Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy infekcje Chlamydia Trachomatis odbytnicy i narządów płciowych u kobiet są związane z seksem analnym, autoinokulacja / zanieczyszczeniem

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Napoleon Kentarchos, Region Östergötland

Chlamydia trachomatis jest najczęstszą przyczyną infekcji bakteryjnych przenoszonych drogą płciową w Szwecji, infekcji podlegającej zgłoszeniu zgodnie z ustawą o chorobach zakaźnych i rozporządzeniem w sprawie chorób zakaźnych.

Kobiety stanowią 57% wszystkich przypadków wykrytych od 1993 r. Niedawno opublikowane badania opisują wysoki odsetek dodatnich testów na obecność chlamydii w odbytnicy u kobiet, aw połowie przypadków nie ma historii seksu analnego. W prawie 20% przypadków chlamydię wykryto tylko w odbycie. Próbki w tych badaniach zostały pobrane samodzielnie i choć czułość nowoczesnych testów NAAT (Nucleic Acid Amplification Tests) jest bardzo wysoka, istnieje nawet duże ryzyko kontaminacji próbki ze względu na niewielką anatomiczną odległość między pochwą a odbytem. Ponadto próbka z pochwy została pobrana przed próbką z odbytu w największym badaniu z Holandii, co jeszcze bardziej zwiększa ryzyko zanieczyszczenia próbki z odbytu.

Istnieją eksperymentalne modele zwierzęce, które potwierdzają teorię, że chlamydie mogą być przenoszone przez przewód pokarmowy! Jest to możliwe wyjaśnienie występowania chlamydii odbytniczej u kobiet, które nie odbyły stosunku analnego, ale konieczne jest zminimalizowanie ryzyka zakażenia.

Badanie obejmie trzy kliniki chorób przenoszonych drogą płciową (2 hrabstwa), przy czym dwie kliniki znajdują się w hrabstwie Östergötland (Norrköping i Linköping z całkowitą liczbą 300 000 mieszkańców) i jedna w hrabstwie Jönköping (120 000 mieszkańców).

Ryzyko kontaminacji próbek z odbytu jest zminimalizowane, ponieważ próbka z odbytu jest pobierana jako pierwsza i przy użyciu proktoskopu pediatrycznego (proktoskopu przeznaczonego do badania dzieci), który jest najpierw wprowadzany do odbytu, aby umożliwić pobranie próbki z błony śluzowej odbytnicy powyżej linii pektynianowej, unikając jednocześnie kontaktu wymazówki ze skórą krocza. Następnie wykonuje się badanie wziernikiem pochwy i pobiera próbki z szyjki macicy i pochwy do testów C.trachomatis N.gonorrhoeae i M.genitalium. Dodatkowe próbki z odbytu i pochwy zostaną pobrane i natychmiast zamrożone do temperatury minus 80 stopni, aby umożliwić dalsze testy za pomocą vPCR (reakcja łańcuchowa polimerazy żywotności). Pozytywne próbki chlamydii będą dalej analizowane metodą wysokiej rozdzielczości (Multi Locus Sequence Typing lub MLST i, jeśli to konieczne, Multi-Locus Variable number tandem repeat Analysis lub MLVA), aby umożliwić rozróżnienie różnych typów chlamydii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W hrabstwie Östergötland.

Obie przychodnie chorób przenoszonych drogą płciową (STD) w Östergötland należą do Oddziału Dermatologii i Wenerologii Regionu Östergötland. Uczestnik ma dwie możliwości: albo umówić się na wizytę lekarską, jeśli zgłaszająca się ma objawy lub życzy sobie badania ginekologicznego z innych przyczyn, albo umówić się na wizytę do pielęgniarki w celu samodzielnego pobrania badań.

Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusz zawierający doświadczenia z receptywnego seksu analnego i fellatio (oraz używania prezerwatyw) w ciągu ostatnich 12 miesięcy. W kwestionariuszu badania znajduje się dodatkowe pytanie dotyczące fellatio oraz tego, czy zdarzyło się, że partnerka wytrysnęła do jej jamy ustnej.

Na wizycie u lekarza:

Egzamin rozpoczyna się od pobrania wymazu wielokrotnego Abbota z brzegu odbytu, w miejscu ujścia kanału odbytu, skąd zdaniem śledczych pochodzi najwięcej samopobranych próbek. Ta próbka zostanie natychmiast zamrożona do późniejszej analizy.

Proktoskop pediatryczny (proktoskop zaprojektowany i wyprodukowany do badania dzieci) jest używany do pobierania próbek z odbytu za pomocą wymazówki Abbot do wielu pobrań i standardowej wymazówki Sigma firmy Sigma virocult, a następnie do badania wziernika pochwy. Najpierw pobiera się próbki ze sklepienia bocznego do wymazu na mokro, następnie wymaz do barwienia błękitem metylenowym z ujścia szyjki macicy, a następnie dwa wymazy Abbot Multi-Collection na obecność chlamydii/rzeżączki i M. genitalium odpowiednio z ujścia, portu i pochwy ściany i jeden standardowy wymaz Sigma wirokultu Sigma z tych samych obszarów. Na koniec pobiera się próbkę z dystalnej części cewki moczowej i barwi błękitem metylenowym.

Próbki pobrane za pomocą standardowego wacika Sigma virocult Sigma zostaną natychmiast zamrożone do minus 80 stopni.

Wykonywane jest badanie mikroskopowe przy użyciu nowoczesnego mikroskopu firmy Zeiss (Axio Lab A1). Wszystkie probówki na próbki chlamydii i próbki virocult mają dodatkową etykietę do badania.

Wszystkie kobiety badane proktoskopem dziecięcym odpowiedzą na ankietę dotyczącą swojej opinii na temat tej procedury badawczej.

Podczas wizyty pielęgniarki:

Uczestnik najpierw pobiera próbkę z odbytu na obecność chlamydii/rzeżączki za pomocą wymazówki Abbot z wieloma poborami i jest instruowany, aby starała się nie dotykać wymazówką okolic odbytu/krocza. Następnie pacjentka pobiera próbki z pochwy w kierunku chlamydii/rzeżączki i Mycoplasma genitalium, używając tego samego rodzaju wacika.

Uczestnicy początkowo nieleczeni, ale okazało się, że mają chlamydię, zostaną poproszeni o ponowne przetestowanie w celu pobrania nowych próbek za pomocą proktoskopu pediatrycznego przed rozpoczęciem leczenia.

Niektóre kobiety zgłaszają się z powodu potwierdzonej infekcji chlamydią ich obecnego partnera i tym proponuje się leczenie doksycykliną. W takich przypadkach pielęgniarka pobierze najpierw wymazówkę Abbot multi-collect pobraną z brzegu odbytu, w miejscu ujścia kanału odbytu, a następnie próbki z odbytu (jeden wymaz Abbot multi-collect i jeden standardowy wymaz Sigma z Sigma virocult) za pomocą proktoskopu pediatrycznego przed wymazami z pochwy, które zostaną pobrane samodzielnie (jeden wymaz Abbot multi-collect i jeden standardowy wymaz Sigma z Sigma virocult).

Jest jeszcze inna grupa kobiet, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność chlamydii na podstawie samodzielnie pobranego wymazu z pochwy, który jest wysyłany do pacjentki pocztą. Osoby te są proszone o zgłoszenie się do kliniki STD w celu śledzenia partnera i oferowane jest leczenie antybiotykowe z doksycykliną jako standardowe leczenie. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną ponownie przebadane, a pielęgniarka pobierze najpierw wymaz z odbytu, pobrany z brzegu odbytu, w miejscu ujścia kanału odbytu, który zostanie natychmiast zamrożony do późniejszej analizy, a następnie wymazy z odbytu przez za pomocą proktoskopu pediatrycznego (jeden wymaz Abbot multi-collect i jeden standardowy wymaz Sigma Sigma virocult) i uczestniczka pobierze nową próbkę pochwy na chlamydię/rzeżączkę i jedną na M.genitalium (dwie wymazy Abbot multi-collect) Pierwsza próbka z krawędź odbytu i wszystkie próbki pobrane za pomocą standardowego wymazu Sigma virocult zostaną natychmiast zamrożone do temperatury minus 80 stopni do późniejszej analizy.

Wszystkie próbki mają dodatkową etykietę do badania. Wszystkie kobiety badane proktoskopem dziecięcym odpowiedzą na ankietę dotyczącą swojej opinii na temat tej procedury badawczej.

W hrabstwie Jönköping:

Klinika chorób przenoszonych drogą płciową w hrabstwie Jönköping ma inną politykę śledzenia i leczenia zakażeń chlamydią trachomatis, a grupą pacjentów odpowiednią do badania są kobiety zgłaszające się do kliniki chorób przenoszonych drogą płciową z powodu potwierdzonej infekcji chlamydią ich obecnego partnera. Ta grupa pacjentów jest badana i badana przez pielęgniarkę lub lekarza przed zaproponowaniem leczenia doksycykliną.

Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu odpowiadają na pytania dotyczące doświadczenia receptywnego seksu analnego i fellatio (oraz używania prezerwatywy) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a nawet dodatkowe pytanie dotyczące fellatio oraz tego, czy zdarzyło się, że partnerka wytrysnęła do jej jamy ustnej.

Badanie rozpoczyna się od pobrania wymazu wielokrotnego Abbota z brzegu odbytu, w miejscu ujścia kanału odbytu. Ta próbka zostanie natychmiast zamrożona do późniejszej analizy. Następnie uczestniczka jest badana za pomocą proktoskopu pediatrycznego i pobierane są dwie próbki z odbytu (jedna wymazówka Abbot multi-collect i jedna standardowa wymazówka Sigma z Sigma virocult), a nawet próbki pochwy są pobierane w tym samym czasie (jeden wymaz Abbot z wielu pobrań i jeden standardowy wymaz Sigma Virocult Sigma) Wymazy z wielu pobrań Abbot zostaną wysłane do Linköping w celu analizy. Pierwsza próbka pobrana za pomocą wymazówki Abbot multi-collect z brzegu odbytu i wszystkie próbki pobrane za pomocą standardowej wymazówki Sigma z Sigma virocult zostaną natychmiast zamrożone do temperatury minus 80 stopni do późniejszej analizy.

Wszystkie próbki mają dodatkową etykietę do badania. Wszystkie kobiety badane proktoskopem dziecięcym odpowiedzą na ankietę dotyczącą ich opinii na temat tego zabiegu.

Pozytywne próbki chlamydii będą dalej analizowane metodą wysokiej rozdzielczości (Multi Locus Sequence Typing lub MLST i, jeśli to konieczne, Multi-Locus Variable number tandem repeat Analysis lub MLVA), aby umożliwić rozróżnienie różnych typów chlamydii.

Niezgodność między typami chlamydiów w pochwie i odbycie będzie przemawiać za hipotezą o nieznanym obecnie rezerwuarze chlamydii w okolicy odbytu lub o możliwej drodze zakażenia ustno-jelitowego w wyniku stosunku oralnego bez zabezpieczenia. Zgodność będzie sprzyjać autoinokulacji chlamydii z pochwy do odbytu lub odwrotnie. Ponadto testy vPCR zamrożonych próbek pozwolą na odróżnienie rzeczywistych infekcji chlamydiowych (obecność żywych bakterii) od zanieczyszczeń (obecność chlamydiowego DNA, ale nie żywych bakterii). Historia seksu oralnego i różnica w grupach, które podczas stosunku płciowego miały i nie miały nasienia w jamie ustnej, może, ale nie musi, potwierdzać hipotezę transportu ustno-żołądkowego chlamydii. Po pobraniu próbki za pomocą proktoskopu pediatrycznego uczestnicy otrzymają kwestionariusz w celu zbadania, czy uważają, że jest to akceptowalny sposób pobierania próbek z odbytu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jönköping, Szwecja, 551 85
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Dermatology and Venereology in the county of Jönköping
        • Kontakt:
    • County Of Östergötland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W hrabstwie Östergötland wszyscy uczestnicy kliniki STD (miasta Norrköping i Linköping) mają możliwość uczestniczenia po kolei.

W hrabstwie Jönköping kobiety uczęszczające z powodu potwierdzonej infekcji chlamydią ich obecnego partnera.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy kliniki chorób przenoszonych drogą płciową w hrabstwie Östergötland
  • Uczestnicy ze zweryfikowaną infekcją chlamydią ich obecnego partnera w hrabstwie Jönköping.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat.
  • Ciężka choroba odbytnicy, na przykład aktywne zapalenie jelit lub rak odbytnicy.
  • Niemożność wypełnienia kwestionariusza i/lub zrozumienia sensu/charakteru badania (np. kobiety z trudnościami językowymi w języku szwedzkim lub zaburzeniami rozwoju umysłowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ateendes STD kliniki Östergötland spotkanie z lekarzem

Uczestników umówionych na wizytę lekarską (jeśli ma objawy lub życzy sobie badania ginekologicznego).

Badanie rozpoczyna się od pobrania wymazu wielokrotnego Abbota z brzegu odbytu, w miejscu ujścia kanału odbytu.

Proktoskop pediatryczny (proktoskop zaprojektowany i wyprodukowany do badania dzieci) jest używany do pobierania próbek z odbytu za pomocą wymazówki Abbot do wielu pobrań i standardowej wymazówki Sigma firmy Sigma virocult, a następnie do badania wziernika pochwy. Najpierw pobiera się próbki ze sklepienia bocznego do wymazu na mokro, następnie wymaz do barwienia błękitem metylenowym z ujścia szyjki macicy, a następnie dwa wymazy Abbot Multi-Collection na obecność chlamydii/rzeżączki i M. genitalium odpowiednio z ujścia, portu i pochwy ściany i jeden standardowy wymaz Sigma wirokultu Sigma z tych samych obszarów. Na koniec pobiera się próbkę z dystalnej części cewki moczowej i barwi błękitem metylenowym.

Żadne nowe interwencje nie zostaną zastosowane. MLST i MLVA nawet vPCR to testy już istniejące, przetestowane i bez żadnych znanych negatywnych skutków dla uczestników
Kliniki Ateendes STD Östergötland, wizyta pielęgniarki

Uczestnik najpierw pobiera próbkę z odbytu na obecność chlamydii i rzeżączki (wymaz z wielu próbek Abbot) i jest instruowany, aby starał się nie dotykać okolic odbytu/krocza. Następnie pobiera się próbki z pochwy na obecność chlamydii/rzeżączki i M.genitalium.

Istnieje grupa kobiet, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność chlamydii na podstawie samodzielnie pobranego wymazu z pochwy, który jest wysyłany do pacjentki pocztą. Osoby te są proszone o zgłoszenie się do kliniki STD w celu śledzenia partnera i oferowane jest leczenie antybiotykowe doksycykliną. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, odpowiedzą na pytania badawcze i zostaną ponownie przebadane, a pielęgniarka pobierze najpierw wymaz z wielu pobrań Abbot z brzegu odbytu, w miejscu ujścia kanału odbytu, a następnie dwa wymazy z odbytu za pomocą proktoskopu dziecięcego (jeden wymaz Abbot multi-collect i jeden standardowy wymaz Sigma Sigma virocult), a uczestniczka samodzielnie pobierze nową próbkę pochwy na chlamydię/rzeżączkę i jedną na M.genitalium (dwa wymazy Abbot multi-collect)

Żadne nowe interwencje nie zostaną zastosowane. MLST i MLVA nawet vPCR to testy już istniejące, przetestowane i bez żadnych znanych negatywnych skutków dla uczestników
Kliniki Ateendes STD Östergötland+Jönköping partner chlamydia

Kobiety zgłaszające się do poradni STD z powodu potwierdzonego zakażenia chlamydiami ich obecnego partnera. Ta grupa pacjentów jest badana i badana przez pielęgniarkę lub lekarza przed zaproponowaniem leczenia doksycykliną.

Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu odpowiadają na pytania dotyczące doświadczeń receptywnego seksu analnego i fellatio (oraz stosowania prezerwatywy) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a nawet dodatkowe pytania dotyczące fellatio oraz czy zdarzyło się, że partner wytrysnął do jamy ustnej osoby badanej .

Pierwsza próbka to wymaz Abbot multi-collect pobrany z brzegu odbytu i kanału odbytu, a kolejne dwa wymazy są pobierane przy użyciu proktoskopu pediatrycznego: jeden wymaz Abbot multi-collect i jeden standardowy wymaz Sigma z Sigma virocult i wreszcie próbki z pochwy są pobierane (jeden multi-collect Abbot i jeden standardowy wymaz Sigma z Sigma virocult)

Żadne nowe interwencje nie zostaną zastosowane. MLST i MLVA nawet vPCR to testy już istniejące, przetestowane i bez żadnych znanych negatywnych skutków dla uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie DNA chlamydiów w próbkach z odbytu i pochwy u kobiet leczonych w przychodniach hrabstwa Östergötland.
Ramy czasowe: 2 lata
Wykrywanie chlamydiowego DNA (NAAT) i weryfikacja obecności żywych bakterii (vPCR). Jaki procent wszystkich infekcji odbytowo-płciowych dotyczy odbytu, a który tylko odbytu?
2 lata
Typowanie molekularne chlamydiowego DNA wyekstrahowanego z próbek błony śluzowej pochwy i odbytnicy. Częstotliwość zgodności lub niezgodności między typami chlamydiów znalezionymi na danym stanowisku.
Ramy czasowe: 2 lata
Typowanie molekularne (MLST i w razie potrzeby MLVA) chlamydiowego DNA u uczestniczek z jednoczesną infekcją pochwy i odbytnicy. Liczba uczestniczek z jednoczesnym zakażeniem chlamydiami pochwy i odbytu tym samym typem chlamydiów w obu miejscach (zgodność) vs liczba uczestniczek z jednoczesnym zakażeniem chlamydiami pochwy i odbytnicy różnymi typami chlamydiów w pochwie i odbytnicy (niezgodność).
2 lata
Częstość występowania prawdziwych zakażeń chlamydiami odbytu u kobiet nieuprawiających seksu analnego. Czy istnieje statystycznie istotna różnica między tymi, którzy uprawiają fellatio lub nie, a tymi, którzy otrzymali spermę doustnie lub nie?
Ramy czasowe: 2 lata
Wśród uczestników z pozytywnym testem na obecność chlamydiów w odbycie będzie istniała podgrupa nieuprawiająca seksu analnego zgodnie z wynikami wcześniejszych badań. Jeśli teoria proliferacji ustno-żołądkowo-jelitowej jest możliwa u ludzi, to wśród tych kobiet powinna być pewna liczba praktykujących fellatio, a liczba tych, które otrzymują spermę doustnie, może częściej mieć infekcję odbytnicy.
2 lata
Swoistość zakażenia chlamydiami wymazów pobranych bez proktoskopu w porównaniu z wymazami pobranymi z proktoskopem pediatrycznym. Ryzyko fałszywie dodatniego wyniku dla wymazów pobranych z proktoskopem dziecięcym i bez niego.
Ramy czasowe: 2 lata
Ile pozytywnych testów na obecność chlamydii w odbytnicy jest weryfikowanych jako prawdziwe infekcje z dodatnim vPCR, a ile pozytywnych testów na chlamydię w odbytnicy jest wynikiem zanieczyszczenia DNA? Jaka jest prawdziwa czułość testów doodbytniczych wykonywanych samodzielnie i jak często testy wykonywane samodzielnie są fałszywie dodatnie?
2 lata
Stopień dyskomfortu i chęć uczestników do poddania się pobraniu próbki z odbytu za pomocą proktoskopu pediatrycznego.
Ramy czasowe: 2 lata

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie standardowego kwestionariusza po proktoskopii. Stopień dyskomfortu zostanie oceniony przez każdego uczestnika za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie jeden koniec oznacza brak dyskomfortu, a drugi najgorszy odczuwany dyskomfort.

Chęć uczestników do poddania się badaniu doodbytniczemu w ten sam sposób w przyszłości, jeśli zostanie o to poproszony, zostanie ponownie oceniona przez każdego uczestnika za pomocą wizualnej skali analogowej, gdzie wtedy jeden koniec jest równy chęci poddania się badaniu doodbytniczemu w ten sam sposób ponownie, podczas gdy drugi koniec oznacza brak chęci.

Obie skale będą składać się z linii o długości 100 mm, a wyniki będą mierzone według przedziałów 0-4 mm (brak dyskomfortu/chęć), 5-44 mm (lekki dyskomfort/prawdopodobnie chęć), 45-74 mm (umiarkowany dyskomfort /prawdopodobnie nie chce) i 75-100 mm (silny dyskomfort/nie chce).

2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawów u pacjentów z zakażeniem chlamydiowym odbytu.
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość występowania objawów u pacjentów z zakażeniem chlamydiowym odbytu. Jak często uczestnicy z zakażeniem chlamydią odbytniczą doświadczają objawów?
2 lata
Porównanie obciążenia bakteryjnego chlamydiami mierzonego w kopiach chlamydii na mililitr między próbkami z odbytu i pochwy.
Ramy czasowe: 2 lata
Za pomocą ilościowego PCR porównamy ilość bakterii chlamydiowych między infekcjami pochwy i odbytu, mierzoną jako kopie chlamydii na mililitr przy mniej skutecznej reakcji zapalnej w błonie śluzowej odbytnicy
2 lata
Częstość występowania niespecyficznego zapalenia szyjki macicy wśród uczestniczek z infekcjami chlamydiowymi odbytu w porównaniu z uczestnikami bez infekcji chlamydiami odbytniczymi.
Ramy czasowe: 2 lata
Możliwym wyjaśnieniem niespecyficznego zapalenia pochwy jest infekcja/rezerwuar chlamydiowy w odbytnicy, który może namnażać się do pochwy poprzez autoinokulację.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Falk, Assistant Professor, Region Östergötland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie narządów płciowych Chlamydia Trachomatis

Subskrybuj