RHA® Redensity met nieuw anestheticum - Periorale Rhytids

Split-face injectie van RHA® Redensity met nieuw anestheticum in de periorale rhytiden aan de ene kant van de mond en RHA® Redensity met lidocaïne in de periorale rhytiden aan de andere kant van de mond.

Tot 3 ml geïnjecteerd per zijde.

Split-face injectie van RHA® Redensity met lidocaïne in de periorale rhytiden aan de ene kant van de mond en RHA® Redensity met nieuw anestheticum in de periorale rhytiden aan de andere kant van de mond.

Tot 3 ml geïnjecteerd per zijde.

Injectiepijn tijdens injectie werd gemeten op de 100 mm Visual Analog Scale (VAS), zoals beoordeeld door proefpersonen onmiddellijk na injectie van elk bovenste periorale kwadrant.

VAS is een visueel analoge schaal van 100 mm waarbij 0 betekent geen pijn en 100 betekent ondraaglijke pijn

Injectiepijn werd gemeten op de 100 mm Visual Analog Scale (VAS), zoals beoordeeld door proefpersonen aan elke kant van de mond.

VAS is een visueel analoge schaal van 100 mm waarbij 0 betekent geen pijn en 100 betekent ondraaglijke pijn

De FACE-Q meet de ervaring en resultaten van esthetische gezichtsbehandelingen vanuit het perspectief van de patiënt.

De FACE-Q-vragenlijst bestaat uit 6 vragen met een score gekoppeld aan antwoorden (1 is 'Helemaal niet' en 4 is 'Extreem').

De proefpersoon krijgt de volgende instructie: "Deze vragen gaan over hoe u er op dit moment uitziet. Omcirkel bij elke vraag slechts één antwoord. Met het gebied rond uw lippen in gedachten, in welke mate heeft u de afgelopen week last gehad van:", en zal antwoord geven.

Om de FACE-Q te berekenen, werden de resultaten van alle 6 vragen samengevoegd, gegevens werden getransformeerd zodat hogere scores een superieur resultaat weerspiegelden, en aangepast aan een schaal van 100 eenheden (d.w.z. laagste score = 0, hoogste score = 100).

Global Aesthetic Improvement (GAI) is een subjectieve schaal van 5 graden die bestaat uit "veel verbeterd, verbeterd, geen verandering, slechter en veel slechter".

GAI wordt beoordeeld aan de hand van de basisfoto. Elke kant van de mond werd onafhankelijk beoordeeld.

Global Aesthetic Improvement (GAI) is een subjectieve schaal van 5 graden die bestaat uit "veel verbeterd, verbeterd, geen verandering, slechter en veel slechter".

GAI werd beoordeeld met behulp van de basislijnfoto. De proefpersonen werden als volgt geïnstrueerd: "Gebruik een spiegel om uw gezicht te vergelijken met de aan u verstrekte foto en beoordeel de mate van esthetische verbetering door de volgende schaal te gebruiken".

Elke kant van het gezicht werd onafhankelijk beoordeeld.

De Subject Satisfaction Scale is een subjectieve, gebalanceerde 5-puntsschaal die de tevredenheid van proefpersonen met de studiebehandeling beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 1 (zeer tevreden) tot 5 (zeer ontevreden).

Het aandeel proefpersonen dat tevreden was (d.w.z. 1-zeer tevreden + 2-tevreden) werd vergeleken met het aandeel proefpersonen dat niet tevreden was (d.w.z. 3-noch tevreden noch ontevreden + 4-ontevreden + 5-zeer ontevreden)

De proefpersonen ontvangen een dagboekboekje en instructies voor het vastleggen van hun observaties van de algemene behandelingsreacties op de onderzoeksbehandelingen binnen 30 dagen na de behandeling. Tijdens het vervolggesprek en bezoek wordt de agenda besproken. De proefpersonen kregen de instructie om het dagboek elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te vullen (d.w.z. 's ochtends of 's avonds).

Het dagboek van de proefpersoon legde de volgende Common Treatment Responses (CTR) vast die optreden na de injectie van een huidvuller; in het bijzonder roodheid, pijn, gevoeligheid, stevigheid, zwelling, knobbels / bultjes, blauwe plekken, jeuk, verkleuring en "anders".

Het CTR-dagboek voor patiënten van 30 dagen bevatte een gedetailleerde verklarende woordenlijst waarin alle tekenen/symptomen in het dagboek werden beschreven; er was een optie om "andere" reacties te melden als de proefpersoon een teken/symptoom ervoer dat niet in de lijst stond.