begint met een Abbot multi-collect uitstrijkje uit de anale rand, bij de opening van het anale kanaal.

Een pediatrische proctoscoop (een proctoscoop die is ontworpen en vervaardigd om kinderen te onderzoeken) wordt gebruikt voor het bemonsteren van de rectale monsters met behulp van een Abbot multi-collect-uitstrijkje en een standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult, gevolgd door een vaginaal speculumonderzoek. Eerst worden monsters genomen van de laterale fornix voor een nat uitstrijkje, vervolgens wordt een uitstrijkje voor methyleenblauwkleuring uit de endocervicale opening genomen, gevolgd door twee Abbot multi-collect uitstrijkjes voor respectievelijk chlamydia/gonorroe en M.genitalium uit de opening, de portio en de vagina muur en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult uit dezelfde gebieden. Ten slotte wordt een monster genomen uit de distale urethra en gekleurd met methyleenblauw.

Er worden geen nieuwe interventies toegepast. MLST en MLVA, zelfs vPCR, zijn reeds bestaande tests, getest en zonder enige bekende nadelige effecten voor de deelnemers
Ateendes SOA-klinieken Östergötland, verpleegkundige afspraak

De deelnemer neemt eerst het rectale monster voor chlamydia en gonorroe (Abbot multi-collect swab) en krijgt de instructie om te proberen de perianale/perineale gebieden niet aan te raken. Daarna worden de vaginale monsters voor chlamydia/gonorroe en M.genitalium verzameld.

Er is een groep vrouwen die positief is getest op chlamydia door middel van een zelf afgenomen vaginaal uitstrijkje dat per post naar de patiënte wordt gestuurd. Die worden verzocht naar de SOA-kliniek te komen voor partneropsporing en krijgen een antibioticakuur met doxycycline aangeboden. Degenen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek zullen de onderzoeksvragen beantwoorden en zullen opnieuw worden getest en een verpleegster zal eerst een Abbot multi-collect uitstrijkje afnemen van de anale rand, bij de opening van het anale kanaal en vervolgens twee rectale uitstrijkjes met behulp van een pediatrische proctoscoop (één Abbot multi-collect en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult) en de deelnemer neemt zelf een nieuw vaginaal monster voor chlamydia/gonorroe en één voor M.genitalium (twee Abbot multi-collect-uitstrijkjes)

Er worden geen nieuwe interventies toegepast. MLST en MLVA, zelfs vPCR, zijn reeds bestaande tests, getest en zonder enige bekende nadelige effecten voor de deelnemers
Ateendes SOA clinics Östergötland+Jönköping partner chlamydia

Vrouwen die naar de SOA-polikliniek gaan vanwege een geverifieerde chlamydia-infectie van hun huidige partner. Deze groep patiënten wordt onderzocht en getest door een verpleegkundige of arts voordat een behandeling met doxycycline wordt aangeboden.

Degenen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek beantwoorden de vragen over de ervaring van receptieve anale seks en fellatio (en condoomgebruik) gedurende de laatste 12 maanden en zelfs aanvullende vragen over fellatio en of het gebeurde dat een mannelijke partner ejaculeerde in de mondholte van de deelnemer .

Het eerste monster is een Abbot multi-collect uitstrijkje genomen van de anale rand en het anale kanaal en er worden nog twee uitstrijkjes genomen met behulp van een pediatrische proctoscoop: één Abbot multi-collect en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult en ten slotte vaginale monsters worden afgenomen (één Abbot multi-collect en één standaard Sigma-uitstrijkje van Sigma virocult)

Er worden geen nieuwe interventies toegepast. MLST en MLVA, zelfs vPCR, zijn reeds bestaande tests, getest en zonder enige bekende nadelige effecten voor de deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van chlamydia-DNA in rectale en vaginale monsters bij vrouwen die de poliklinieken van de provincie Östergötland bezoeken.
Tijdsspanne: 2 jaar
Detectie van chlamydia-DNA (NAAT) en verificatie van de aanwezigheid van levensvatbare bacteriën (vPCR). Welk percentage van alle anogenitale infecties is rectaal en alleen rectaal?
2 jaar
Moleculaire typering van chlamydia-DNA geëxtraheerd uit monsters van vaginaal en rectaal slijmvlies. Frequentie van concordantie of discordantie tussen chlamydia-types die op de respectieve site worden aangetroffen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Moleculaire typering (MLST en indien nodig MLVA) van chlamydia-DNA bij deelnemers met gelijktijdige infectie van de vagina en het rectum. Aantal deelnemers met gelijktijdige vaginale en rectale chlamydia-infecties met hetzelfde chlamydia-type op beide locaties (concordantie) versus aantal deelnemers met gelijktijdige vaginale en rectale chlamydia-infecties met verschillend chlamydia-type in vagina en rectum (discordantie).
2 jaar
Incidentie van echte rectale chlamydia-infecties bij vrouwen die geen anale seks beoefenen. Is er een statistisch significant verschil tussen degenen die al dan niet fellatio beoefenen en degenen die al dan niet oraal sperma hebben ontvangen?
Tijdsspanne: 2 jaar
Onder deelnemers met positieve rectale chlamydia-testen zal er een subgroep zijn die geen anale seks beoefent volgens de resultaten van eerdere onderzoeken. Als de theorie van oro-gastro-intestinale proliferatie mogelijk is bij mensen, dan zou er onder die vrouwen een aantal zijn dat fellatio beoefent en het aantal van degenen die oraal sperma ontvangen, zou vaker een rectale infectie kunnen hebben.
2 jaar
Chlamydia-infectiespecificiteit van uitstrijkjes genomen zonder proctoscoop versus uitstrijkjes genomen met pediatrische proctoscoop. Risico op vals-positief voor uitstrijkjes genomen met en zonder pediatrische proctoscoop.
Tijdsspanne: 2 jaar
Hoeveel positieve rectale chlamydiatesten zijn geverifieerd als echte infecties met een positieve vPCR en hoeveel positieve rectale chlamydiatesten zijn het resultaat van DNA-besmetting? Wat is de ware gevoeligheid van zelf afgenomen rectale testen en hoe vaak zijn zelf afgenomen testen vals-positief?
2 jaar
Graad van ongemak en bereidheid van deelnemers om rectale bemonstering te ondergaan met een pediatrische proctoscoop.
Tijdsspanne: 2 jaar

Na de proctoscopie wordt alle deelnemers gevraagd een standaardvragenlijst in te vullen. De mate van ongemak wordt door elke deelnemer beoordeeld met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS), waarbij het ene uiteinde gelijk is aan geen ongemak en het andere uiteinde gelijk is aan het ergst ervaren ongemak.

De bereidheid van de deelnemers om de rectale tests in de toekomst op dezelfde manier af te leggen, zal door elke deelnemer opnieuw worden beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal, waarbij één kant gelijk is aan de bereidheid om de rectale tests op dezelfde manier af te leggen nogmaals, terwijl het andere uiteinde gelijk staat aan niet willen.

Beide schalen bestaan ​​uit lijnen van 100 mm lang en de resultaten worden gemeten in intervallen van 0-4 mm (geen ongemak/willen), 5-44 mm (licht ongemak/waarschijnlijk bereid), 45-74 mm (matig ongemak /waarschijnlijk niet bereid) en 75-100 mm (ernstig ongemak/niet bereid).

2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van symptomen bij patiënten met een rectale chlamydia-infectie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Frequentie van symptomen bij patiënten met een rectale chlamydia-infectie. Hoe vaak ervaren deelnemers met rectale chlamydia-infectie symptomen?
2 jaar
Vergelijking van chlamydia-bacteriebelasting gemeten in chlamydia-kopieën per milliliter tussen rectale en vaginale monsters.
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van kwantitatieve PCR zullen we de chlamydia-bacteriebelasting vergelijken tussen vaginale en rectale infecties, gemeten als chlamydia-kopieën per milliliter bij een minder effectieve ontstekingsreactie in het rectale slijmvlies
2 jaar
Prevalentie van niet-specifieke cervicitis bij deelnemers met rectale chlamydia-infecties versus deelnemers zonder rectale chlamydia-infecties.
Tijdsspanne: 2 jaar
Een mogelijke verklaring voor niet-specifieke vaginitis is een rectale chlamydia-infectie/reservoir die via auto-inoculatie naar de vagina kan groeien.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lars Falk, Assistant Professor, Region Östergötland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren