- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04070027
Progressiv motstandstrening versus total hofteprotese hos pasienter med hofteartrose (PROHIP)
Progressiv motstandstrening versus total hofteprotese hos pasienter med hofteartrose i sluttstadiet (PROHIP): En multisenter, parallellgruppe, randomisert kontrollert overlegenhetsforsøk
Hofteartrose er assosiert med leddsmerter, fysisk funksjonshemming, nedsatt muskelstyrke og dårlig helsestatus, og den vanligste årsaken til total hofteprotese. Ingen studier har undersøkt effekten av total hofteprotese sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling hos pasienter med hofteartrose i sluttstadiet. Denne sammenligningen er av største betydning siden det er ukjent om ikke-kirurgisk behandling kan brukes som et alternativ til kirurgi.
Hensikten med denne studien er å undersøke om total hofteprotese etterfulgt av standardbehandling er overlegen progressiv motstandstrening for å forbedre hoftefunksjon og smerte hos pasienter med hofteartrose i sluttstadiet.
Hypotesen er at pasienter behandlet med total hofteprotese vil forbedre seg mer enn pasienter behandlet med progressiv motstandstrening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hofteartrose (OA) er assosiert med leddsmerter, dysfunksjon i dagliglivets aktiviteter (ADL), nedsatt muskelstyrke og redusert helserelatert livskvalitetsstatus, og den vanligste årsaken til total hofteprotese (THA). I Danmark utføres omtrent 10 400 primære THA-operasjoner årlig, og den årlige forekomsten av denne prosedyren har økt dramatisk fra 80 til 180 per 100 000 personer mellom 1995 og 2016. Noen pasienter opplever imidlertid langvarige smerter og kan aldri gjenopprette full fysisk funksjon og muskelstyrke etter operasjonen.
Trening har vist seg å forbedre fysisk funksjon og redusere smerte hos personer med hofte-OA, og anbefales i første omgang som behandling i internasjonale kliniske retningslinjer. Videre viste en nylig randomisert kontrollert studie (RCT) klinisk relevante forbedringer i ADL og muskelfunksjon etter 10 uker med overvåket eksplosiv-type progressiv motstandstrening (PRT) hos pasienter med endstage hofte-OA planlagt for THA sammenlignet med standard preoperativ behandling .
Til dags dato har ingen RCT-er undersøkt effekten av THA etterfulgt av standard postoperativ behandling sammenlignet med overvåket eksplosiv-type PRT hos pasienter med hofte-OA i sluttstadiet. Derfor fremhever dette behovet for en studie av høy kvalitet, da det er ukjent om ikke-kirurgisk behandling kan brukes som et alternativ til kirurgi.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke om THA etterfulgt av standardbehandling er bedre enn et 12-ukers overvåket eksplosiv-type PRT-program for å forbedre pasientrapportert hoftefunksjon og smerte 6 måneder etter initiering av intervensjonen, målt ved hjelp av Oxford Hip Score (OHS), hos pasienter med hofte-OA i sluttstadiet som er kvalifisert for THA. Tidspunkter for utforskende utfall vil bli vurdert ved 3, 12, 24 og 60 måneder etter påbegynt intervensjon.
Hypotesen er at THA etterfulgt av standardbehandling er bedre enn et 12-ukers overvåket PRT-program av eksplosiv type for å forbedre pasientrapportert hoftefunksjon og smerte 6 måneder etter påbegynt intervensjon, målt ved bruk av OHS, hos pasienter med hofte i sluttstadiet OA kvalifisert for THA.
Observasjonskohort:
Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, men avslår å delta i RCT, vil bli bedt om å delta i en prospektiv observasjonskohortstudie med samme primære endepunkt (6 måneder), utforskende tidspunkt (3, 12, 24 og 60 måneder), og pasientrapporterte utfall, men etter vanlig klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Department of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital (AUH)
-
Næstved, Danmark, 4700
- Department of Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital (OUH)
-
Vejle, Danmark, 7100
- Depatment of Orthopaedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥50 år
- Klinisk anamnese og symptomer forenlig med primær hofteartrose (inkludert hofteartrose på grunn av mild hofteleddsdysplasi som kan behandles med standardkomponenter) og radiografisk verifisert hofteartrose definert som innsnevring av leddrom <2 mm
- Anses som kvalifisert for total hofteprotese av en ortopedisk kirurg (dvs. varighet av symptomer >3 måneder, hofterelaterte smerter, funksjonssvikt eller redusert bevegelsesområde (ROM), og forsøk på behandling med smertestillende midler)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig gangmangel (avhengig av to krykker eller rullator)
- Kroppsmasseindeks >35 kg/m2
- Frakturer i underekstremiteter innen ett år før inkludering
- Planlagt annen operasjon i nedre ekstremiteter innen seks måneder
- Kreftdiagnose og motta kjemo-, immun- eller strålebehandling
- Nevrologiske sykdommer (f. tidligere slag, multippel sklerose, Parkinsons, Alzheimers).
- Andre grunner til ekskludering (dvs. utilstrekkelighet i skriftlig og muntlig dansk, mentalt ute av stand til å delta, fysisk ute av stand til å overholde PRT-protokollen på grunn av komorbiditet (f. alvorlig hjertesykdom, tidligere større nedre ekstremitetsoperasjoner innen seks måneder) osv.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total hofteprotese
Et standard fast-track multimodalt kirurgisk program som omfatter pasientinformasjon, optimalisert smertebehandling og tidlig mobilisering.
Total hofteprotese (THA) vil bli utført av erfarne ortopediske kirurger i samsvar med standard posterior kirurgisk tilnærming.
Pasienter vil motta standard postoperativ rehabilitering bestående av enten en standard brosjyre med et sykehusspesifikt hjemmebasert treningsprogram som tar sikte på å øke hoftemuskelstyrken og bevegelsesområdet, eller, hvis det anses nødvendig, en henvisning til overvåket hoftespesifikk treningsterapi levert hos private. fysioterapeutklinikker eller kommunal rehabilitering.
Videre vil postkirurgiske prosedyrer følge sykehusspesifikke prosedyrer som strekker seg fra ingen postkirurgisk kontroll til postkirurgisk vurdering av hoften og rehabilitering ved fysioterapiavdelingen (etter seks uker).
|
Total hofteprotese etter standardprosedyrer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Progressiv motstandstrening
Et 12-ukers overvåket program for progressiv motstandstrening (PRT) av eksplosiv type med to treningsøkter i uken.
Alle treningsøktene vil bli gjennomført på kommunale rehabiliteringssentre med en-til-en veiledning og ≥48 timer hvile mellom øktene.
Det standardiserte PRT-programmet vil bestå av oppvarming på en stasjonær sykkel (10 min) etterfulgt av fire nedre ekstremitetsøvelser (50 min).
Øvelser vil bli utført ensidig med så full bevegelsesomfang som mulig i sett på tre atskilt med 60 sek hvile i følgende rekkefølge: benpress, hofteekstensjon, hoftefleksjon og hofteabduksjon.
Pasientene vil bli instruert om å fullføre den konsentriske fasen av hver repetisjon "så raskt som mulig", opprettholde full ekstensjon i 1 sek, og utføre den eksentriske fasen på 2-3 sek.
Hofterelaterte smerter opp til 5 vurdert på en numerisk vurderingsskala (0-10) anses som akseptable under øvelser.
Etter de 12 ukene vil pasientene bli tilbudt tre måneders valgfri PRT uten tilsyn.
|
Progressiv motstandstrening basert på tilgjengelig bevis på pasienter med hofteartrose og designet i samsvar med "American College of Sports Medicine" (ACSM) anbefalinger for progresjonsmodeller innen motstandstrening med sikte på å indusere muskelhypertrofi og øke muskelstyrke og kraft.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Oxford Hip Score (OHS) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
OHS er et 12-elements pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere hoftefunksjon og smerte i løpet av de siste fire ukene blant pasienter som lider av hofteartrose i én score.
Den totale skåren varierer fra 0 til 48, med høyere skåre som indikerer bedre sykdomsstatus.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utfallsscore for hoftefunksjon og slitasjegikt (HOOS) smerte subskala fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
HOOS-smerteunderskalaen er et 10-elements pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere hoftesmerter hos pasienter med hofteartrose.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre smertestatus.
|
6 måneder
|
|
Endring i HOOS-symptom-subskalaen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
HOOS-smerteunderskalaen er et fem-element pasientrapportert utfallsmål designet for å vurdere andre hoftesymptomer hos pasienter med hofteartrose.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre symptomstatus.
|
6 måneder
|
|
Endring i HOOS-aktivitetene i dagliglivets (ADL) funksjonssubskala fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
HOOS ADL-funksjonssubskalaen er et 17-elements pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere ADL-funksjonen hos pasienter med hofteartrose.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre ADL-funksjonsstatus.
|
6 måneder
|
|
Endring i HOOS livskvalitets-subskalaen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
HOOS-livskvalitets-subskalaen er et fire-element pasientrapportert utfallsmål designet for å vurdere hoftrelatert livskvalitet hos pasienter med hofteartrose.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitetsstatus.
|
6 måneder
|
|
Endring i HOOS-underskalaen for sport og rekreasjon fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder.
|
HOOS sport og rekreasjon subskalaen er et fire-element pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere sport og rekreasjonsfunksjon hos pasienter med hofteartrose.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre sports- og rekreasjonsstatus.
|
6 måneder.
|
|
Endring i University of California Los Angeles (UCLA) aktivitetspoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
UCLA Activity Score er et enkelt-element pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere fysisk aktivitetsnivå.
Poengsummen varierer fra 1 til 10, med høyere poengsum som indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.
|
6 måneder
|
|
Endring i 40 meter rask gangtest (40m-FPWT) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
40m-FPWT er en fysisk funksjonstest designet for å vurdere maksimal ganghastighet på kort avstand (meter/sekund).
|
6 måneder
|
|
Endring i 30 sekunders stolstandtest (30s-CST) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
30s-CST er en fysisk funksjonstest designet for å vurdere sitte-til-stå-funksjon (antall repetisjoner).
|
6 måneder
|
|
Antall alvorlige bivirkninger (SAE) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder.
|
SAE i henhold til retningslinjer fra International Conference on Harmonisation-Good Clinical Practice (ICH-GCP) vil bli samlet inn fra det danske nasjonale pasientregisteret og journalgjennomgang utført ved 6 måneders oppfølging.
Videre vil et kort pasientrapportert spørreskjema ved 3 og 6 måneders oppfølging bli brukt for å sikre at alle SAE blir registrert.
|
6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hoftesmerteintensitet på en 101-punkts Visual Analogue Scale (VAS) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS-smerten er et enkeltelement-pasientrapportert utfallsmål som brukes til å vurdere gjennomsnittlig hoftesmerteintensitet i hvile, og hovedaktivitet for hoftesmerte de siste 24 timene.
Den totale skalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst tenkelig smerte).
|
6 måneder
|
|
Endring i EuroQol Group 5-dimensjons 5-nivå (EQ-5D-5L) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
EQ-5D-5L er et fem-element pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere generisk helserelatert livskvalitet.
Den totale poengsummen til den beskrivende indeksen og EQ-VAS varierer fra henholdsvis -0,624 (dårligst) til 1,000 (best) og 0 (dårligst tenkelig helse) til 100 (best tenkelig helse).
Dette vil også gi mulighet for en senere kostnads-nytteanalyse.
|
6 måneder
|
|
Endring i antall pasienter som bruker smertestillende medisiner relatert til hoften fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Medisinforbruk vil bli vurdert med følgende spørsmål: "Har du tatt smertestillende medisiner i løpet av den siste uken?" på en dikotom skala (ja/nei).
Pasienter som svarer "ja" vil bli bedt om å oppgi type medisin på en kategorisk skala (Paracetamol, NSAID, morfin/opioider, Gabapentin og annet), frekvens på 6-punkts Likert-skalaen fra "1 gang i uken" til " 4 ganger om dagen eller over", og spurte "Har du primært tatt smertestillende medisiner på grunn av hoften?" vurdert på en dikotom skala (ja/nei).
Pasienter som svarer "nei" på det siste spørsmålet vil bli spurt "Hvis nei, har du tatt smertestillende medisiner på grunn av andre kjente sykdommer eller lidelser?"
vurdert på en dikotom skala (ja/nei).
|
6 måneder
|
|
Global Perceived Effect (GPE) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
GPE for intervensjonene vil bli vurdert for syv domener, inkludert generelle hofteproblemer, hoftesmerter, hoftesymptomer, ADL-funksjon, sport og rekreasjon, hoftrelatert livskvalitet og fysisk aktivitet på en 15-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig mye verre" (dårligst) til "svært mye bedre" (best).
|
6 måneder
|
|
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
PASS vil bli vurdert med følgende spørsmål: "Når du tenker på hoftefunksjonen din, vil du vurdere din nåværende tilstand som tilfredsstillende?"
Ved hoftefunksjon bør du ta hensyn til dine daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter, hoftesmerter og andre symptomer og din livskvalitet på en dikotom skala (ja/nei).
|
6 måneder
|
|
Behandlingssvikt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapportert behandlingssvikt vil kun bli vurdert av pasienter som svarer "nei" til PASS med følgende spørsmål: "Vil du vurdere din nåværende tilstand som så utilfredsstillende at du tror behandlingen har mislyktes?" på en dikotom skala (ja/nei).
|
6 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet (tri-aksialt akselerometer) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli registrert med et tri-aksialt akselerometer (AX3, Axivity, Ltd., Newcastle, UK) montert på laterallåret i løpet av en 7 dagers periode.
Data vil bli etterbehandlet ved hjelp av en spesialdesignet algoritme (MATLAB, Mathworks, Natick, MA, USA).
|
6 måneder
|
|
Endring i isometrisk hoftemuskelstyrke fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Isometrisk muskelstyrke i indekshoften vil bli registrert for hofteekstensjon, fleksjon og abduksjon med et håndholdt dynamometer (Commander Echo Wireless Console and Muscle Tester, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA) og rapportert som Newtonmeter per kilogram kroppsvekten (Nm/kg).
|
6 måneder
|
|
Antall totale hofteproteseoperasjoner fra baseline til 6 måneder (PRT-gruppe)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall total hofteproteseoperasjoner utført i PRT-gruppen vil bli registrert gjennom journalgjennomgang.
|
6 måneder
|
|
Antall PRT-økter fra baseline til 3 måneder (PRT-gruppe)
Tidsramme: 3 måneder
|
I PRT-gruppen vil antall PRT-økter pasienten har deltatt på, registreres av tilsynsfysioterapeut.
Høy etterlevelse vil bli definert som deltakelse i ≥75 % av treningsøktene tilsvarende 18 av 24 økter; moderat etterlevelse som deltakelse i 50-74 % av øktene; og dårlig etterlevelse som deltakelse i <50 % av øktene.
|
3 måneder
|
|
Endring i treningsbelastning fra baseline til 3 måneder (PRT-gruppe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Treningsbelastning for hver øvelse i PRT-gruppen vil bli registrert av tilsynsfysioterapeut og rapportert som kilogram (kg).
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter som utfører uovervåket trening fra 3 til 6 måneder (PRT-gruppe)
Tidsramme: 3 måneder
|
Etter det 12-ukers overvåkede PRT-programmet, vil overholdelse av tre måneders valgfri PRT uten tilsyn bli målt ved hjelp av et pasientrapportert spørreskjema.
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter som får overvåket postoperativ rehabilitering fra baseline til 6 måneder (THA-gruppe)
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakelse i postoperativ overvåket trening i THA-gruppen vil bli vurdert ved hjelp av et pasientrapportert spørreskjema.
|
6 måneder
|
|
Antall pasienter som får annen behandling fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Andre behandlinger knyttet til indekshoften vil bli vurdert ved hjelp av et pasientrapportert spørreskjema.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Søren Overgaard, Prof., MD, Odense University Hospital and University of Southern Denmark
- Studiestol: Inger Mechlenburg, Prof., DMSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Studiestol: Lone Ramer Mikkelsen, PT, PhD, Silkeborg Regional Hospital
- Studiestol: Robin Christensen, Prof., PhD, The Parker Institute and Odense University Hospital
- Studiestol: Claus Varnum, PhD, MD, Vejle Hospital
- Studiestol: Henrik Morville Schrøder, PhD, MD, Naestved Hospital
- Hovedetterforsker: Thomas Frydendal, PT, MSc, University of Southern Denmark
- Studiestol: Kim Gordon Ingwersen, PT, PhD, University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG. Total hip arthroplasty versus progressive resistance training in patients with severe hip osteoarthritis: protocol for a multicentre, parallel-group, randomised controlled superiority trial. BMJ Open. 2021 Oct 22;11(10):e051392. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051392.
- Bryld ES, Christiansen L, Ingwersen KG, Overgaard S, Mikkelsen LR, Mechlenburg I, Frydendal T. Training load and pain response during progressive resistance training in patients with hip osteoarthritis in the PROHIP trial. Osteoarthr Cartil Open. 2025 Oct 4;7(4):100690. doi: 10.1016/j.ocarto.2025.100690. eCollection 2025 Dec.
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Varnum C, Graversen AE, Kjaersgaard-Andersen P, Revald PH, Hofbauer C, Bieder MJ, Qassim H, Munir MS, Jakobsen SS, Nielsen SM, Ingwersen KG, Overgaard S. Total Hip Replacement or Resistance Training for Severe Hip Osteoarthritis. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1610-1620. doi: 10.1056/NEJMoa2400141.
- Frydendal T, Thomsen KS, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG, Myburgh C. Patient and public involvement to inform the protocol of a clinical trial comparing total hip arthroplasty with exercise: an exploratory qualitative case study. BMJ Open. 2023 Apr 24;13(4):e070866. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070866.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Artrose
- Oppførsel
- Artrose, hofte
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Arthroplastikk, erstatning
- Arthroplasty
- Ortopediske prosedyrer
- Prosedyrer for plastisk kirurgi
- Proteseimplantasjon
- Øvelse
- Motstandstrening
- Arthroplasty, erstatning, hofte
Andre studie-ID-numre
- S-20180158
- R153-A4771 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
- R161-A5280 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
- R166-A5553 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
- R176-A6231 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Danish Rheumatism Association)
- 18/41994 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Region of Southern Denmark)
- 17/33622 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Region of Southern Denmark)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hofteartrose
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghFullførtAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Total hofteprotese
-
Spokane Joint Replacement CenterFullførtArtrose, hofteForente stater
-
University of British ColumbiaUkjentArtrose | Avaskulær nekroseCanada
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsFullførtLeddgikt | Avaskulær nekroseNederland
-
Zimmer BiometFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinFullført
-
DePuy OrthopaedicsFullførtArtrose | Leddgikt | Medfødt hofteleddsdysplasi | Traumatisk leddgikt | Avaskulær nekrose av lårhodet | Akutt traumatisk brudd på lårhodet eller nakken | Visse tilfeller av ankylose | Ikke-sammenføyning av lårhalsbrudd | Visse høye sub-hovedstads- og lårhalsbrudd hos eldreForente stater
-
William HopkinsonAktiv, ikke rekrutterendeTotal kneartroplastikkForente stater
-
Biomimedica, IncAvsluttet