- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04030949
Stehen rektale und genitale Chlamydia Trachomatis-Infektionen bei Frauen im Zusammenhang mit Analsex, Autoinokulation / Kontamination?
Chlamydia trachomatis ist die häufigste Ursache für sexuell übertragbare bakterielle Infektionen in Schweden, eine Infektion, die gemäß dem Gesetz über übertragbare Krankheiten und der Verordnung über übertragbare Krankheiten meldepflichtig ist.
Frauen machen 57 % aller seit 1993 entdeckten Fälle aus. Kürzlich veröffentlichte Studien beschreiben einen hohen Anteil positiver rektaler Chlamydien-Tests bei Frauen und in der Hälfte der Fälle gibt es keine Analsex-Anamnese. In fast 20 % der Fälle wurden Chlamydien nur rektal gefunden. Die Proben in diesen Studien wurden selbst gesammelt und obwohl die Sensitivität moderner NAATs (Nucleic Acid Amplification Tests) sehr hoch ist, besteht aufgrund der kurzen anatomischen Distanz zwischen Vagina und Anus sogar ein hohes Kontaminationsrisiko der Probe. Darüber hinaus wurde in der größten Studie aus den Niederlanden die Vaginalprobe vor der Rektalprobe entnommen, was das Kontaminationsrisiko der Rektalprobe weiter erhöht.
Es gibt experimentelle Tiermodelle, die die Theorie stützen, dass Chlamydien entlang des Magen-Darm-Trakts übertragen werden können! Dies ist eine mögliche Erklärung für das Auftreten rektaler Chlamydien bei Frauen, die keinen Analverkehr hatten, aber es ist notwendig, das Ansteckungsrisiko zu minimieren.
Die Studie wird an drei STD-Kliniken (2 Bezirke) teilnehmen, wobei sich zwei Kliniken im Bezirk Östergötland (Norrköping und Linköping mit insgesamt 300 000 Einwohnern) und eine im Bezirk Jönköping (120 000 Einwohner) befinden.
Das Kontaminationsrisiko der Rektalproben wird minimiert, da die Rektalprobe zuerst entnommen wird und ein pädiatrisches Proktoskop (ein Proktoskop, das zur Untersuchung von Kindern entwickelt wurde) verwendet wird, das zuerst in den Anus eingeführt wird, um eine Probenentnahme aus der Rektalschleimhaut zu ermöglichen oberhalb der Kammlinie, wobei der Kontakt des Sammeltupfers mit der Dammhaut zu vermeiden ist. Dann wird eine Vaginalspekulum-Untersuchung durchgeführt und es werden Proben aus dem Endozervix und der Vagina für C.trachomatis-, N.gonorrhoeae- und M.genitalium-Tests entnommen. Zusätzliche Proben aus dem Anus und der Vagina werden entnommen und sofort auf minus 80 Grad eingefroren, um weitere Tests mit vPCR (Viability Polymerase Chain Reaction) zu ermöglichen. Positive Chlamydienproben werden weiter mit einer hochauflösenden Methode (Multi Locus Sequence Typing, oder MLST und ggf. Multi-Locus Variable Number Tandem Repeat Analysis oder MLVA) analysiert, um die Unterscheidung verschiedener Chlamydientypen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Provinz Östergötland.
Beide Ambulanzen für STD (sexuell übertragbare Krankheiten) in Östergötland gehören zur Abteilung für Dermatologie und Venerologie in der Region Östergötland. Der Teilnehmer hat zwei Möglichkeiten: entweder einen Arzttermin zu vereinbaren, wenn der Teilnehmer Symptome hat oder aus anderen Gründen eine gynäkologische Untersuchung wünscht, oder einen Termin bei einer Pflegekraft zur Selbstabholung zu vereinbaren.
Alle Teilnehmer beantworten einen Fragebogen, der die Erfahrungen mit rezeptivem Analsex und Fellatio (und Kondomgebrauch) während der letzten 12 Monate enthält. Im Studienfragebogen gibt es eine zusätzliche Frage zur Fellatio und ob es vorgekommen ist, dass ein männlicher Partner in ihrer Mundhöhle ejakuliert hat.
Beim Arztbesuch:
Die Untersuchung beginnt mit einem Abbot-Multi-Collect-Abstrich, der vom Analrand entnommen wird, an der Öffnung des Analkanals, wo die Ermittler glauben, dass die meisten selbst entnommenen Proben stammen. Diese Probe wird sofort für eine spätere Analyse eingefroren.
Ein pädiatrisches Proktoskop (ein für die Untersuchung von Kindern entwickeltes und hergestelltes Proktoskop) wird zur Probenahme der rektalen Proben unter Verwendung eines Abbot-Multi-Collect-Tupfers und eines Standard-Sigma-Tupfers von Sigma virocult verwendet, gefolgt von einer vaginalen Spekulumuntersuchung. Zuerst werden Proben aus dem seitlichen Fornix für den Nassabstrich entnommen, zweitens ein Abstrich für die Methylenblau-Färbung von der endozervikalen Öffnung, gefolgt von zwei Abbot-Multi-Collect-Tupfern für Chlamydien/Gonorrhoe und M.genitalium jeweils von der Öffnung, der Portio und der Vagina Wand und ein Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult aus denselben Bereichen. Zuletzt wird eine Probe aus der distalen Harnröhre entnommen und mit Methylenblau gefärbt.
Proben, die mit einem Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult entnommen wurden, werden sofort in minus 80 Grad eingefroren.
Mikroskopische Untersuchung mit einem modernen Zeiss-Mikroskop (Axio Lab A1) wird durchgeführt. Alle Röhrchen für die Chlamydia-Proben und die Virocult-Proben haben ein extra Etikett für die Untersuchung.
Alle Frauen, die mit einem pädiatrischen Proktoskop getestet werden, beantworten einen Fragebogen zu ihrer Meinung zu diesem Untersuchungsverfahren.
Beim Besuch der Krankenschwester:
Der Teilnehmer entnimmt zuerst die rektale Probe für Chlamydien/Gonorrhoe mit einem Abbot Multi-Collect-Tupfer und wird angewiesen, zu versuchen, die perianalen/perinealen Bereiche nicht mit dem Tupfer zu berühren. Dann werden die Vaginalproben für Chlamydien/Tripper und Mycoplasma genitalium von der Patientin mit dem gleichen Tupfertyp entnommen.
Teilnehmer, die zunächst nicht behandelt wurden, bei denen sich jedoch herausstellte, dass sie Chlamydien haben, werden gebeten, sich noch einmal testen zu lassen, um vor der Behandlung neue Proben mit dem pädiatrischen Proktoskop zu entnehmen.
Einige Frauen kommen wegen einer nachgewiesenen Chlamydien-Infektion ihres derzeitigen Partners und diesen wird eine Behandlung mit Doxycyclin angeboten. In diesen Fällen entnimmt die Pflegekraft zuerst einen Abbot Multi-Collect-Tupfer vom Analrand an der Öffnung des Analkanals und dann die Rektalproben (ein Abbot Multi-Collect-Tupfer und einen Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult). das pädiatrische Proktoskop vor den Vaginalabstrichen, die selbst entnommen werden (ein Abbot Multi-Collect und ein Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult).
Es gibt eine weitere Gruppe von Frauen, die durch einen selbst entnommenen Vaginalabstrich, der der Patientin per Post zugeschickt wird, positiv auf Chlamydien getestet wurden. Diese werden gebeten, die STD-Klinik zur Partnersuche aufzusuchen, und ihnen wird eine antibiotische Behandlung mit Doxycyclin als Standardbehandlung angeboten. Diejenigen, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklären, werden erneut getestet, und eine Krankenschwester entnimmt zuerst einen Abbot-Multi-Collect-Abstrich vom Analrand an der Öffnung des Analkanals, der sofort für eine spätere Analyse eingefroren wird, und dann die Rektalabstriche unter Verwendung eines pädiatrischen Proktoskops (ein Abbot Multi-Collect- und ein Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult) und die Teilnehmerin entnimmt eine neue Vaginalprobe für Chlamydien/Tripper und eine für M.genitalium (zwei Abbot Multi-Collect-Abstriche). Der Analrand und alle Proben, die mit dem Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult entnommen wurden, werden für eine spätere Analyse sofort auf minus 80 Grad eingefroren.
Alle Proben haben ein extra Etikett für die Studie. Alle Frauen, die mit einem pädiatrischen Proktoskop getestet werden, beantworten einen Fragebogen zu ihrer Meinung zu diesem Untersuchungsverfahren.
Im Landkreis Jönköping:
Die STD-Klinik des Landkreises Jönköping hat eine weitere Richtlinie zur Verfolgung und Behandlung von Chlamydia trachomatis-Infektionen, und die für die Studie geeignete Patientengruppe sind Frauen, die die STD-Klinik wegen einer nachgewiesenen Chlamydien-Infektion ihres derzeitigen Partners besuchen. Diese Patientengruppe wird von einer Krankenschwester oder einem Arzt untersucht und getestet, bevor eine Behandlung mit Doxycyclin angeboten wird.
Diejenigen, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, beantworten die Fragen zu den Erfahrungen mit rezeptivem Analsex und Fellatio (und Kondomgebrauch) in den letzten 12 Monaten und sogar eine zusätzliche Frage zur Fellatio und ob es vorgekommen ist, dass ein männlicher Partner in ihrer Mundhöhle ejakuliert hat.
Die Untersuchung beginnt mit einem Abbot-Multi-Collect-Abstrich, der vom Analrand an der Öffnung des Analkanals entnommen wird. Diese Probe wird für die spätere Analyse sofort eingefroren. Dann wird die Teilnehmerin mit einem pädiatrischen Proktoskop untersucht und es werden zwei rektale Proben entnommen (ein Abbot Multi-Collect und ein Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult) und sogar Vaginalproben werden gleichzeitig entnommen (ein Abbot Multi-Collect- und ein Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult) Die Abbot Multi-Collect-Tupfer werden zur Analyse nach Linköping geschickt. Die erste Probe, die mit dem Abbot Multi-Collect-Tupfer vom Analrand entnommen wurde, und alle Proben, die mit dem Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult entnommen wurden, werden für die spätere Analyse sofort auf minus 80 Grad eingefroren.
Alle Proben haben ein extra Etikett für die Studie. Alle Frauen, die mit einem pädiatrischen Proktoskop getestet wurden, beantworten einen Fragebogen zu ihrer Meinung zu diesem Verfahren.
Positive Chlamydienproben werden weiter mit einer hochauflösenden Methode (Multi Locus Sequence Typing, oder MLST und ggf. Multi-Locus Variable Number Tandem Repeat Analysis oder MLVA) analysiert, um die Unterscheidung verschiedener Chlamydientypen zu ermöglichen.
Diskrepanzen zwischen Chlamydientypen in Vagina und Anus begünstigen die Hypothese eines derzeit unbekannten Chlamydienreservoirs im Analbereich oder eines möglichen orogastrointestinalen Infektionswegs durch ungeschützten Oralverkehr. Die Konkordanz begünstigt die Autoinokulation von Chlamydien von der Vagina zum Anus oder umgekehrt. Darüber hinaus wird der vPCR-Test der gefrorenen Proben eine Unterscheidung zwischen echten Chlamydieninfektionen (Vorhandensein lebensfähiger Bakterien) und Kontamination (Vorhandensein von Chlamydien-DNA, aber nicht von lebensfähigen Bakterien) ermöglichen. Die Geschichte des Oralsex und der Unterschied in den Gruppen, die während des Geschlechtsverkehrs Sperma in der Mundhöhle hatten und nicht hatten, können die Hypothese des orogastrointestinalen Transports von Chlamydien stärken oder nicht. Nach der Probenentnahme mit dem pädiatrischen Proktoskop wird den Teilnehmern ein Fragebogen ausgehändigt, um zu untersuchen, ob die Teilnehmer der Meinung sind, dass dies ein akzeptabler Weg zur Gewinnung rektaler Proben ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Napoleon Kentarchos
- Telefonnummer: 0046101038507 0046101041617
- E-Mail: napoleon.kentarchos@regionostergotland.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lars Falk
- Telefonnummer: 0046101038507 0046101038507
- E-Mail: lars.falk@regionostergotland.se
Studienorte
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-
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Jönköping, Schweden, 551 85
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Dermatology and Venereology in the county of Jönköping
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Kontakt:
- Malin Assarsson
- E-Mail: malin.assarsson@rjl.se
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County Of Östergötland
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Linköping, County Of Östergötland, Schweden, 581 91
- Rekrutierung
- Department of Dermatology and Venereology in Region Östergötland
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Kontakt:
- Napoleon Kentarchos
- Telefonnummer: 0046101041617
- E-Mail: napoleon.kentarchos@regionostergotland.se
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Kontakt:
- Lars Falk
- Telefonnummer: 0046101038507
- E-Mail: lars.falk@regionostergotland.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In der Provinz Östergötland wird allen Teilnehmern der STD-Klinik (Städte Norrköping und Linköping) die Teilnahme nacheinander angeboten.
Im Landkreis Jönköping kommen Frauen wegen einer nachgewiesenen Chlamydien-Infektion ihres derzeitigen Partners.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer der STD-Klinik in der Provinz Östergötland
- Teilnehmer mit einer nachgewiesenen Chlamydien-Infektion ihres derzeitigen Partners im Landkreis Jönköping.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre.
- Schwere Enddarmerkrankung, zum Beispiel aktive entzündliche Darmerkrankung oder Enddarmkrebs.
- Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen und / oder die Bedeutung / den Charakter der Studie zu verstehen (z. B. Frauen mit Sprachschwierigkeiten in Schwedisch oder psychischen Entwicklungsstörungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ateendes STD-Kliniken Östergötland Arzttermin
Teilnehmerinnen mit einem Termin bei einem Arzt (wenn sie Symptome hat oder wenn sie eine gynäkologische Untersuchung wünscht). Die Untersuchung beginnt mit einem Abbot-Multi-Collect-Abstrich, der vom Analrand an der Öffnung des Analkanals entnommen wird. Ein pädiatrisches Proktoskop (ein für die Untersuchung von Kindern entwickeltes und hergestelltes Proktoskop) wird zur Probenahme der rektalen Proben mit einem Abbot-Multi-Collect-Tupfer und einem Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult verwendet, gefolgt von einer vaginalen Spekulumuntersuchung. Zuerst werden Proben aus dem seitlichen Fornix für den Nassabstrich entnommen, zweitens ein Abstrich für die Methylenblau-Färbung von der endozervikalen Öffnung, gefolgt von zwei Abbot-Multi-Collect-Tupfern für Chlamydien/Gonorrhoe und M.genitalium jeweils von der Öffnung, der Portio und der Vagina Wand und ein Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult aus denselben Bereichen. Zuletzt wird eine Probe aus der distalen Harnröhre entnommen und mit Methylenblau gefärbt. |
Es werden keine neuen Interventionen angewendet.
MLST und MLVA sogar vPCR sind Tests, die bereits existieren, getestet und ohne bekannte Nebenwirkungen für die Teilnehmer sind
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Ateendes STD Kliniken Östergötland, Krankenschwester Termin
Der Teilnehmer entnimmt zuerst die rektale Probe für Chlamydien und Gonorrhoe (Abbot Multi-Collect Swab) und wird angewiesen, zu versuchen, die perianalen/perinealen Bereiche nicht zu berühren. Anschließend werden die Vaginalproben für Chlamydien/Tripper und M.genitalium entnommen. Es gibt eine Gruppe von Frauen, die durch einen selbst entnommenen Vaginalabstrich, der der Patientin per Post zugeschickt wird, positiv auf Chlamydien getestet wurden. Diese werden gebeten, die STD-Klinik zur Partnersuche aufzusuchen, und ihnen wird eine antibiotische Behandlung mit Doxycyclin angeboten. Diejenigen, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklären, beantworten die Studienfragen und werden erneut getestet, und eine Krankenschwester entnimmt zuerst einen Abbot-Multi-Collect-Abstrich vom Analrand an der Öffnung des Analkanals und dann zwei Rektalabstriche mit einem pädiatrischen Proktoskop (ein Abbot Multi-Collect- und ein Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult) und die Teilnehmerin entnimmt selbst eine neue Vaginalprobe für Chlamydien/Tripper und eine für M.genitalium (zwei Abbot Multi-Collect-Abstriche) |
Es werden keine neuen Interventionen angewendet.
MLST und MLVA sogar vPCR sind Tests, die bereits existieren, getestet und ohne bekannte Nebenwirkungen für die Teilnehmer sind
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Ateendes STD Kliniken Östergötland+Jönköping Partner Chlamydien
Frauen, die die STD-Kliniken wegen einer nachgewiesenen Chlamydien-Infektion ihres derzeitigen Partners aufsuchen. Diese Patientengruppe wird von einer Krankenschwester oder einem Arzt untersucht und getestet, bevor eine Behandlung mit Doxycyclin angeboten wird. Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, beantworten die Fragen über die Erfahrung von rezeptivem Analsex und Fellatio (und Kondomgebrauch) während der letzten 12 Monate und sogar zusätzliche Fragen bezüglich Fellatio und ob es vorgekommen ist, dass ein männlicher Partner in der Mundhöhle des Teilnehmers ejakuliert hat . Die erste Probe ist ein Abbot-Multi-Collect-Abstrich, der vom Analrand und dem Analkanal entnommen wird, und zwei weitere Abstriche werden unter Verwendung eines pädiatrischen Proktoskops entnommen: ein Abbot-Multi-Collect- und ein Standard-Sigma-Abstrich von Sigma virocult und schließlich Vaginalproben werden gesammelt (ein Abbot Multi-Collect und ein Standard-Sigma-Tupfer von Sigma virocult) |
Es werden keine neuen Interventionen angewendet.
MLST und MLVA sogar vPCR sind Tests, die bereits existieren, getestet und ohne bekannte Nebenwirkungen für die Teilnehmer sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis von Chlamydien-DNA in rektalen und vaginalen Proben bei Frauen, die die Ambulanzen der Provinz Östergötland aufsuchten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Nachweis von Chlamydien-DNA (NAAT) und Nachweis lebensfähiger Bakterien (vPCR). Wie viel Prozent aller anogenitalen Infektionen sind rektal und nur rektal?
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2 Jahre
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Molekulare Typisierung von Chlamydien-DNA, die aus Proben von vaginaler und rektaler Schleimhaut extrahiert wurde. Häufigkeit der Übereinstimmung oder Diskrepanz zwischen Chlamydientypen, die an der jeweiligen Stelle gefunden wurden.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Molekulare Typisierung (MLST und ggf. MLVA) von Chlamydien-DNA bei Teilnehmern mit gleichzeitiger Infektion der Vagina und des Rektums.
Anzahl der Teilnehmer mit gleichzeitiger vaginaler und rektaler Chlamydieninfektion mit demselben Chlamydientyp an beiden Stellen (Konkordanz) vs. Anzahl der Teilnehmer mit gleichzeitiger vaginaler und rektaler Chlamydieninfektion mit unterschiedlichem Chlamydientyp in Vagina und Rektum (Diskordanz).
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2 Jahre
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Inzidenz echter rektaler Chlamydieninfektionen bei Frauen, die keinen Analsex praktizieren. Gibt es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen denen, die Fellatio praktizieren oder nicht, und denen, die Sperma oral erhalten haben oder nicht?
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unter Teilnehmern mit positiven rektalen Chlamydien-Tests wird es nach den Ergebnissen früherer Studien eine Untergruppe geben, die keinen Analsex praktiziert.
Wenn die Theorie der oro-gastrointestinalen Proliferation beim Menschen möglich ist, dann sollte es unter diesen Frauen eine Anzahl geben, die Fellatio praktiziert, und die Anzahl derjenigen, die oral Sperma erhalten, könnte häufiger eine rektale Infektion haben.
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2 Jahre
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Chlamydia-Infektionsspezifität von Abstrichen, die ohne Proktoskop genommen wurden, im Vergleich zu Abstrichen, die mit einem pädiatrischen Proktoskop genommen wurden. Risiko für falsch positive Ergebnisse bei Abstrichen mit und ohne pädiatrischem Proktoskop.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wie viele positive rektale Chlamydien-Tests werden mit einem positiven vPCR als echte Infektionen verifiziert und wie viele positive rektale Chlamydien-Tests sind das Ergebnis einer DNA-Kontamination?
Wie hoch ist die tatsächliche Sensitivität von selbst durchgeführten Rektaltests und wie oft sind selbst durchgeführte Tests falsch positiv?
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2 Jahre
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Grad des Unbehagens und Bereitschaft der Teilnehmer, sich einer rektalen Probenahme mit einem pädiatrischen Proktoskop zu unterziehen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Alle Teilnehmer werden gebeten, nach der Proktoskopie einen Standardfragebogen auszufüllen. Der Grad des Unbehagens wird von jedem Teilnehmer mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei das eine Ende gleich keinem Unbehagen und das andere gleich dem schlimmsten erlebten Unbehagen ist. Die Bereitschaft der Teilnehmer, die Rektaltests auf Wunsch in Zukunft auf die gleiche Weise zu machen, wird von jedem Teilnehmer erneut mit Hilfe einer visuellen Analogskala bewertet, wobei dann ein Ende gleich der Bereitschaft ist, die Rektaltests auf die gleiche Weise zu machen wieder, während das andere Ende gleich nicht bereit ist. Beide Skalen bestehen aus 100 mm langen Linien und die Ergebnisse werden in Intervallen von 0–4 mm (kein Unbehagen/willig), 5–44 mm (leichtes Unbehagen/wahrscheinlich gewollt), 45–74 mm (mäßiges Unbehagen) gemessen /wahrscheinlich nicht gewollt) und 75-100 mm (starke Beschwerden/nicht gewollt). |
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Symptome bei Patienten mit einer rektalen Chlamydieninfektion.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Häufigkeit der Symptome bei Patienten mit einer rektalen Chlamydieninfektion.
Wie oft treten bei Teilnehmern mit einer rektalen Chlamydieninfektion Symptome auf?
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2 Jahre
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Vergleich der Chlamydien-Bakterienbelastung, gemessen in Chlamydien-Kopien pro Milliliter, zwischen rektalen und vaginalen Proben.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Mittels quantitativer PCR werden wir die Chlamydien-Bakterienlast zwischen vaginalen und rektalen Infektionen vergleichen, gemessen als Chlamydien-Kopien pro Milliliter bei einer weniger effektiven Entzündungsreaktion in der Rektalschleimhaut
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2 Jahre
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Prävalenz unspezifischer Zervizitis bei Teilnehmern mit rektalen Chlamydieninfektionen im Vergleich zu Teilnehmern ohne rektale Chlamydieninfektionen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine mögliche Erklärung für eine unspezifische Vaginitis ist eine rektale Chlamydieninfektion/-reservoir, das sich durch Autoinokulation in die Vagina ausbreiten kann.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lars Falk, Assistant Professor, Region Östergötland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Falk L. The overall agreement of proposed definitions of mucopurulent cervicitis in women at high risk of Chlamydia infection. Acta Derm Venereol. 2010 Sep;90(5):506-11. doi: 10.2340/00015555-0924.
- Taylor SN. Cervicitis of unknown etiology. Curr Infect Dis Rep. 2014 Jul;16(7):409. doi: 10.1007/s11908-014-0409-x.
- Klint M, Fuxelius HH, Goldkuhl RR, Skarin H, Rutemark C, Andersson SG, Persson K, Herrmann B. High-resolution genotyping of Chlamydia trachomatis strains by multilocus sequence analysis. J Clin Microbiol. 2007 May;45(5):1410-4. doi: 10.1128/JCM.02301-06. Epub 2007 Feb 28.
- Andersson N, Boman J, Nylander E. Rectal chlamydia - should screening be recommended in women? Int J STD AIDS. 2017 Apr;28(5):476-479. doi: 10.1177/0956462416653510. Epub 2016 Jul 10.
- van Liere GAFS, Dukers-Muijrers NHTM, Levels L, Hoebe CJPA. High Proportion of Anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae After Routine Universal Urogenital and Anorectal Screening in Women Visiting the Sexually Transmitted Infection Clinic. Clin Infect Dis. 2017 Jun 15;64(12):1705-1710. doi: 10.1093/cid/cix243.
- Schachter J, Grossman M, Sweet RL, Holt J, Jordan C, Bishop E. Prospective study of perinatal transmission of Chlamydia trachomatis. JAMA. 1986 Jun 27;255(24):3374-7.
- Rank RG, Yeruva L. Hidden in plain sight: chlamydial gastrointestinal infection and its relevance to persistence in human genital infection. Infect Immun. 2014 Apr;82(4):1362-71. doi: 10.1128/IAI.01244-13. Epub 2014 Jan 13.
- Carre H, Edman AC, Boman J, Nylander E. Chlamydia trachomatis in the throat: is testing necessary? Acta Derm Venereol. 2008;88(2):187-8. doi: 10.2340/00015555-0382. No abstract available.
- Sethupathi M, Blackwell A, Davies H. Rectal Chlamydia trachomatis infection in women. Is it overlooked? Int J STD AIDS. 2010 Feb;21(2):93-5. doi: 10.1258/ijsa.2008.008406. Epub 2009 Nov 16.
- Foschi C, Salvo M, Cevenini R, Marangoni A. Chlamydia trachomatis antimicrobial susceptibility in colorectal and endocervical cells. J Antimicrob Chemother. 2018 Feb 1;73(2):409-413. doi: 10.1093/jac/dkx392.
- Herrmann B, Isaksson J, Ryberg M, Tangrot J, Saleh I, Versteeg B, Gravningen K, Bruisten S. Global Multilocus Sequence Type Analysis of Chlamydia trachomatis Strains from 16 Countries. J Clin Microbiol. 2015 Jul;53(7):2172-9. doi: 10.1128/JCM.00249-15. Epub 2015 Apr 29.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Krankheitsattribute
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Chlamydiaceae-Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Chlamydien-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 232100-0040
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chlamydia trachomatis Genitalinfektion
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D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, nicht rekrutierendUnfruchtbarkeit | Chlamydia trachomatis-Infektion | Antichlamydiale Antikörper | Tubenfaktor UnfruchtbarkeitRussische Föderation
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University Hospital of North NorwayHelse NordAbgeschlossenSexuell übertragbare Krankheiten | Chlamydia TrachomatisNorwegen
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Hologic, Inc.BeendetTripper | Chlamydia TrachomatisVereinigte Staaten
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Binx Health LimitedAbgeschlossenTripper | Chlamydia TrachomatisVereinigte Staaten
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Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Abgeschlossen
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Centers for Disease Control and PreventionState University of New York - Downstate Medical CenterAbgeschlossenChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeVereinigte Staaten
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Statens Serum InstitutImperial College LondonAbgeschlossenChlamydia TrachomatisVereinigtes Königreich
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Gen-Probe, IncorporatedZurückgezogenChlamydia TrachomatisVereinigte Staaten
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Maastricht University Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); ZonMw: The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChlamydia trachomatis-InfektionNiederlande
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University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Washington State...AbgeschlossenTripper | Chlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeVereinigte Staaten