Progressieve weerstandstraining versus totale heupartroplastiek bij patiënten met heupartrose (PROHIP)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Vejle Hospital
Progressieve weerstandstraining versus totale heupartroplastiek bij patiënten met eindstadium heupartrose (PROHIP): een multicentrische, parallelle groep, gerandomiseerde, gecontroleerde superioriteitsstudie
Heupartrose wordt geassocieerd met gewrichtspijn, lichamelijke beperkingen, verminderde spierkracht en een slechte gezondheidstoestand, en is de meest voorkomende oorzaak van een totale heupartroplastiek. Er zijn geen studies die het effect van een totale heupartroplastiek hebben onderzocht in vergelijking met een niet-chirurgische behandeling bij patiënten met eindstadium heupartrose. Deze vergelijking is van het grootste belang omdat het niet bekend is of een niet-chirurgische behandeling kan worden gebruikt als alternatief voor een operatie.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een totale heupartroplastiek gevolgd door standaardzorg superieur is aan progressieve weerstandstraining voor het verbeteren van de heupfunctie en pijn bij patiënten met eindstadium heupartrose.
De hypothese is dat patiënten die behandeld zijn met een totale heupprothese beter zullen verbeteren dan patiënten die behandeld zijn met progressieve weerstandstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupartrose (OA) wordt in verband gebracht met gewrichtspijn, disfunctie van activiteiten van het dagelijks leven (ADL), verminderde spierkracht en afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en is de meest voorkomende oorzaak van een totale heupartroplastiek (THA). In Denemarken worden jaarlijks ongeveer 10.400 primaire THA-operaties uitgevoerd en de jaarlijkse incidentie van deze procedure is dramatisch gestegen van 80 naar 180 per 100.000 personen tussen 1995 en 2016. Sommige patiënten ervaren echter langdurige pijn en herstellen mogelijk nooit de volledige fysieke functie en spierkracht na een operatie.
Er is aangetoond dat lichaamsbeweging de fysieke functie verbetert en pijn vermindert bij mensen met heupartrose, en wordt in eerste instantie aanbevolen als behandeling in internationale klinische richtlijnen. Bovendien toonde een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) klinisch relevante verbeteringen aan in ADL en spierfunctie na 10 weken begeleide explosieve progressieve weerstandstraining (PRT) bij patiënten met eindstadium heupartrose gepland voor THA in vergelijking met standaard preoperatieve zorg .
Tot op heden hebben geen RCT's het effect onderzocht van THA gevolgd door standaard postoperatieve zorg in vergelijking met gesuperviseerde PRT van het explosieve type bij patiënten met eindstadium heupartrose. Daarom benadrukt dit de behoefte aan een kwalitatief hoogstaand onderzoek, aangezien het niet bekend is of niet-chirurgische behandeling kan worden gebruikt als alternatief voor chirurgie.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te onderzoeken of THA gevolgd door standaardzorg superieur is aan een 12 weken durend begeleid explosief-type PRT-programma voor het verbeteren van de door de patiënt gerapporteerde heupfunctie en pijn 6 maanden na aanvang van de interventie, gemeten met de Oxford Hip Score (OHS), bij patiënten met eindstadium heupartrose die in aanmerking komen voor THP. Verkennende uitkomsttijdstippen zullen worden beoordeeld op 3, 12, 24 en 60 maanden na aanvang van de interventie.
De hypothese is dat THP gevolgd door standaardzorg superieur is aan een 12 weken durend PRT-programma voor explosief type onder toezicht voor het verbeteren van de door de patiënt gerapporteerde heupfunctie en pijn 6 maanden na aanvang van de interventie, gemeten met behulp van de OHS, bij patiënten met eindstadium heup OA in aanmerking voor THA.
Observationeel cohort:
Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen maar weigeren deel te nemen aan de RCT, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een prospectieve observationele cohortstudie met hetzelfde primaire eindpunt (6 maanden), verkennende tijdspunten (3, 12, 24 en 60 maanden), en door de patiënt gerapporteerde resultaten, maar volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Department of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital (AUH)
-
Næstved, Denemarken, 4700
- Department of Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
-
Odense, Denemarken, 5000
- Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital (OUH)
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Depatment of Orthopaedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van ≥50 jaar
- Klinische geschiedenis en symptomen consistent met primaire heupartrose (waaronder heupartrose als gevolg van milde heupdysplasie die kan worden behandeld met standaardcomponenten) en röntgenologisch geverifieerde heupartrose gedefinieerd als vernauwing van de gewrichtsspleet <2 mm
- Komt in aanmerking voor een totale heupartroplastiek door een orthopedisch chirurg (d.w.z. duur van de symptomen >3 maanden, heupgerelateerde pijn, functionele beperking of verminderd bewegingsbereik (ROM), en poging tot behandeling met analgetica)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige loopproblemen (afhankelijkheid van twee krukken of rollator)
- Body Mass Index >35 kg/m2
- Fracturen van de onderste ledematen binnen een jaar voorafgaand aan opname
- Geplande andere operaties aan de onderste ledematen binnen zes maanden
- Kankerdiagnose en chemo-, immuno- of radiotherapie ondergaan
- Neurologische aandoeningen (bijv. eerdere beroerte, multiple sclerose, Parkinson, Alzheimer).
- Andere redenen voor uitsluiting (bijv. ontoereikendheid in geschreven en gesproken Deens, mentaal niet in staat om deel te nemen, fysiek niet in staat om te voldoen aan het PRT-protocol vanwege comorbiditeit (bijv. ernstige hartaandoening, eerdere grote operatie aan de onderste ledematen binnen zes maanden) enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Totale heupartroplastiek
Een standaard fast-track multimodaal chirurgisch programma met patiëntinformatie, geoptimaliseerd pijnbeheer en vroege mobilisatie.
Totale heupartroplastiek (THA) wordt uitgevoerd door ervaren orthopedisch chirurgen volgens de standaard posterieure chirurgische benadering.
Patiënten krijgen standaard postoperatieve revalidatie bestaande uit ofwel een standaardfolder met een ziekenhuisspecifiek thuisoefenprogramma gericht op het vergroten van de heupspierkracht en het bewegingsbereik of, indien nodig geacht, een verwijzing naar gesuperviseerde heupspecifieke oefentherapie op privé fysiotherapeutische klinieken of gemeentelijke revalidatie.
Verder zullen postoperatieve procedures ziekenhuisspecifieke procedures volgen, variërend van geen postoperatieve controle tot postoperatieve beoordeling van de heup en revalidatie op de afdeling fysiotherapie (na zes weken).
|
Totale heupartroplastiek volgens standaardprocedures.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Progressieve weerstandstraining
Een 12 weken durend programma voor progressieve weerstandstraining (PRT) van het explosieve type met twee trainingssessies per week.
Alle trainingssessies worden gegeven in gemeentelijke revalidatiecentra met één-op-één supervisie en ≥48 uur rust tussen de sessies.
Het gestandaardiseerde PRT-programma zal bestaan uit een warming-up op een hometrainer (10 min), gevolgd door vier oefeningen voor de onderste ledematen (50 min).
De oefeningen worden eenzijdig uitgevoerd met een zo volledig mogelijk bewegingsbereik in sets van drie, gescheiden door 60 seconden rust in de volgende volgorde: legpress, heupextensie, heupflexie en heupabductie.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de concentrische fase van elke herhaling "zo snel mogelijk" te voltooien, volledige extensie gedurende 1 seconde aan te houden en de excentrische fase in 2-3 seconden uit te voeren.
Heupgerelateerde pijn tot een score van 5 op een Numerieke Beoordelingsschaal (0-10) wordt als acceptabel beschouwd tijdens oefeningen.
Na de 12 weken krijgen patiënten drie maanden optionele onbewaakte PRT aangeboden.
|
Progressieve weerstandstraining gebaseerd op beschikbaar bewijs bij patiënten met heupartrose en ontworpen in overeenstemming met de aanbevelingen van het "American College of Sports Medicine" (ACSM) voor progressiemodellen in weerstandstraining gericht op het induceren van spierhypertrofie en het vergroten van spierkracht en kracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Oxford Hip Score (OHS) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De OHS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 12 items die is ontworpen om de heupfunctie en pijn in de afgelopen vier weken bij patiënten met heupartrose in één score te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 48, waarbij hogere scores een betere ziektestatus aangeven.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de pijnsubschaal Heupbeperking en Osteoartritis Outcome Score (HOOS) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De pijnsubschaal HOOS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 10 items die is ontworpen om heuppijn te beoordelen bij patiënten met heupartrose.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere pijnstatus aangeven.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de subschaal HOOS-symptomen vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De HOOS-subschaal pijn is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met vijf items die is ontworpen om andere heupsymptomen bij patiënten met heupartrose te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere symptomenstatus aangeven.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de subschaal HOOS activiteiten van het dagelijks leven (ADL) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De subschaal HOOS ADL-functie is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 17 items die is ontworpen om de ADL-functie te beoordelen bij patiënten met heupartrose.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere status van de ADL-functie.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de HOOS-subschaal kwaliteit van leven vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De subschaal HOOS kwaliteit van leven is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met vier items die is ontworpen om heupgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met heupartrose.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de HOOS subschaal sport en recreatie vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
De HOOS-subschaal sport en recreatie is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met vier items die is ontworpen om het sport- en recreatiefunctie te beoordelen bij patiënten met heupartrose.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere sport- en recreatiestatus aangeven.
|
6 maanden.
|
|
Verandering in de activiteitenscore van de University of California Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De UCLA Activity Score is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met één item, ontworpen om het niveau van fysieke activiteit te beoordelen.
De score varieert van 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de 40 meter Fast Paced Walk Test (40m-FPWT) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De 40m-FPWT is een fysieke functietest die is ontworpen om de maximale loopsnelheid over korte afstanden (meters/seconde) te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de 30 seconden Chair Stand Test (30s-CST) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De 30s-CST is een fysieke functietest die is ontworpen om de zit-naar-stand functie (aantal herhalingen) te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Aantal ernstige ongewenste voorvallen (SAE) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
SAE volgens de richtlijnen van de Internationale Conferentie over Harmonisatie-Goede Klinische Praktijken (ICH-GCP) zal worden verzameld uit het Deense Nationale Patiëntenregister en de beoordeling van het medisch dossier zal worden uitgevoerd bij de follow-up van 6 maanden.
Bovendien zal een korte door de patiënt gerapporteerde vragenlijst bij de follow-up na 3 en 6 maanden worden gebruikt om ervoor te zorgen dat alle SAE worden geregistreerd.
|
6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in heuppijnintensiteit op een 101-punts Visual Analogue Scale (VAS) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De VAS-pijn is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met één item die wordt gebruikt om de gemiddelde heuppijnintensiteit in rust en de belangrijkste heuppijnintensiteitsactiviteit gedurende de voorgaande 24 uur te beoordelen.
De totale schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn).
|
6 maanden
|
|
Verandering in EuroQol Group 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De EQ-5D-5L is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met vijf items die is ontworpen om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De totale score van de beschrijvende index en EQ-VAS varieert van respectievelijk -0,624 (slechtste) tot 1.000 (beste) en 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid).
Dit maakt ook een latere kostenutiliteitsanalyse mogelijk.
|
6 maanden
|
|
Verandering in het aantal patiënten dat pijnmedicatie gebruikt in verband met de heup vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Medicijngebruik wordt beoordeeld met de volgende vraag: "Heeft u de afgelopen week pijnmedicatie gebruikt?" op een dichotome schaal (ja/nee).
Patiënten die "ja" antwoorden, zullen worden gevraagd om het type medicatie op een categorische schaal (paracetamol, NSAID, morfine/opioïden, gabapentine en andere) te geven, met een frequentie op een 6-punts Likert-schaal variërend van "1 keer per week" tot " 4 keer per dag of meer", en vroeg "Heeft u voornamelijk pijnstillers gebruikt vanwege uw heup?" beoordeeld op een dichotome schaal (ja/nee).
Patiënten die "nee" antwoorden op de laatste vraag, zullen worden gevraagd "Zo nee, heeft u pijnmedicatie gebruikt vanwege andere bekende ziekten of aandoeningen?"
beoordeeld op een dichotome schaal (ja/nee).
|
6 maanden
|
|
Globaal waargenomen effect (GPE) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De GPE van de interventies wordt beoordeeld op zeven domeinen, waaronder algehele heupproblemen, heuppijn, heupsymptomen, ADL-functie, sport en recreatie, heupgerelateerde kwaliteit van leven en fysieke activiteit op een 15-punts Likertschaal variërend van "heel veel slechter" (slechtste) tot "heel veel beter" (beste).
|
6 maanden
|
|
Patiëntaanvaardbare symptoomstatus (PASS) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PASS wordt beoordeeld met de volgende vraag: "Als u denkt aan uw heupfunctie, vindt u uw huidige toestand dan bevredigend?"
Bij heupfunctie dient u rekening te houden met uw dagelijkse levensverrichtingen, sport- en recreatieactiviteiten, uw heuppijn en andere symptomen en uw kwaliteit van leven op een dichotome schaal (ja/nee).
|
6 maanden
|
|
Behandelingsfalen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gemeld falen van de behandeling wordt alleen beoordeeld door patiënten die "nee" antwoorden op PASS met de volgende vraag: "Zou u uw huidige toestand zo onbevredigend vinden dat u denkt dat de behandeling heeft gefaald?" op een dichotome schaal (ja/nee).
|
6 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit (tri-axiale versnellingsmeter) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt geregistreerd met een triaxiale versnellingsmeter (AX3, Axivity, Ltd., Newcastle, VK) die op de laterale dij wordt gemonteerd gedurende een periode van 7 dagen.
Gegevens worden nabewerkt met behulp van een op maat ontworpen algoritme (MATLAB, Mathworks, Natick, MA, VS).
|
6 maanden
|
|
Verandering in isometrische heupspierkracht vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De isometrische spierkracht van de wijsvinger wordt geregistreerd voor heupextensie, flexie en abductie met een handdynamometer (Commander Echo Wireless Console and Muscle Tester, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, VS) en gerapporteerd als Newtonmeter per kilogram het lichaamsgewicht (Nm/kg).
|
6 maanden
|
|
Aantal totale heupartroplastiekoperaties vanaf baseline tot 6 maanden (PRT-groep)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal totale heupartroplastische operaties uitgevoerd in de PRT-groep zal worden geregistreerd door middel van een beoordeling van het medisch dossier.
|
6 maanden
|
|
Aantal PRT-sessies vanaf baseline tot 3 maanden (PRT-groep)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de PRT-groep wordt het aantal PRT-sessies waaraan de patiënt heeft deelgenomen, geregistreerd door de begeleidend fysiotherapeut.
Hoge naleving wordt gedefinieerd als deelname aan ≥75% van de trainingssessies, wat overeenkomt met 18 van de 24 sessies; matige naleving als deelname aan 50-74% van de sessies; en slechte therapietrouw als deelname aan <50% van de sessies.
|
3 maanden
|
|
Verandering in trainingsbelasting vanaf baseline tot 3 maanden (PRT-groep)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De trainingsbelasting van elke oefening in de PRT-groep wordt door de begeleidend fysiotherapeut geregistreerd en gerapporteerd in kilogram (kg).
|
3 maanden
|
|
Aantal patiënten dat oefeningen zonder toezicht uitvoert van 3 tot 6 maanden (PRT-groep)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Na het 12 weken durende PRT-programma onder toezicht zal de naleving van drie maanden optionele PRT zonder toezicht worden gemeten door middel van een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst.
|
3 maanden
|
|
Aantal patiënten dat postoperatieve revalidatie onder toezicht krijgt vanaf baseline tot 6 maanden (THA-groep)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelname aan postoperatieve oefeningen onder toezicht in de THA-groep zal worden beoordeeld aan de hand van een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst.
|
6 maanden
|
|
Aantal patiënten dat andere behandelingen kreeg vanaf baseline tot 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Andere behandelingen met betrekking tot de indexheup zullen worden beoordeeld met behulp van een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Søren Overgaard, Prof., MD, Odense University Hospital and University of Southern Denmark
- Studie stoel: Inger Mechlenburg, Prof., DMSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Studie stoel: Lone Ramer Mikkelsen, PT, PhD, Silkeborg Regional Hospital
- Studie stoel: Robin Christensen, Prof., PhD, The Parker Institute and Odense University Hospital
- Studie stoel: Claus Varnum, PhD, MD, Vejle Hospital
- Studie stoel: Henrik Morville Schrøder, PhD, MD, Naestved Hospital
- Hoofdonderzoeker: Thomas Frydendal, PT, MSc, University of Southern Denmark
- Studie stoel: Kim Gordon Ingwersen, PT, PhD, University of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG. Total hip arthroplasty versus progressive resistance training in patients with severe hip osteoarthritis: protocol for a multicentre, parallel-group, randomised controlled superiority trial. BMJ Open. 2021 Oct 22;11(10):e051392. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051392.
- Bryld ES, Christiansen L, Ingwersen KG, Overgaard S, Mikkelsen LR, Mechlenburg I, Frydendal T. Training load and pain response during progressive resistance training in patients with hip osteoarthritis in the PROHIP trial. Osteoarthr Cartil Open. 2025 Oct 4;7(4):100690. doi: 10.1016/j.ocarto.2025.100690. eCollection 2025 Dec.
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Varnum C, Graversen AE, Kjaersgaard-Andersen P, Revald PH, Hofbauer C, Bieder MJ, Qassim H, Munir MS, Jakobsen SS, Nielsen SM, Ingwersen KG, Overgaard S. Total Hip Replacement or Resistance Training for Severe Hip Osteoarthritis. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1610-1620. doi: 10.1056/NEJMoa2400141.
- Frydendal T, Thomsen KS, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG, Myburgh C. Patient and public involvement to inform the protocol of a clinical trial comparing total hip arthroplasty with exercise: an exploratory qualitative case study. BMJ Open. 2023 Apr 24;13(4):e070866. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070866.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Gedrag
- Artrose, heup
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Chirurgische procedures, operatief
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Arthroplastiek, vervanging
- Artroplastiek
- Orthopedische procedures
- Procedures voor plastische chirurgie
- Prothese Implantatie
- Oefening
- Weerstandstraining
- Arthroplastiek, vervanging, heup
Andere studie-ID-nummers
- S-20180158
- R153-A4771 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
- R161-A5280 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
- R166-A5553 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
- R176-A6231 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
- 18/41994 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Region of Southern Denmark)
- 17/33622 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Region of Southern Denmark)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau voor de primaire en alle secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld indien vereist door het wetenschappelijke tijdschrift waarin de resultaten van de studie worden gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevenstoegang wordt beoordeeld door de auteursgroep.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .