Прогрессивная тренировка с отягощениями в сравнении с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава (PROHIP)
27 мая 2026 г. обновлено: Vejle Hospital
Прогрессивная тренировка с отягощениями в сравнении с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава у пациентов с терминальной стадией остеоартрита тазобедренного сустава (PROHIP): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование превосходства в параллельных группах
Остеоартроз тазобедренного сустава связан с болью в суставах, физической инвалидностью, снижением мышечной силы и плохим состоянием здоровья и является наиболее частой причиной тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Ни в одном исследовании не изучалось влияние тотального эндопротезирования тазобедренного сустава по сравнению с консервативным лечением у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава в терминальной стадии. Это сравнение имеет первостепенное значение, поскольку неизвестно, можно ли использовать нехирургическое лечение в качестве альтернативы хирургическому вмешательству.
Целью данного исследования является изучение того, превосходит ли тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с последующим стандартным лечением прогрессивную тренировку с отягощениями для улучшения функции тазобедренного сустава и уменьшения боли у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава в терминальной стадии.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов, прошедших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, улучшение будет больше, чем у пациентов, прошедших прогрессивную тренировку с отягощениями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Остеоартроз тазобедренного сустава (ОА) связан с болью в суставах, дисфункцией повседневной активности (ADL), снижением мышечной силы и снижением качества жизни, связанного со здоровьем, и является наиболее частой причиной тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA). В Дании ежегодно проводится около 10 400 первичных операций ТЭЛА, а ежегодная заболеваемость этой процедурой резко возросла с 80 до 180 на 100 000 человек. человек в период с 1995 по 2016 год. Однако некоторые пациенты испытывают длительную боль и могут никогда не восстановить полную физическую функцию и мышечную силу после операции.
Было показано, что физические упражнения улучшают физическую функцию и уменьшают боль у людей с ОА тазобедренного сустава, и изначально рекомендуются в качестве лечения в международных клинических руководствах. Кроме того, недавнее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) показало клинически значимые улучшения в ADL и мышечной функции после 10-недельной контролируемой тренировки с прогрессирующим сопротивлением взрывного типа (PRT) у пациентов с терминальной стадией ОА тазобедренного сустава, запланированных для THA, по сравнению со стандартной предоперационной терапией. .
На сегодняшний день ни в одном РКИ не изучалось влияние ТЭТС с последующим стандартным послеоперационным уходом по сравнению с ПРТ взрывного типа под наблюдением у пациентов с терминальной стадией ОА тазобедренного сустава. Таким образом, это подчеркивает необходимость высококачественного исследования, поскольку неизвестно, можно ли использовать нехирургическое лечение в качестве альтернативы хирургическому вмешательству.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы выяснить, превосходит ли THA с последующей стандартной терапией 12-недельную контролируемую программу PRT взрывного типа для улучшения функции тазобедренного сустава, о которой сообщают пациенты, и боли через 6 месяцев после начала вмешательства, измеренной с использованием Oxford Hip. Оценка (OHS) у пациентов с терминальной стадией ОА тазобедренного сустава, подходящих для THA. Временные точки результатов исследования будут оцениваться через 3, 12, 24 и 60 месяцев после начала вмешательства.
Гипотеза состоит в том, что THA с последующей стандартной терапией превосходит 12-недельную контролируемую программу PRT взрывного типа для улучшения функции тазобедренного сустава, о которой сообщают пациенты, и боли через 6 месяцев после начала вмешательства, измеренной с помощью OHS, у пациентов с терминальной стадией тазобедренного сустава. OA имеет право на THA.
Наблюдательная когорта:
Пациентам, отвечающим критериям приемлемости, но отказывающимся от участия в РКИ, будет предложено принять участие в проспективном обсервационном когортном исследовании с использованием той же первичной конечной точки (6 месяцев), контрольных временных точек (3, 12, 24 и 60 месяцев), и результаты, о которых сообщают пациенты, но в соответствии с обычной клинической практикой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Department of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital (AUH)
-
Næstved, Дания, 4700
- Department of Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
-
Odense, Дания, 5000
- Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital (OUH)
-
Vejle, Дания, 7100
- Depatment of Orthopaedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥50 лет
- Клинический анамнез и симптомы соответствуют первичному остеоартриту тазобедренного сустава (включая остеоартроз тазобедренного сустава из-за легкой дисплазии тазобедренного сустава, которую можно лечить стандартными компонентами) и рентгенологически подтвержденному остеоартриту тазобедренного сустава, определяемому как сужение суставной щели <2 мм.
- Считается подходящим для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава хирургом-ортопедом (т. продолжительность симптомов >3 месяцев, боль, связанная с бедром, функциональные нарушения или снижение диапазона движений (ROM) и попытка лечения анальгетиками)
Критерий исключения:
- Тяжелый дефицит ходьбы (зависимость от двух костылей или ходунков)
- Индекс массы тела >35 кг/м2
- Переломы нижних конечностей в течение года до включения
- Запланированные другие операции на нижних конечностях в течение шести месяцев
- Диагностика рака и получение химио-, иммуно- или лучевой терапии
- Неврологические заболевания (например, предшествующий инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера).
- Другие причины исключения (т. неадекватность письменного и устного датского языка, умственная неспособность участвовать, физическая неспособность соблюдать протокол PRT из-за сопутствующей патологии (например, тяжелая болезнь сердца, предшествующая серьезная операция на нижних конечностях в течение шести месяцев) и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Стандартная ускоренная мультимодальная хирургическая программа, включающая информацию о пациенте, оптимизированное обезболивание и раннюю мобилизацию.
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) будет выполняться опытными хирургами-ортопедами в соответствии со стандартным задним хирургическим доступом.
Пациенты будут проходить стандартную послеоперационную реабилитацию, состоящую либо из стандартной брошюры с программой домашних упражнений для конкретной больницы, направленной на увеличение силы мышц бедра и диапазона движений, либо, если это будет сочтено необходимым, с направлением на контролируемую лечебную физкультуру для бедра, проводимую в частном порядке. физиотерапевтических клиник или муниципальной реабилитации.
Кроме того, послеоперационные процедуры будут проводиться в соответствии со специфическими для больницы процедурами, начиная от отсутствия послеоперационного контроля и заканчивая послеоперационной оценкой тазобедренного сустава и реабилитацией в отделении физиотерапии (через шесть недель).
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по стандартной методике.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Прогрессивная тренировка сопротивления
12-недельная программа тренировок с прогрессивным сопротивлением взрывного типа под наблюдением (PRT) с двумя тренировками в неделю.
Все тренировки будут проводиться в муниципальных реабилитационных центрах с индивидуальным наблюдением и отдыхом между занятиями не менее 48 часов.
Стандартная программа PRT будет состоять из разминки на велотренажере (10 минут), за которой следуют четыре упражнения для нижних конечностей (50 минут).
Упражнения будут выполняться односторонне с максимально возможной амплитудой движений в подходах по три, разделенных 60-секундным отдыхом, в следующем порядке: жим ногами, разгибание бедра, сгибание бедра и отведение бедра.
Пациенты будут проинструктированы выполнять концентрическую фазу каждого повторения «как можно быстрее», поддерживать полное разгибание в течение 1 секунды и выполнять эксцентрическую фазу за 2-3 секунды.
Боль, связанная с бедром, до 5 баллов по числовой шкале оценки (0-10) считается приемлемой во время упражнений.
По прошествии 12 недель пациентам будет предложена трехмесячная факультативная неконтролируемая ПРТ.
|
Прогрессивная тренировка с отягощениями основана на имеющихся данных о пациентах с остеоартритом тазобедренного сустава и разработана в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) для моделей прогрессии в тренировках с отягощениями, направленных на стимулирование мышечной гипертрофии и увеличение мышечной силы и мощности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Оксфордской шкалы бедер (OHS) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
OHS представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из 12 пунктов, предназначенный для оценки функции тазобедренного сустава и боли в течение последних четырех недель среди пациентов, страдающих остеоартритом тазобедренного сустава, по одному баллу.
Общий балл колеблется от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние болезни.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в субшкале инвалидности тазобедренного сустава и исхода остеоартрита (HOOS) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подшкала боли HOOS представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из 10 пунктов, предназначенный для оценки боли в тазобедренном суставе у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава.
Суммарный балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший болевой статус.
|
6 месяцев
|
|
Изменение подшкалы симптомов HOOS от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подшкала боли HOOS представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из пяти пунктов, предназначенный для оценки других симптомов тазобедренного сустава у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава.
Общая оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее состояние симптомов.
|
6 месяцев
|
|
Изменение подшкалы функции повседневной жизни (ADL) HOOS от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подшкала функции ADL HOOS представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из 17 пунктов, предназначенный для оценки функции ADL у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава.
Общий балл колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние функции ADL.
|
6 месяцев
|
|
Изменение подшкалы качества жизни HOOS от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подшкала качества жизни HOOS представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из четырех пунктов, предназначенный для оценки качества жизни, связанного с тазобедренным суставом, у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава.
Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Изменение подшкалы спорта и отдыха HOOS от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Подшкала HOOS для спорта и отдыха представляет собой оцениваемый пациентами показатель исхода из четырех пунктов, предназначенный для оценки функции спорта и отдыха у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава.
Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее состояние спорта и отдыха.
|
6 месяцев.
|
|
Изменение оценки активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
UCLA Activity Score — это показатель исхода, сообщаемый пациентом, состоящий из одного пункта, предназначенный для оценки уровня физической активности.
Оценка колеблется от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
|
6 месяцев
|
|
Изменение теста быстрой ходьбы на 40 м (40 м-FPWT) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
40-метровый FPWT — это тест физических функций, предназначенный для оценки максимальной скорости ходьбы на коротких дистанциях (метры в секунду).
|
6 месяцев
|
|
Изменение 30-секундного теста на стуле (30s-CST) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
30s-CST — это тест на физические функции, предназначенный для оценки функции приседания и стояния (количество повторений).
|
6 месяцев
|
|
Количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
SAE в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации и надлежащей клинической практике (ICH-GCP) будет собираться из Датского национального реестра пациентов, а анализ медицинской документации проводится через 6 месяцев наблюдения.
Кроме того, через 3 и 6 месяцев наблюдения будет использоваться краткая анкета, заполняемая пациентами, чтобы обеспечить регистрацию всех СНЯ.
|
6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли в тазобедренном суставе по 101-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от исходного уровня до 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль по ВАШ представляет собой сообщаемый пациентом показатель исхода с одним пунктом, который используется для оценки средней интенсивности боли в бедре в состоянии покоя и интенсивности основной боли в бедре в течение предыдущих 24 часов.
Общая шкала варьируется от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
|
6 месяцев
|
|
Изменение 5-уровневой 5-уровневой шкалы EuroQol Group (EQ-5D-5L) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EQ-5D-5L представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из пяти пунктов, предназначенный для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Суммарный балл описательного индекса и EQ-VAS колеблется от -0,624 (худшее) до 1000 (лучшее) и от 0 (худшее вообразимое здоровье) до 100 (лучшее вообразимое здоровье) соответственно.
Это также позволит провести более поздний анализ полезности затрат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение количества пациентов, использующих обезболивающие препараты, связанные с тазобедренным суставом, по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление лекарств будет оцениваться с помощью следующего вопроса: «Принимали ли Вы обезболивающие в течение последней недели?» по дихотомической шкале (да/нет).
Пациентов, ответивших «да», попросят указать тип лекарства по категориальной шкале (парацетамол, НПВП, морфин/опиоиды, габапентин и др.), частоту по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «1 раз в неделю» до « 4 раза в день или чаще», и спросил: «Принимали ли вы в первую очередь обезболивающие из-за проблем с бедром?» оценивается по дихотомической шкале (да/нет).
Пациентов, ответивших «нет» на последний вопрос, спросят: «Если нет, принимали ли вы обезболивающие в связи с другими известными заболеваниями или расстройствами?»
оценивается по дихотомической шкале (да/нет).
|
6 месяцев
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект (GPE) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
GPE вмешательств будет оцениваться по семи доменам, включая общие проблемы с тазобедренным суставом, боль в тазобедренном суставе, симптомы тазобедренного сустава, функцию ADL, спорт и отдых, качество жизни, связанное с тазобедренным суставом, и физическую активность по 15-балльной шкале Лайкерта. от «намного хуже» (наихудший) до «намного лучше» (наилучший).
|
6 месяцев
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PASS будет оцениваться с помощью следующего вопроса: «Когда вы думаете о функции вашего тазобедренного сустава, считаете ли вы свое текущее состояние удовлетворительным?»
Говоря о функции тазобедренного сустава, вы должны учитывать вашу повседневную активность, занятия спортом и отдыхом, боль в тазобедренном суставе и другие симптомы, а также качество вашей жизни по дихотомической шкале (да/нет).
|
6 месяцев
|
|
Неэффективность лечения через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Неудачи лечения, о которых сообщают пациенты, будут оценивать только пациенты, ответившие «нет» на PASS на следующий вопрос: «Считаете ли вы свое текущее состояние настолько неудовлетворительным, что вы считаете лечение неэффективным?» по дихотомической шкале (да/нет).
|
6 месяцев
|
|
Изменение физической активности (трехосевой акселерометр) от исходного уровня до 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическую активность будут регистрировать с помощью трехосевого акселерометра (AX3, Axivity, Ltd., Ньюкасл, Великобритания), установленного на латеральной поверхности бедра в течение 7 дней.
Данные будут обработаны с использованием специально разработанного алгоритма (MATLAB, Mathworks, Natick, MA, USA).
|
6 месяцев
|
|
Изменение изометрической силы мышц бедра по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изометрическая мышечная сила указательного бедра будет регистрироваться для разгибания, сгибания и отведения бедра с помощью ручного динамометра (беспроводная консоль Commander Echo и мышечный тестер, JTECH Medical, Солт-Лейк-Сити, Юта, США) и выражается в ньютон-метрах на килограмм массы тела. масса тела (Нм/кг).
|
6 месяцев
|
|
Количество тотальных операций эндопротезирования тазобедренного сустава от исходного уровня до 6 месяцев (группа PRT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество операций тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, выполненных в группе PRT, будет зарегистрировано посредством просмотра медицинской документации.
|
6 месяцев
|
|
Количество сеансов ПРТ от исходного уровня до 3 месяцев (группа ПРТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
В группе PRT количество сеансов PRT, в которых участвовал пациент, будет зарегистрировано контролирующим физиотерапевтом.
Высокое соответствие будет определяться как участие в ≥75% учебных занятий, что соответствует 18 из 24 занятий; умеренное соблюдение в виде участия в 50-74% занятий; и плохое соблюдение режима в виде участия в <50% сессий.
|
3 месяца
|
|
Изменение тренировочной нагрузки от исходного уровня до 3 месяцев (группа ПРТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тренировочная нагрузка каждого упражнения в группе PRT регистрируется физиотерапевтом, осуществляющим контроль, и сообщается в килограммах (кг).
|
3 месяца
|
|
Количество пациентов, выполняющих упражнения без присмотра от 3 до 6 месяцев (группа PRT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
После 12-недельной программы ПРТ под наблюдением приверженность к трехмесячной факультативной неконтролируемой ПРТ будет оцениваться с помощью анкеты, предоставленной пациентом.
|
3 месяца
|
|
Количество пациентов, прошедших контролируемую послеоперационную реабилитацию от исходного уровня до 6 месяцев (группа ТНА)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участие в послеоперационных контролируемых упражнениях в группе THA будет оцениваться с использованием анкеты, предоставленной пациентом.
|
6 месяцев
|
|
Количество пациентов, получающих другие виды лечения от исходного уровня до 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Другие методы лечения, связанные с индексным бедром, будут оцениваться с использованием анкеты, предоставленной пациентом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Søren Overgaard, Prof., MD, Odense University Hospital and University of Southern Denmark
- Учебный стул: Inger Mechlenburg, Prof., DMSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Учебный стул: Lone Ramer Mikkelsen, PT, PhD, Silkeborg Regional Hospital
- Учебный стул: Robin Christensen, Prof., PhD, The Parker Institute and Odense University Hospital
- Учебный стул: Claus Varnum, PhD, MD, Vejle Hospital
- Учебный стул: Henrik Morville Schrøder, PhD, MD, Naestved Hospital
- Главный следователь: Thomas Frydendal, PT, MSc, University of Southern Denmark
- Учебный стул: Kim Gordon Ingwersen, PT, PhD, University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG. Total hip arthroplasty versus progressive resistance training in patients with severe hip osteoarthritis: protocol for a multicentre, parallel-group, randomised controlled superiority trial. BMJ Open. 2021 Oct 22;11(10):e051392. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051392.
- Bryld ES, Christiansen L, Ingwersen KG, Overgaard S, Mikkelsen LR, Mechlenburg I, Frydendal T. Training load and pain response during progressive resistance training in patients with hip osteoarthritis in the PROHIP trial. Osteoarthr Cartil Open. 2025 Oct 4;7(4):100690. doi: 10.1016/j.ocarto.2025.100690. eCollection 2025 Dec.
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Varnum C, Graversen AE, Kjaersgaard-Andersen P, Revald PH, Hofbauer C, Bieder MJ, Qassim H, Munir MS, Jakobsen SS, Nielsen SM, Ingwersen KG, Overgaard S. Total Hip Replacement or Resistance Training for Severe Hip Osteoarthritis. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1610-1620. doi: 10.1056/NEJMoa2400141.
- Frydendal T, Thomsen KS, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG, Myburgh C. Patient and public involvement to inform the protocol of a clinical trial comparing total hip arthroplasty with exercise: an exploratory qualitative case study. BMJ Open. 2023 Apr 24;13(4):e070866. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070866.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Поведение
- Остеоартрит, тазобедренный сустав
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Артропластика, замена
- Артропластика
- Ортопедические процедуры
- Процедуры пластической хирургии
- Имплантация протеза
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
- Артропластика, замена, бедра
Другие идентификационные номера исследования
- S-20180158
- R153-A4771 (Другой номер гранта/финансирования: The Danish Rheumatism Association)
- R161-A5280 (Другой номер гранта/финансирования: The Danish Rheumatism Association)
- R166-A5553 (Другой номер гранта/финансирования: The Danish Rheumatism Association)
- R176-A6231 (Другой номер гранта/финансирования: The Danish Rheumatism Association)
- 18/41994 (Другой номер гранта/финансирования: The Region of Southern Denmark)
- 17/33622 (Другой номер гранта/финансирования: The Region of Southern Denmark)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные на уровне пациентов для первичных и всех вторичных показателей результатов будут доступны, если того потребует научный журнал, в котором опубликованы результаты исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным будет проверен авторской группой.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
-
Zimmer BiometПриостановленныйТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артрит | Аваскулярный некроз головки бедренной кости | Острый травматический перелом головки или шейки бедренной кости | Некоторые случаи анкилоза | Несрастание переломов шейки бедра | Некоторые высокие...Соединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaРекрутингЗдоровый | Подростковое развитиеИспания
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты