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Allenamento progressivo di resistenza rispetto all'artroplastica totale dell'anca in pazienti con artrosi dell'anca (PROHIP)

6 ottobre 2023 aggiornato da: Vejle Hospital

Allenamento progressivo di resistenza rispetto all'artroplastica totale dell'anca in pazienti con osteoartrite dell'anca allo stadio terminale (PROHIP): uno studio di superiorità multicentrico, a gruppi paralleli, randomizzato e controllato

L'artrosi dell'anca è associata a dolori articolari, disabilità fisica, diminuzione della forza muscolare e cattivo stato di salute, ed è la causa più comune di artroplastica totale dell'anca. Nessuno studio ha valutato l'effetto dell'artroplastica totale dell'anca rispetto al trattamento non chirurgico nei pazienti con artrosi dell'anca allo stadio terminale. Questo confronto è della massima importanza in quanto non è noto se il trattamento non chirurgico possa essere utilizzato in alternativa alla chirurgia.

Lo scopo di questo studio è indagare se l'artroplastica totale dell'anca seguita da cure standard sia superiore all'allenamento di resistenza progressivo per migliorare la funzione dell'anca e il dolore nei pazienti con artrosi dell'anca allo stadio terminale.

L'ipotesi è che i pazienti trattati con l'artroplastica totale dell'anca miglioreranno maggiormente rispetto ai pazienti trattati con un allenamento di resistenza progressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi dell'anca (OA) è associata a dolore articolare, disfunzione delle attività della vita quotidiana (ADL), diminuzione della forza muscolare e declino della qualità della vita correlata alla salute e la causa più comune di artroplastica totale dell'anca (THA). In Danimarca, ogni anno vengono eseguiti circa 10.400 interventi chirurgici primari di THA e il tasso di incidenza annuale di questa procedura è aumentato notevolmente da 80 a 180 per 100.000 persone tra il 1995 e il 2016. Tuttavia, alcuni pazienti avvertono dolore a lungo termine e potrebbero non recuperare mai la piena funzionalità fisica e la forza muscolare dopo l'intervento chirurgico.

È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora la funzione fisica e riduce il dolore nelle persone con OA dell'anca ed è raccomandato inizialmente come trattamento nelle linee guida cliniche internazionali. Inoltre, un recente studio controllato randomizzato (RCT) ha mostrato miglioramenti clinicamente rilevanti nell'ADL e nella funzione muscolare dopo 10 settimane di allenamento di resistenza progressiva (PRT) di tipo esplosivo supervisionato in pazienti con OA dell'anca allo stadio terminale in attesa di THA rispetto alle cure preoperatorie standard .

Ad oggi, nessun RCT ha studiato l'effetto della PTA seguita da cure postoperatorie standard rispetto alla PRT di tipo esplosivo supervisionato in pazienti con OA dell'anca allo stadio terminale. Pertanto, ciò evidenzia la necessità di uno studio di alta qualità in quanto non è noto se il trattamento non chirurgico possa essere utilizzato in alternativa alla chirurgia.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è di indagare se la THA seguita da cure standard sia superiore a un programma PRT di tipo esplosivo supervisionato di 12 settimane per migliorare la funzione dell'anca e il dolore riferiti dal paziente 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, misurati utilizzando l'Oxford Hip Punteggio (OHS), in pazienti con OA dell'anca allo stadio terminale eleggibili per THA. I tempi di esito esplorativo saranno valutati a 3, 12, 24 e 60 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

L'ipotesi è che la THA seguita da cure standard sia superiore a un programma PRT di tipo esplosivo supervisionato di 12 settimane per migliorare la funzionalità dell'anca e il dolore riferiti dal paziente 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, misurato utilizzando l'OHS, in pazienti con anca allo stadio terminale OA idonea per THA.

Coorte di osservazione:

Ai pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità ma che rifiutano di partecipare all'RCT verrà chiesto di partecipare a uno studio di coorte osservazionale prospettico utilizzando lo stesso endpoint primario (6 mesi), punti temporali esplorativi (3, 12, 24 e 60 mesi), e gli esiti riferiti dal paziente, ma seguendo la normale pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Department of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital (AUH)
      • Næstved, Danimarca, 4700
        • Department of Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital (OUH)
      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Depatment of Orthopaedic Surgery, Vejle Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età ≥50 anni
  2. Anamnesi clinica e sintomi coerenti con l'artrosi primaria dell'anca (inclusa l'artrosi dell'anca dovuta a lieve displasia dell'anca che può essere trattata con componenti standard) e l'artrosi dell'anca verificata radiograficamente definita come restringimento dello spazio articolare <2 mm
  3. Considerato idoneo per l'artroplastica totale dell'anca da un chirurgo ortopedico (ad es. durata dei sintomi > 3 mesi, dolore correlato all'anca, compromissione funzionale o ridotta mobilità (ROM) e tentativo di trattamento con analgesici)

Criteri di esclusione:

  1. Gravi deficit di deambulazione (dipendenza da due stampelle o deambulatore)
  2. Indice di massa corporea >35 kg/m2
  3. Fratture degli arti inferiori entro un anno prima dell'inclusione
  4. Programmato altro intervento chirurgico agli arti inferiori entro sei mesi
  5. Diagnosi del cancro e ricezione di chemioterapia, immunoterapia o radioterapia
  6. Malattie neurologiche (es. precedente ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer).
  7. Altri motivi di esclusione (es. inadeguatezza nel danese scritto e parlato, mentalmente incapace di partecipare, fisicamente incapace di rispettare il protocollo PRT a causa di comorbidità (ad es. cardiopatia grave, precedente intervento chirurgico maggiore agli arti inferiori entro sei mesi) ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protesi totale dell'anca
Un programma chirurgico multimodale rapido standard che comprende informazioni sul paziente, gestione ottimizzata del dolore e mobilizzazione precoce. L'artroplastica totale dell'anca (THA) sarà eseguita da chirurghi ortopedici esperti secondo l'approccio chirurgico posteriore standard. I pazienti riceveranno una riabilitazione postoperatoria standard consistente in un opuscolo standard con un programma di esercizi domiciliari specifico per l'ospedale volto ad aumentare la forza muscolare dell'anca e l'ampiezza di movimento o, se ritenuto necessario, un rinvio a terapia fisica specifica per l'anca fornita presso un privato cliniche di fisioterapisti o riabilitazione municipale. Inoltre, le procedure postchirurgiche seguiranno le procedure specifiche dell'ospedale che vanno dall'assenza di controllo postchirurgico alla valutazione postchirurgica dell'anca e alla riabilitazione presso il reparto di fisioterapia (dopo sei settimane).
Procedura: Protesi totale dell'anca
Protesi totale d'anca seguendo le procedure standard.
Altri nomi:
  • Sostituzione totale dell'anca
Comparatore attivo: Allenamento progressivo di resistenza
Un programma di allenamento di resistenza progressiva (PRT) di tipo esplosivo supervisionato di 12 settimane con due sessioni di allenamento a settimana. Tutte le sessioni di formazione saranno condotte in centri di riabilitazione municipali con supervisione individuale e ≥48 ore di riposo tra le sessioni. Il programma PRT standardizzato consisterà nel riscaldamento su una cyclette (10 min) seguito da quattro esercizi per gli arti inferiori (50 min). Gli esercizi verranno eseguiti unilateralmente con la massima ampiezza di movimento possibile in serie di tre separate da 60 secondi di riposo nel seguente ordine: leg press, estensione dell'anca, flessione dell'anca e abduzione dell'anca. I pazienti saranno istruiti a completare la fase concentrica di ogni ripetizione "il più velocemente possibile", mantenere la completa estensione per 1 secondo ed eseguire la fase eccentrica in 2-3 secondi. Il dolore correlato all'anca fino a 5 valutato su una scala di valutazione numerica (0-10) è considerato accettabile durante gli esercizi. Dopo le 12 settimane, ai pazienti verranno offerti tre mesi di PRT facoltativo senza supervisione.
Altro: Allenamento progressivo di resistenza
Allenamento di resistenza progressiva basato sulle prove disponibili su pazienti con artrosi dell'anca e progettato in conformità con le raccomandazioni dell'"American College of Sports Medicine" (ACSM) per i modelli di progressione nell'allenamento di resistenza che mirano a indurre l'ipertrofia muscolare e ad aumentare la forza e la potenza muscolare.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Oxford Hip Score (OHS) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'OHS è una misura di esito riferita dal paziente di 12 elementi progettata per valutare la funzione dell'anca e il dolore nelle ultime quattro settimane tra i pazienti affetti da artrosi dell'anca in un punteggio. Il punteggio totale varia da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano un migliore stato della malattia.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sottoscala del dolore HOOS (Disabilità dell'anca e risultato dell'osteoartrite) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La sottoscala del dolore HOOS è una misura di esito riferita dal paziente di 10 elementi progettata per valutare il dolore all'anca nei pazienti con artrosi dell'anca. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato del dolore.
6 mesi
Modifica della sottoscala dei sintomi HOOS dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La sottoscala del dolore HOOS è una misura di esito riferita dal paziente a cinque elementi progettata per valutare altri sintomi dell'anca nei pazienti con artrosi dell'anca. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato dei sintomi.
6 mesi
Modifica della sottoscala della funzione HOOS delle attività della vita quotidiana (ADL) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La sottoscala della funzione HOOS ADL è una misura di esito riferita dal paziente di 17 item progettata per valutare la funzione ADL nei pazienti con artrosi dell'anca. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato della funzione ADL.
6 mesi
Variazione della sottoscala della qualità della vita HOOS dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La sottoscala della qualità della vita HOOS è una misura di esito riferita dal paziente a quattro voci progettata per valutare la qualità della vita correlata all'anca nei pazienti con artrosi dell'anca. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
6 mesi
Modifica della sottoscala HOOS sport e attività ricreative dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi.
La sottoscala HOOS sport e ricreazione è una misura di esito riferita dal paziente a quattro voci progettata per valutare la funzione sportiva e ricreativa nei pazienti con artrosi dell'anca. Il punteggio totale va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato sportivo e ricreativo.
6 mesi.
Variazione del punteggio di attività dell'Università della California di Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: 6 mesi
L'UCLA Activity Score è una misura di esito riferita dal paziente a voce singola progettata per valutare il livello di attività fisica. Il punteggio va da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano un livello di attività fisica maggiore.
6 mesi
Modifica del test del cammino veloce sui 40 metri (40 m-FPWT) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il 40m-FPWT è un test di funzionalità fisica progettato per valutare la velocità massima di camminata a breve distanza (metri/secondo).
6 mesi
Modifica del test in piedi sulla sedia di 30 secondi (30s-CST) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il 30s-CST è un test di funzionalità fisica progettato per valutare la funzione sit-to-stand (numero di ripetizioni).
6 mesi
Numero di eventi avversi gravi (SAE) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi.
Le SAE secondo le linee guida della Conferenza internazionale sull'armonizzazione-buona pratica clinica (ICH-GCP) saranno raccolte dal registro nazionale danese dei pazienti e la revisione della cartella clinica sarà condotta al follow-up di 6 mesi. Inoltre, verrà utilizzato un breve questionario riportato dal paziente al follow-up di 3 e 6 mesi per garantire che tutti gli SAE siano registrati.
6 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore all'anca su una scala analogica visiva (VAS) a 101 punti dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il dolore VAS è una misura di esito riferita dal paziente a singolo elemento utilizzata per valutare l'intensità media del dolore all'anca a riposo e l'attività principale dell'intensità del dolore all'anca durante le 24 ore precedenti. La scala totale va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile).
6 mesi
Variazione del gruppo EuroQol a 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'EQ-5D-5L è una misura di esito riferita dal paziente a cinque elementi progettata per valutare la qualità della vita correlata alla salute generica. Il punteggio totale dell'indice descrittivo e dell'EQ-VAS varia rispettivamente da -0,624 (peggiore) a 1.000 (migliore) e da 0 (peggiore salute immaginabile) a 100 (migliore salute immaginabile). Ciò consentirà anche una successiva analisi costi-utilità.
6 mesi
Variazione del numero di pazienti che utilizzano farmaci antidolorifici correlati all'anca dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il consumo di farmaci sarà valutato con la seguente domanda: "Hai preso antidolorifici nell'ultima settimana?" su scala dicotomica (sì/no). Ai pazienti che rispondono "sì" verrà chiesto di fornire il tipo di farmaco su una scala categorica (paracetamolo, FANS, morfina/oppioidi, gabapentin e altro), frequenza su scala Likert a 6 punti che va da "1 volta a settimana" a " 4 volte al giorno o più", e ha chiesto "Hai preso principalmente antidolorifici a causa dell'anca?" valutato su una scala dicotomica (sì/no). Ai pazienti che rispondono "no" a quest'ultima domanda verrà chiesto "Se no, hai assunto antidolorifici a causa di altre malattie o disturbi noti?" valutato su una scala dicotomica (sì/no).
6 mesi
Effetto globale percepito (GPE) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il GPE degli interventi sarà valutato per sette domini, inclusi problemi generali dell'anca, dolore all'anca, sintomi dell'anca, funzione ADL, sport e attività ricreative, qualità della vita correlata all'anca e attività fisica su una scala Likert a 15 punti che va da "molto peggio" (peggiore) a "molto meglio" (migliore).
6 mesi
Stato sintomatico accettabile dal paziente (PASS) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
PASS verrà valutato con la seguente domanda: "Quando pensi alla tua funzionalità dell'anca, considererai soddisfacente la tua condizione attuale?" Per la funzione dell'anca, dovresti prendere in considerazione le tue attività della vita quotidiana, le attività sportive e ricreative, il tuo dolore all'anca e altri sintomi e la tua qualità della vita su una scala dicotomica (sì/no).
6 mesi
Fallimento del trattamento a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il fallimento del trattamento riferito dal paziente sarà valutato solo dai pazienti che rispondono "no" a PASS con la seguente domanda: "Considereresti il ​​tuo stato attuale così insoddisfacente da pensare che il trattamento sia fallito?" su scala dicotomica (sì/no).
6 mesi
Variazione dell'attività fisica (accelerometro triassiale) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attività fisica sarà registrata con un accelerometro triassiale (AX3, Axivity, Ltd., Newcastle, UK) montato sulla parte laterale della coscia per un periodo di 7 giorni. I dati saranno post-elaborati utilizzando un algoritmo progettato su misura (MATLAB, Mathworks, Natick, MA, USA).
6 mesi
Variazione della forza muscolare isometrica dell'anca dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La forza muscolare isometrica dell'anca indice sarà registrata per l'estensione, la flessione e l'abduzione dell'anca con un dinamometro portatile (Commander Echo Wireless Console and Muscle Tester, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA) e riportata come Newton metri per chilogrammo di il peso corporeo (Nm/kg).
6 mesi
Numero totale di interventi di artroplastica dell'anca dal basale a 6 mesi (gruppo PRT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di interventi di artroplastica totale dell'anca eseguiti nel gruppo PRT sarà registrato attraverso una revisione della cartella clinica.
6 mesi
Numero di sessioni PRT dal basale a 3 mesi (gruppo PRT)
Lasso di tempo: 3 mesi
Nel gruppo PRT, il numero di sessioni PRT a cui il paziente ha partecipato sarà registrato dal fisioterapista supervisore. Per compliance elevata si intende la partecipazione a ≥75% delle sessioni di formazione corrispondenti a 18 sessioni su 24; compliance moderata come partecipazione al 50-74% delle sessioni; e scarsa compliance come partecipazione a <50% delle sessioni.
3 mesi
Variazione del carico di lavoro dal basale a 3 mesi (gruppo PRT)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il carico di allenamento di ogni esercizio nel gruppo PRT sarà registrato dal fisioterapista supervisore e riportato come chilogrammo (kg).
3 mesi
Numero di pazienti che svolgono esercizio senza supervisione da 3 a 6 mesi (gruppo PRT)
Lasso di tempo: 3 mesi
Dopo il programma PRT supervisionato di 12 settimane, l'adesione a tre mesi di PRT facoltativo senza supervisione sarà misurata da un questionario riportato dal paziente.
3 mesi
Numero di pazienti sottoposti a riabilitazione postoperatoria supervisionata dal basale a 6 mesi (gruppo THA)
Lasso di tempo: 6 mesi
La partecipazione all'esercizio postoperatorio supervisionato nel gruppo THA sarà valutata utilizzando un questionario riportato dal paziente.
6 mesi
Numero di pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti dal basale a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Altri trattamenti relativi all'anca indice saranno valutati utilizzando un questionario riportato dal paziente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vejle Hospital

Collaboratori

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Naestved Hospital
Region of Southern Denmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association
The Research Council at Naestved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Frydendal, PT, MSc, Vejle Hospital and University of Southern Denmark
  • Direttore dello studio: Søren Overgaard, Prof., MD, Odense University Hospital and University of Southern Denmark
  • Cattedra di studio: Inger Mechlenburg, Prof., DMSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Cattedra di studio: Kim Gordon Ingwersen, PT, PhD, Vejle Hospital and University of Southern Denmark
  • Cattedra di studio: Lone Ramer Mikkelsen, PT, PhD, Silkeborg Regional Hospital
  • Cattedra di studio: Robin Christensen, Prof., PhD, The Parker Institute and Odense University Hospital
  • Cattedra di studio: Claus Varnum, PhD, MD, Vejle Hospital
  • Cattedra di studio: Henrik Morville Schrøder, PhD, MD, Naestved Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-20180158
  • R153-A4771 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Danish Rheumatism Association)
  • R161-A5280 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Danish Rheumatism Association)
  • R166-A5553 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Danish Rheumatism Association)
  • R176-A6231 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Danish Rheumatism Association)
  • 18/41994 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Region of Southern Denmark)
  • 17/33622 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Region of Southern Denmark)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello di paziente per le misure di esito primarie e secondarie saranno resi disponibili se richiesto dalla rivista scientifica, in cui sono pubblicati i risultati della sperimentazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà esaminato dal gruppo di autori. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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