- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04070027
Trénink progresivního odporu versus totální endoprotéza kyčle u pacientů s osteoartrózou kyčle (PROHIP)
Trénink progresivního odporu versus totální endoprotéza kyčle u pacientů s osteoartrózou kyčle v konečném stádiu (PROHIP): multicentrická, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie superiority
Osteoartróza kyčelního kloubu je spojena s bolestí kloubů, tělesným postižením, sníženou svalovou silou a špatným zdravotním stavem a je nejčastější příčinou totální endoprotézy kyčelního kloubu. Žádné studie nezkoumaly účinek totální endoprotézy kyčelního kloubu ve srovnání s nechirurgickou léčbou u pacientů v konečném stádiu koxartrózy. Toto srovnání je nanejvýš důležité, protože není známo, zda lze nechirurgickou léčbu použít jako alternativu k chirurgickému zákroku.
Účelem této studie je prozkoumat, zda je totální endoprotéza kyčelního kloubu následovaná standardní péčí lepší než progresivní odporový trénink pro zlepšení funkce kyčle a bolesti u pacientů v konečném stádiu koxartrózy.
Hypotézou je, že pacienti léčení totální endoprotézou kyčelního kloubu se zlepší více než pacienti léčení progresivním odporovým tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza kyčelního kloubu (OA) je spojena s bolestí kloubů, dysfunkcí každodenních činností (ADL), sníženou svalovou silou a poklesem kvality života související se zdravím a je nejčastější příčinou totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA). V Dánsku se ročně provádí přibližně 10 400 primárních operací THA a roční incidence tohoto výkonu dramaticky vzrostla z 80 na 180 na 100 000 osob v letech 1995 až 2016. Někteří pacienti však pociťují dlouhodobou bolest a po operaci nemusí nikdy obnovit plnou fyzickou funkci a svalovou sílu.
Bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje fyzické funkce a snižuje bolest u lidí s OA kyčle a je zpočátku doporučováno jako léčba v mezinárodních klinických doporučeních. Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navíc prokázala klinicky relevantní zlepšení ADL a svalové funkce po 10 týdnech kontrolovaného progresivního odporového tréninku výbušného typu (PRT) u pacientů s konečným stádiem OA kyčle naplánovaným na THA ve srovnání se standardní předoperační péčí. .
Dosud žádná RCT nezkoumala účinek THA s následnou standardní pooperační péčí ve srovnání s PRT výbušného typu pod dohledem u pacientů s OA kyčle v konečném stádiu. To proto zdůrazňuje potřebu vysoce kvalitní studie, protože není známo, zda lze jako alternativu chirurgického zákroku použít nechirurgickou léčbu.
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda je THA následovaná standardní péčí lepší než 12týdenní kontrolovaný program PRT výbušného typu pro zlepšení pacientem hlášené funkce kyčle a bolesti 6 měsíců po zahájení intervence, měřeno pomocí Oxford Hip Skóre (OHS) u pacientů s OA kyčle v konečném stádiu způsobilých pro THA. Časové body výsledků průzkumu budou hodnoceny 3, 12, 24 a 60 měsíců po zahájení intervence.
Hypotézou je, že THA následovaná standardní péčí je lepší než 12týdenní kontrolovaný program PRT výbušného typu pro zlepšení pacientem hlášené funkce kyčle a bolesti 6 měsíců po zahájení intervence, měřeno pomocí OHS, u pacientů v konečném stádiu kyčle OA způsobilé pro THA.
Pozorovací kohorta:
Pacienti splňující kritéria způsobilosti, ale odmítající účast v RCT, budou požádáni, aby se zúčastnili prospektivní observační kohortové studie za použití stejného primárního cíle (6 měsíců), časových bodů průzkumu (3, 12, 24 a 60 měsíců), a pacientem hlášené výsledky, ale podle obvyklé klinické praxe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Department of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital (AUH)
-
Næstved, Dánsko, 4700
- Department of Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
-
Odense, Dánsko, 5000
- Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital (OUH)
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Depatment of Orthopaedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 50 let
- Klinická anamnéza a symptomy konzistentní s primární koxartrózou (včetně koxartrózy způsobené mírnou dysplazií kyčle, kterou lze léčit standardními komponenty) a rentgenologicky ověřenou koxartrózou definovanou jako zúžení kloubní štěrbiny <2 mm
- Ortopedický chirurg považován za způsobilý pro totální endoprotézu kyčelního kloubu (tj. trvání příznaků > 3 měsíce, bolest související s kyčlí, funkční porucha nebo snížený rozsah pohybu (ROM) a pokus o léčbu analgetiky)
Kritéria vyloučení:
- Závažné deficity chůze (závislost na dvou berlích nebo chodci)
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Zlomeniny dolních končetin do jednoho roku před zařazením
- Plánovaná další operace dolních končetin do šesti měsíců
- Diagnostika rakoviny a příjem chemo-, imuno- nebo radioterapie
- Neurologická onemocnění (např. předchozí mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba).
- Jiné důvody vyloučení (např. neadekvátnost v psané a mluvené dánštině, duševně neschopná se zúčastnit, fyzicky neschopná dodržovat protokol PRT kvůli komorbiditě (např. těžké srdeční onemocnění, předchozí velká operace dolních končetin do šesti měsíců atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Totální endoprotéza kyčle
Standardní rychlý multimodální chirurgický program zahrnující informace o pacientovi, optimalizované zvládání bolesti a časnou mobilizaci.
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) bude provedena zkušenými ortopedy v souladu se standardním zadním chirurgickým přístupem.
Pacientům bude poskytnuta standardní pooperační rehabilitace sestávající buď ze standardního letáku s nemocničním specifickým domácím cvičebním programem zaměřeným na zvýšení síly kyčelních svalů a rozsahu pohybu, nebo, bude-li to považováno za nutné, doporučení na cvičební terapii pro kyčle pod dohledem poskytovanou v soukromé fyzioterapeutické ambulance nebo obecní rehabilitace.
Dále budou pooperační postupy navazovat na postupy specifické pro nemocnici od bez pooperační kontroly až po pooperační posouzení kyčle a rehabilitaci na fyzioterapeutickém oddělení (po šesti týdnech).
|
Totální endoprotéza kyčelního kloubu podle standardních postupů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Trénink progresivního odporu
12týdenní program progresivního odporového tréninku výbušného typu (PRT) pod dohledem se dvěma tréninky týdně.
Všechna školení budou probíhat v městských rehabilitačních centrech s individuálním dohledem a ≥48 hodin odpočinku mezi jednotlivými sezeními.
Standardizovaný program PRT se bude skládat z rozcvičky na stacionárním kole (10 min) a následně čtyř cvičení dolních končetin (50 min).
Cvičení bude prováděno jednostranně s co největším rozsahem pohybu ve třech sériích oddělených 60 sekundami odpočinku v tomto pořadí: leg press, extenze kyčle, flexe kyčle a abdukce kyčle.
Pacienti budou instruováni, aby dokončili koncentrickou fázi každého opakování "co nejrychleji", udrželi plnou extenzi po dobu 1 sekundy a provedli excentrickou fázi za 2-3 sekundy.
Bolest související s kyčlí až do 5 hodnocené na numerické hodnotící stupnici (0-10) je během cvičení považována za přijatelnou.
Po 12 týdnech bude pacientům nabídnuta tříměsíční volitelná PRT bez dozoru.
|
Progresivní odporový trénink založený na dostupných důkazech u pacientů s koxartrózou a navržený v souladu s doporučeními „American College of Sports Medicine“ (ACSM) pro modely progrese v odporovém tréninku zaměřené na vyvolání svalové hypertrofie a zvýšení svalové síly a síly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Oxford Hip Score (OHS) z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
OHS je 12-položková výsledná míra hlášená pacientem určená k posouzení funkce kyčle a bolesti během posledních čtyř týdnů u pacientů trpících koxartrózou v jednom skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav onemocnění.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v subškále bolesti kyčelního kloubu a skóre osteoartrózy (HOOS) z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Subškála bolesti HOOS je 10položková výsledná míra hlášená pacientem určená k hodnocení bolesti kyčle u pacientů s koxartrózou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav bolesti.
|
6 měsíců
|
|
Změna subškály symptomů HOOS od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Subškála bolesti HOOS je pětipoložková výsledná míra hlášená pacientem určená k posouzení dalších symptomů kyčle u pacientů s koxartrózou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav symptomů.
|
6 měsíců
|
|
Změna ve funkční subškále HOOS aktivit denního života (ADL) od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Subškála funkce HOOS ADL je 17položková výsledná míra hlášená pacientem určená k posouzení funkce ADL u pacientů s koxartrózou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav funkce ADL.
|
6 měsíců
|
|
Změna v subškále kvality života HOOS z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Subškála kvality života HOOS je čtyřpoložková výsledná míra hlášená pacientem určená k posouzení kvality života související s kyčlí u pacientů s koxartrózou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší stav kvality života.
|
6 měsíců
|
|
Změna v subškále HOOS sport a rekreace z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců.
|
Subškála HOOS sport a rekreace je čtyřpoložková výsledná míra hlášená pacientem určená k hodnocení sportovních a rekreačních funkcí u pacientů s koxartrózou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší sportovní a rekreační stav.
|
6 měsíců.
|
|
Změna ve skóre aktivity Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre aktivity UCLA je jednopoložkové hodnocení výsledku hlášené pacientem určené k posouzení úrovně fyzické aktivity.
Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
6 měsíců
|
|
Změna v testu rychlé chůze na 40 metrů (40 m-FPWT) z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
40m-FPWT je fyzický funkční test navržený k posouzení maximální rychlosti chůze na krátkou vzdálenost (metry/sekundu).
|
6 měsíců
|
|
Změna v 30sekundovém testu stoje na židli (30s-CST) z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
30s-CST je fyzický funkční test určený k posouzení funkce sed-to-stoj (počet opakování).
|
6 měsíců
|
|
Počet závažných nežádoucích příhod (SAE) od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců.
|
SAE podle pokynů Mezinárodní konference o harmonizaci správné klinické praxe (ICH-GCP) budou shromážděny z Dánského národního registru pacientů a přezkoumání zdravotních záznamů provedené po 6 měsících sledování.
Dále bude použit krátký dotazník hlášený pacientem při sledování po 3 a 6 měsících, aby bylo zajištěno, že budou zaznamenány všechny SAE.
|
6 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti kyčle na 101bodové vizuální analogové škále (VAS) z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Bolest VAS je jednopoložková výsledná míra hlášená pacientem, která se používá k posouzení střední intenzity bolesti kyčle v klidu a aktivity hlavní intenzity bolesti kyčle během předchozích 24 hodin.
Celková škála se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest, kterou si lze představit).
|
6 měsíců
|
|
Změna v EuroQol Group 5-dimension 5-level (EQ-5D-5L) z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
EQ-5D-5L je pětipoložková výsledná míra hlášená pacientem určená k posouzení generické kvality života související se zdravím.
Celkové skóre deskriptivního indexu a EQ-VAS se pohybuje od -0,624 (nejhorší) do 1 000 (nejlepší) a 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
To také umožní pozdější analýzu nákladů a užitných vlastností.
|
6 měsíců
|
|
Změna počtu pacientů užívajících léky proti bolesti související s kyčlí z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Spotřeba léků bude hodnocena pomocí následující otázky: "Užil jste v posledním týdnu léky proti bolesti?" v dichotomickém měřítku (ano/ne).
Pacienti, kteří odpoví „ano“, budou požádáni, aby poskytli typ léku na kategorické škále (Paracetamol, NSAID, morfin/opioidy, Gabapentin a další), frekvence na 6bodové Likertově stupnici v rozmezí „1krát týdně“ až „ 4krát denně nebo více“ a zeptal se: „Bral jsi primárně léky proti bolesti kvůli kyčli?“ hodnoceno na dichotomické škále (ano/ne).
Pacienti, kteří na poslední otázku odpoví „ne“, budou dotázáni: „Pokud ne, užívali jste léky proti bolesti kvůli jiným známým nemocem nebo poruchám?“
hodnoceno na dichotomické škále (ano/ne).
|
6 měsíců
|
|
Global Perceived Effect (GPE) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
GPE intervencí bude hodnocena pro sedm domén, včetně celkových problémů s kyčlemi, bolesti kyčle, symptomů kyčle, funkce ADL, sportu a rekreace, kvality života související s kyčlemi a fyzické aktivity na 15bodové Likertově škále. od „velmi mnohem horší“ (nejhorší) po „velmi mnohem lepší“ (nejlepší).
|
6 měsíců
|
|
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
PASS bude posouzeno s následující otázkou: "Když přemýšlíte o své funkci kyčle, budete považovat svůj současný stav za uspokojivý?"
U funkce kyčle byste měli vzít v úvahu své každodenní aktivity, sportovní a rekreační aktivity, bolesti kyčle a další příznaky a kvalitu života na dichotomické škále (ano/ne).
|
6 měsíců
|
|
Selhání léčby po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacientem hlášené selhání léčby bude hodnoceno pouze pacienty, kteří na PASS odpoví "ne" s následující otázkou: "Považoval byste svůj současný stav za natolik neuspokojivý, že si myslíte, že léčba selhala?" v dichotomickém měřítku (ano/ne).
|
6 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity (triaxiální akcelerometr) od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Fyzická aktivita bude zaznamenávána pomocí triaxiálního akcelerometru (AX3, Axivity, Ltd., Newcastle, UK) namontovaného na laterální straně stehna během 7 dnů.
Data budou následně zpracována pomocí vlastního navrženého algoritmu (MATLAB, Mathworks, Natick, MA, USA).
|
6 měsíců
|
|
Změna izometrické síly kyčelního svalu z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Izometrická svalová síla indexového kyčle bude zaznamenávána pro extenzi, flexi a abdukci kyčle pomocí ručního dynamometru (Commander Echo Wireless Console and Muscle Tester, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA) a hlášena jako Newton metry na kilogram tělesná hmotnost (Nm/kg).
|
6 měsíců
|
|
Počet operací totální endoprotézy kyčelního kloubu od výchozího stavu do 6 měsíců (skupina PRT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet operací totální endoprotézy kyčelního kloubu provedených ve skupině PRT bude evidován prostřednictvím lékařské dokumentace.
|
6 měsíců
|
|
Počet relací PRT od výchozího stavu do 3 měsíců (skupina PRT)
Časové okno: 3 měsíce
|
Ve skupině PRT bude počet sezení PRT, kterých se pacient účastní, evidovat dohlížející fyzioterapeut.
Vysoká shoda bude definována jako účast na ≥75 % školení, což odpovídá 18 z 24 sezení; mírná compliance jako účast na 50-74 % sezení; a špatná shoda jako účast na <50 % sezení.
|
3 měsíce
|
|
Změna tréninkové zátěže z výchozí hodnoty na 3 měsíce (skupina PRT)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tréninková zátěž každého cviku ve skupině PRT bude evidována dohlížejícím fyzioterapeutem a vykazována jako kilogram (kg).
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů provádějících cvičení bez dozoru od 3 do 6 měsíců (skupina PRT)
Časové okno: 3 měsíce
|
Po 12týdenním programu PRT pod dohledem bude dodržování tříměsíčního volitelného PRT bez dohledu měřeno pomocí dotazníku hlášeného pacientem.
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů, kteří dostávají pooperační rehabilitaci pod dohledem od začátku do 6 měsíců (skupina THA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Účast na pooperačním cvičení pod dohledem ve skupině THA bude hodnocena pomocí pacientem hlášeného dotazníku.
|
6 měsíců
|
|
Počet pacientů léčených jinou léčbou od výchozího stavu do 6 měsíců.
Časové okno: 6 měsíců
|
Další léčby související s indexem kyčle budou hodnoceny pomocí dotazníku hlášeného pacientem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Søren Overgaard, Prof., MD, Odense University Hospital and University of Southern Denmark
- Studijní židle: Inger Mechlenburg, Prof., DMSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Studijní židle: Lone Ramer Mikkelsen, PT, PhD, Silkeborg Regional Hospital
- Studijní židle: Robin Christensen, Prof., PhD, The Parker Institute and Odense University Hospital
- Studijní židle: Claus Varnum, PhD, MD, Vejle Hospital
- Studijní židle: Henrik Morville Schrøder, PhD, MD, Naestved Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Frydendal, PT, MSc, University of Southern Denmark
- Studijní židle: Kim Gordon Ingwersen, PT, PhD, University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG. Total hip arthroplasty versus progressive resistance training in patients with severe hip osteoarthritis: protocol for a multicentre, parallel-group, randomised controlled superiority trial. BMJ Open. 2021 Oct 22;11(10):e051392. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051392.
- Bryld ES, Christiansen L, Ingwersen KG, Overgaard S, Mikkelsen LR, Mechlenburg I, Frydendal T. Training load and pain response during progressive resistance training in patients with hip osteoarthritis in the PROHIP trial. Osteoarthr Cartil Open. 2025 Oct 4;7(4):100690. doi: 10.1016/j.ocarto.2025.100690. eCollection 2025 Dec.
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Varnum C, Graversen AE, Kjaersgaard-Andersen P, Revald PH, Hofbauer C, Bieder MJ, Qassim H, Munir MS, Jakobsen SS, Nielsen SM, Ingwersen KG, Overgaard S. Total Hip Replacement or Resistance Training for Severe Hip Osteoarthritis. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1610-1620. doi: 10.1056/NEJMoa2400141.
- Frydendal T, Thomsen KS, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG, Myburgh C. Patient and public involvement to inform the protocol of a clinical trial comparing total hip arthroplasty with exercise: an exploratory qualitative case study. BMJ Open. 2023 Apr 24;13(4):e070866. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070866.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Osteoartróza
- Chování
- Osteoartróza, kyčle
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Chirurgické postupy, operativní
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Artroplastika, náhrada
- Artroplastika
- Ortopedické postupy
- Postupy plastické chirurgie
- Implantace protézy
- Cvičení
- Trénink odporu
- Artroplastika, náhrada, kyčle
Další identifikační čísla studie
- S-20180158
- R153-A4771 (Jiné číslo grantu/financování: The Danish Rheumatism Association)
- R161-A5280 (Jiné číslo grantu/financování: The Danish Rheumatism Association)
- R166-A5553 (Jiné číslo grantu/financování: The Danish Rheumatism Association)
- R176-A6231 (Jiné číslo grantu/financování: The Danish Rheumatism Association)
- 18/41994 (Jiné číslo grantu/financování: The Region of Southern Denmark)
- 17/33622 (Jiné číslo grantu/financování: The Region of Southern Denmark)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoArtritida | Avaskulární nekrózaHolandsko
-
Zimmer BiometDokončenoArtritida | Avaskulární nekrózaBelgie
-
University of British ColumbiaNeznámýOsteoartróza | Avaskulární nekrózaKanada
-
DePuy OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatická artritida | Avaskulární nekróza hlavice femuru | Akutní traumatická zlomenina hlavice nebo krčku stehenní kosti | Některé případy ankylózy | Nesjednocení zlomenin krčku stehenní kosti | Některé zlomeniny vysokého subkapitálu a...Spojené státy
-
Implantcast North America, LLCZatím nenabírámeZlomenina stehenní kosti | Osteoartróza, kyčle | Traumatická artritida | Degenerativní onemocnění kloubů
-
CorinNeznámýOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | CDHSpojené státy, Spojené království
-
MicroPort Orthopedics Inc.DokončenoBolest kloubů | Osteoartróza, kyčle | Osteoartróza kyčle | Onemocnění kyčleSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinDokončeno
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoOsteoartrózaSpojené státy