Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdengebruik na ontslag na ambulante operatie aan de distale arm

14 januari 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Ontslag Opioïde recept voor ambulante hand- en onderarmchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gestandaardiseerd, evidence-based recept voor opioïden na electieve hand- en onderarmchirurgie in het Toronto Western Hospital (TWH) het aantal ongebruikte opioïdenpillen dat door patiënten wordt geconsumeerd, zal verminderen, terwijl de pijn nog steeds voldoende onder controle blijft in vergelijking met gebruikelijk. behandeling. Momenteel bestaat er geen gestandaardiseerd recept in onze instelling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met als doel vast te stellen of een gestandaardiseerd recept voor ontslag effectieve pijnstilling biedt terwijl het aantal ongebruikte opioïde pillen in de gemeenschap wordt verminderd.

Alle patiënten die zich bij TWH presenteren tijdens de wervingsfase voor electieve ambulante hand- en armchirurgie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten krijgen informatie over het onderzoek in de preoperatieve chirurgische kliniek door de chirurg die hen beoordeelt. Indien akkoord worden patiënten vervolgens benaderd voor werving door een onderzoeksassistent.

Patiënten zouden worden gerandomiseerd naar ofwel gestandaardiseerde receptarm versus controlearm (gebruikelijke voorschriften toegediend door arts).

Het gestandaardiseerde voorschrift zal bestaan ​​uit een opiaatvoorschrift voor Oxycodon 5mg PO q4-6h PRN. Als de patiënt allergisch is of een andere contra-indicatie heeft voor Oxycodon, wordt Hydromorphone 1 mg PO q4-6h PRN of Tylenol #3 1-2 tabletten PO q4h PRN gegeven. Het aantal voorgeschreven tabletten zal afhangen van de mate van chirurgisch trauma, volgens een eerder uitgevoerd onderzoek. Als onderdeel van de gestandaardiseerde receptgroep ontvangen patiënten een hand-out (waarin ze worden aangemoedigd om niet-opioïde analgetica te gebruiken naast het opioïde recept om hun narcotische consumptie te minimaliseren).

Deelnemers krijgen via een telefonisch consult of in de preoperatieve wachtruimte een reeks vragen over hun huidige opioïdengebruik en hun risico op misbruik van verdovende middelen met behulp van de opioïdenrisicotool (ORT). Deelnemers wordt ook gevraagd om vragenlijsten in te vullen die componenten van neuropathische pijn (DN-4), alle elementen van angst of depressie (HADS) en eventuele neigingen tot catastroferen (PCS) beoordelen.

Op het moment van ontslag krijgen de deelnemers dan het gestandaardiseerde recept of het gebruikelijke ontslagrecept van de chirurg.

Patiënten worden na ontslag uit het ziekenhuis in week 1, 6 en 12 na ontslag gebeld door klinische onderzoekers of onderzoeksassistenten. Patiënten zullen gestandaardiseerde vragen worden gesteld over hun pijn met als doel ons primaire eindpunt van het aantal gebruikte opioïdepillen in vergelijking met het voorgeschreven aantal te beoordelen. Gedurende de periode van 7 dagen na elk vooraf bepaald tijdstip (d.w.z. 1, 6 en 12 weken) wordt getracht patiënten maximaal 3 keer telefonisch te bereiken.

Vervolgens wordt per groep het aandeel ongebruikte opiaatpillen berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

292

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anuj Bhatia, MD FRCPC
  • Telefoonnummer: 6136 (416) 603 5800
  • E-mail: anuj.bhatia@uhn.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Werving
        • Toronto Western Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die zich bij TWH melden voor electieve ambulante hand- en onderarmchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische behandeling met opioïden, gedefinieerd als meer dan 6 tabletten Oxycodon 5 mg per dag (of equivalent)
  2. Cognitieve stoornis of een andere aandoening die het onvermogen veroorzaakt om 'zoals vereist' medicatie voor pijnbeheersing te gebruiken
  3. Taalbarrière die het invullen van het patiëntendagboek verhindert
  4. Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerd ontslagvoorschrift
Gebaseerd op een eerdere studie waarin het gemiddelde aantal opioïde pillen werd onderzocht dat werd gebruikt door patiënten die een electieve, eenzijdige hand- en onderarmoperatie ondergingen
Geneesmiddel: Gestandaardiseerd recept

Oxycodon 5mg PO q4-6h PRN

Als de patiënt allergie of andere contra-indicaties heeft

Hydromorfon 1 mg PO elke 4-6 uur PRN/ Tylenol #3 1-2 tabletten PO elke 4 uur PRN

Het aantal voorgeschreven tabletten hangt af van de mate van chirurgisch trauma

  • 0-5 pillen voor eenvoudige operaties zoals het loslaten van een triggervinger
  • 10 pillen voor carpaal tunnel of contractuur van Dupuytren releases
  • 15 pillen voor een ganglioncyste-excisie of eenvoudige peestransfer
  • 20 pillen voor complexere procedures zoals distale onderarm ORIF of een polsfusie.
Geen tussenkomst: Gebruikelijk ontslagvoorschrift
Routinematige zorg omvat het voorschrijven van opioïden naar goeddunken van het chirurgisch team

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van gestandaardiseerd voorschrift op de kwaliteit van analgesie na hand- en onderarmchirurgie
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie
Twaalf weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen van opioïde medicatie ervaren door patiënten
Tijdsspanne: Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Correlatie van opioïdengebruik met pijnscores
Tijdsspanne: Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Correlatie tussen opioïdenconsumptie en functionele beperkingen postoperatief zoals gemeten door de Disabilities of Arm Shoulder and Hand (DASH)-score
Tijdsspanne: Zes weken en twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Zes weken en twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Incidentie van verwijderingspraktijken van voorgeschreven opioïden door patiënten
Tijdsspanne: Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Om het type en de incidentie van verwijderingspraktijken van voorgeschreven opioïden voor patiënten aan te geven (terugbrengen naar de apotheek, pillen thuis bewaren en zelfverwijdering van medicatie door deelnemers
Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Patiënttevredenheid met pijnbehandeling na ontslag (gemeten op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 volledig ontevreden is en 10 volledig tevreden)
Tijdsspanne: Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Het gemiddelde aantal dagen dat patiënten opioïde medicatie nodig hebben na ontslag
Tijdsspanne: Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
De correlatie tussen de behoefte aan opioïden in het ziekenhuis en de opioïdenconsumptie na ontslag (allemaal omgezet in orale morfine-equivalenten)
Tijdsspanne: Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Het percentage patiënten dat tijdens de follow-upperiode en 12 weken aanvullende opioïdrecepten nodig heeft, bovenop wat bij ontslag wordt gegeven
Tijdsspanne: Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
Een week, zes weken en twaalf weken na de interventie
De incidentie van neuropathische pijn zoals gediagnosticeerd door DN4-score> 3/10
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Impact van gestandaardiseerd voorschrift op de kwaliteit van analgesie na hand- en onderarmchirurgie
Tijdsspanne: Een week na interventie
Een week na interventie
Impact van gestandaardiseerd voorschrift op het aantal ongebruikte opioïde medicijnen na hand- en onderarmoperaties
Tijdsspanne: Een week na interventie
Een week na interventie
Impact van gestandaardiseerd voorschrift op de kwaliteit van analgesie na hand- en onderarmchirurgie
Tijdsspanne: Zes weken na interventie
Zes weken na interventie
Impact van gestandaardiseerd voorschrift op het aantal ongebruikte opioïde medicijnen na hand- en onderarmoperaties
Tijdsspanne: Zes weken na interventie
Zes weken na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van angst bij de patiënt op numerieke beoordelingsscores voor pijn (0-10)
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Correlatie van patiëntangst op opioïdengebruik
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Correlatie van depressie bij patiënt op numerieke beoordelingsscores voor pijn (0-10)
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Correlatie van depressie bij patiënten op opioïdengebruik
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Correlatie van catastroferen van patiënten met numerieke beoordelingsscores voor pijn (0-10)
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Correlatie van catastroferen door patiënten met opioïdengebruik
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Correlatie van de score van de patiënt op de opioïdenrisicotool (ORT) op postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie
Twaalf weken na interventie in vergelijking met pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anuj Bhatia, MD FRCPC, UHN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-5539

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren