Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywny trening oporowy a całkowita alloplastyka stawu biodrowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (PROHIP)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

Progresywny trening oporowy w porównaniu z całkowitą alloplastyką stawu biodrowego u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (PROHIP): wieloośrodkowe, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie wyższości

Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego wiąże się z bólem stawów, niepełnosprawnością fizyczną, zmniejszoną siłą mięśni i złym stanem zdrowia oraz jest najczęstszą przyczyną całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Żadne badania nie oceniały wpływu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w porównaniu z leczeniem niechirurgicznym u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. To porównanie ma ogromne znaczenie, ponieważ nie wiadomo, czy leczenie niechirurgiczne może być stosowane jako alternatywa dla operacji.

Celem tego badania jest zbadanie, czy całkowita alloplastyka stawu biodrowego, po której następuje standardowa opieka, jest lepsza od progresywnego treningu oporowego w poprawie funkcji stawu biodrowego i bólu u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci leczeni całkowitą alloplastyką stawu biodrowego poprawią się bardziej niż pacjenci leczeni progresywnym treningiem oporowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (ChZS) jest związana z bólem stawów, dysfunkcją czynności życia codziennego (ADL), zmniejszoną siłą mięśni i pogorszeniem jakości życia związanej ze zdrowiem oraz jest najczęstszą przyczyną całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA). W Danii rocznie wykonuje się około 10 400 pierwotnych operacji THA, a roczna częstość występowania tej procedury dramatycznie wzrosła z 80 do 180 na 100 000 osób w latach 1995-2016. Jednak niektórzy pacjenci odczuwają długotrwały ból i mogą nigdy nie odzyskać pełnej sprawności fizycznej i siły mięśni po operacji.

Wykazano, że ćwiczenia poprawiają sprawność fizyczną i zmniejszają ból u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i są początkowo zalecane jako leczenie w międzynarodowych wytycznych klinicznych. Co więcej, niedawne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wykazało klinicznie istotną poprawę w zakresie ADL i funkcji mięśni po 10-tygodniowym nadzorowanym progresywnym treningu oporowym typu wybuchowego (PRT) u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego zaplanowaną na THA w porównaniu ze standardową opieką przedoperacyjną .

Jak dotąd żadne RCT nie zbadało wpływu THA, po której następuje standardowa opieka pooperacyjna, w porównaniu z nadzorowaną PRT typu wybuchowego u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Dlatego podkreśla to potrzebę badania wysokiej jakości, ponieważ nie wiadomo, czy leczenie niechirurgiczne może być stosowane jako alternatywa dla operacji.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie, czy THA, po której następuje standardowa opieka, przewyższa 12-tygodniowy nadzorowany program PRT typu wybuchowego w celu poprawy zgłaszanej przez pacjentów funkcji stawu biodrowego i bólu 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, mierzonych za pomocą Oxford Hip Punktacja (OHS) u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego kwalifikujących się do THA. Eksploracyjne punkty czasowe wyników zostaną ocenione po 3, 12, 24 i 60 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.

Hipoteza jest taka, że ​​THA, po której następuje standardowa opieka, jest lepsza niż 12-tygodniowy nadzorowany program PRT typu wybuchowego w zakresie poprawy zgłaszanej przez pacjentów funkcji stawu biodrowego i bólu 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, mierzonych za pomocą OHS, u pacjentów ze schyłkową chorobą stawu biodrowego OA kwalifikujące się do THA.

Kohorta obserwacyjna:

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne, ale odmawiający udziału w RCT, zostaną poproszeni o udział w prospektywnym obserwacyjnym badaniu kohortowym z wykorzystaniem tego samego głównego punktu końcowego (6 miesięcy), eksploracyjnych punktów czasowych (3, 12, 24 i 60 miesięcy), i wyniki zgłaszane przez pacjentów, ale zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital (AUH)
      • Næstved, Dania, 4700
        • Department of Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
      • Odense, Dania, 5000
        • Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital (OUH)
      • Vejle, Dania, 7100
        • Depatment of Orthopaedic Surgery, Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku ≥50 lat
  2. Wywiad kliniczny i objawy zgodne z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (w tym chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego spowodowaną łagodną dysplazją stawu biodrowego, którą można leczyć standardowymi składnikami) i potwierdzoną radiograficznie chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego definiowaną jako zwężenie szpary stawowej <2 mm
  3. Uznany za kwalifikującego się do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego przez chirurga ortopedę (tj. czas trwania objawów >3 miesiące, ból związany z biodrem, upośledzenie czynnościowe lub zmniejszony zakres ruchu (ROM) oraz próba leczenia lekami przeciwbólowymi)

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne deficyty chodzenia (zależność od dwóch kul lub chodzika)
  2. Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
  3. Złamania kończyn dolnych w ciągu jednego roku przed włączeniem
  4. Planowana inna operacja kończyny dolnej w ciągu sześciu miesięcy
  5. Rozpoznanie raka i otrzymywanie chemio-, immuno- lub radioterapii
  6. Choroby neurologiczne (np. przebyty udar mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera).
  7. Inne przyczyny wykluczenia (tj. nieadekwatność języka duńskiego w mowie i piśmie, niezdolność umysłowa do uczestnictwa, fizyczna niezdolność do przestrzegania protokołu PRT ze względu na choroby współistniejące (np. ciężka choroba serca, wcześniejsza poważna operacja kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Standardowy, multimodalny program chirurgiczny o szybkiej ścieżce, obejmujący informacje o pacjencie, zoptymalizowane leczenie bólu i wczesną mobilizację. Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) zostanie przeprowadzona przez doświadczonych chirurgów ortopedów zgodnie ze standardowym tylnym podejściem chirurgicznym. Pacjenci otrzymają standardową rehabilitację pooperacyjną składającą się albo ze standardowej ulotki ze szpitalnym programem ćwiczeń domowych mającym na celu zwiększenie siły mięśni biodrowych i zakresu ruchu, albo, jeśli zostanie to uznane za konieczne, gabinety fizjoterapeutyczne czy miejska rehabilitacja. Ponadto procedury pooperacyjne będą zgodne z procedurami specyficznymi dla szpitala, od braku kontroli pooperacyjnej po ocenę pooperacyjną stawu biodrowego i rehabilitację na oddziale fizjoterapii (po sześciu tygodniach).
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego według standardowych procedur.
Inne nazwy:
  • Całkowita wymiana stawu biodrowego
Aktywny komparator: Progresywny trening oporowy
12-tygodniowy nadzorowany program progresywnego treningu oporowego typu wybuchowego (PRT) z dwiema sesjami treningowymi w tygodniu. Wszystkie treningi będą prowadzone w miejskich ośrodkach rehabilitacji z indywidualną superwizją i ≥48 godzinami odpoczynku między sesjami. Standaryzowany program PRT będzie się składał z rozgrzewki na rowerze stacjonarnym (10 min), a następnie czterech ćwiczeń kończyn dolnych (50 min). Ćwiczenia będą wykonywane jednostronnie z możliwie pełnym zakresem ruchu w seriach po trzy oddzielone 60 sekundami odpoczynku w następującej kolejności: wyciskanie nóg, prostowanie bioder, zginanie bioder i odwodzenie bioder. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zakończyć fazę koncentryczną każdego powtórzenia „tak szybko, jak to możliwe”, utrzymać pełne wyprostowanie przez 1 sekundę i wykonać fazę ekscentryczną w ciągu 2-3 sekund. Ból związany z biodrem do 5 punktów w Numerycznej Skali Oceny (0-10) jest uważany za akceptowalny podczas ćwiczeń. Po 12 tygodniach pacjentom zostanie zaoferowana trzymiesięczna opcjonalna PRT bez nadzoru.
Inny: Progresywny trening oporowy
Progresywny trening oporowy oparty na dostępnych dowodach dotyczących pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i opracowany zgodnie z zaleceniami „American College of Sports Medicine” (ACSM) dotyczącymi modeli progresji w treningu oporowym mającym na celu wywołanie hipertrofii mięśni oraz zwiększenie siły i mocy mięśni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Trening siłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Oxford Hip Score (OHS) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
OHS to 12-punktowa skala wyników zgłaszana przez pacjentów, przeznaczona do oceny funkcji stawu biodrowego i bólu w ciągu ostatnich czterech tygodni u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego w jednym wyniku. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan choroby.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w podskali bólu w skali oceny niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podskala bólu HOOS to składająca się z 10 pozycji, zgłaszana przez pacjentów miara wyników, zaprojektowana do oceny bólu biodra u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan bólu.
6 miesięcy
Zmiana w podskali objawów HOOS od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podskala bólu HOOS jest składającą się z pięciu pozycji ocenianą przez pacjentów miarą wyników, zaprojektowaną do oceny innych objawów stawu biodrowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan objawów.
6 miesięcy
Zmiana w podskali funkcji codziennych czynności HOOS (ADL) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podskala funkcji ADL HOOS jest 17-punktową miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, zaprojektowaną do oceny funkcji ADL u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcji ADL.
6 miesięcy
Zmiana w podskali jakości życia HOOS od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podskala jakości życia HOOS jest składającą się z czterech pozycji ocenianą przez pacjentów miarą wyników, zaprojektowaną do oceny jakości życia związanej z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan jakości życia.
6 miesięcy
Zmiana w podskali sportu i rekreacji HOOS od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Podskala sportu i rekreacji HOOS jest czteropunktową miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, zaprojektowaną do oceny funkcji sportowych i rekreacyjnych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status sportowy i rekreacyjny.
6 miesięcy.
Zmiana wyniku aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
UCLA Activity Score jest jednopunktową miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, zaprojektowaną do oceny poziomu aktywności fizycznej. Wynik waha się od 1 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
6 miesięcy
Zmiana w teście marszu w szybkim tempie na 40 metrów (40m-FPWT) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
40m-FPWT to test sprawności fizycznej przeznaczony do oceny maksymalnej prędkości chodu na krótkich dystansach (metry/sekundę).
6 miesięcy
Zmiana w 30-sekundowym teście stania na krześle (30s-CST) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
30s-CST to test sprawności fizycznej przeznaczony do oceny funkcji siadania i stania (liczba powtórzeń).
6 miesięcy
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
SAE zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji-Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP) zostaną zebrane z Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów i przeglądu dokumentacji medycznej przeprowadzonej po 6 miesiącach obserwacji. Ponadto po 3 i 6 miesiącach obserwacji zostanie wykorzystany krótki kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, aby upewnić się, że wszystkie SAE zostały zarejestrowane.
6 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu biodra w 101-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból w skali VAS jest jednopunktową miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, stosowaną do oceny średniego natężenia bólu stawu biodrowego w spoczynku oraz głównej intensywności bólu stawu biodrowego w ciągu ostatnich 24 godzin. Całkowita skala waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
6 miesięcy
Zmiana w grupie EuroQol 5-wymiarowy 5-poziomowy (EQ-5D-5L) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EQ-5D-5L to składająca się z pięciu pozycji skala wyników zgłaszana przez pacjentów, przeznaczona do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem. Całkowity wynik indeksu opisowego i EQ-VAS waha się odpowiednio od -0,624 (najgorszy) do 1,000 (najlepszy) i od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia). Pozwoli to również na późniejszą analizę użyteczności kosztów.
6 miesięcy
Zmiana liczby pacjentów stosujących leki przeciwbólowe związane z biodrem od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zużycie leków zostanie ocenione za pomocą następującego pytania: „Czy przyjmowałeś leki przeciwbólowe w ciągu ostatniego tygodnia?” na skali dychotomicznej (tak/nie). Pacjenci, którzy odpowiedzą „tak”, zostaną poproszeni o podanie rodzaju leku na kategorycznej skali (Paracetamol, NLPZ, morfina/opioidy, gabapentyna i inne), z częstotliwością w 6-punktowej skali Likerta od „1 raz w tygodniu” do „ 4 razy dziennie lub więcej” i zapytał: „Czy głównie brałeś leki przeciwbólowe z powodu biodra?” oceniane na dychotomicznej skali (tak/nie). Pacjenci, którzy odpowiedzą „nie” na to drugie pytanie, zostaną zapytani „Jeśli nie, czy przyjmowali Państwo leki przeciwbólowe z powodu innych znanych chorób lub zaburzeń?” oceniane na dychotomicznej skali (tak/nie).
6 miesięcy
Globalny postrzegany efekt (GPE) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
GPE interwencji zostanie oceniony dla siedmiu domen, w tym ogólnych problemów ze stawem biodrowym, bólu stawu biodrowego, objawów ze strony stawu biodrowego, funkcji ADL, sportu i rekreacji, jakości życia związanej z biodrem oraz aktywności fizycznej w 15-punktowej skali Likerta w zakresie od „bardzo dużo gorszego” (najgorszy) do „bardzo dużo lepszego” (najlepszy).
6 miesięcy
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PASS będzie oceniany za pomocą następującego pytania: „Kiedy myślisz o swojej funkcji biodra, czy uważasz, że twoja obecna kondycja jest satysfakcjonująca?” Biorąc pod uwagę funkcję stawu biodrowego, powinieneś wziąć pod uwagę swoje codzienne czynności, zajęcia sportowe i rekreacyjne, ból biodra i inne objawy oraz jakość życia w skali dychotomicznej (tak/nie).
6 miesięcy
Niepowodzenie leczenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez pacjenta niepowodzenie leczenia zostanie ocenione tylko przez pacjentów, którzy odpowiedzą „nie” na pytanie PASS z następującym pytaniem: „Czy uważasz, że twój obecny stan jest na tyle niezadowalający, że uważasz, że leczenie się nie powiodło?” na skali dychotomicznej (tak/nie).
6 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej (akcelerometr trójosiowy) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie rejestrowana za pomocą trójosiowego akcelerometru (AX3, Axivity, Ltd., Newcastle, Wielka Brytania) zamontowanego na bocznej części uda przez okres 7 dni. Dane będą przetwarzane przy użyciu specjalnie zaprojektowanego algorytmu (MATLAB, Mathworks, Natick, MA, USA).
6 miesięcy
Zmiana izometrycznej siły mięśni bioder od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Izometryczna siła mięśnia wskazującego biodra zostanie zarejestrowana dla wyprostu, zgięcia i odwodzenia biodra za pomocą ręcznego dynamometru (konsola bezprzewodowa Commander Echo i tester mięśni, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA) i podawana jako niutonometry na kilogram masa ciała (Nm/kg).
6 miesięcy
Liczba operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (grupa PRT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego wykonanych w grupie PRT będzie rejestrowana poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
6 miesięcy
Liczba sesji PRT od wizyty początkowej do 3 miesięcy (grupa PRT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
W grupie PRT liczba sesji PRT, w których uczestniczył pacjent będzie rejestrowana przez nadzorującego fizjoterapeutę. Wysoka zgodność zostanie zdefiniowana jako udział w ≥75% sesji szkoleniowych odpowiadających 18 z 24 sesji; umiarkowana uległość jako udział w 50-74% sesji; i słaba zgodność jako udział w <50% sesji.
3 miesiące
Zmiana obciążenia treningowego od wartości wyjściowej do 3 miesięcy (grupa PRT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obciążenie treningowe każdego ćwiczenia w grupie PRT będzie rejestrowane przez nadzorującego fizjoterapeutę i podawane w kilogramach (kg).
3 miesiące
Liczba pacjentów wykonujących ćwiczenia bez nadzoru od 3 do 6 miesięcy (grupa PRT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Po 12-tygodniowym nadzorowanym programie PRT przestrzeganie trzymiesięcznego opcjonalnego nienadzorowanego programu PRT będzie mierzone za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta.
3 miesiące
Liczba pacjentów objętych nadzorowaną rehabilitacją pooperacyjną od stanu wyjściowego do 6 miesięcy (grupa THA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Udział w nadzorowanych ćwiczeniach pooperacyjnych w grupie THA będzie oceniany za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez pacjentów.
6 miesięcy
Liczba pacjentów otrzymujących inne leczenie od wartości początkowej do 6 miesięcy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inne metody leczenia dotyczące stawu biodrowego zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Współpracownicy

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Naestved Hospital
Region of Southern Denmark
Association of Danish Physiotherapists
The Danish Rheumatism Association
The Research Council at Naestved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Søren Overgaard, Prof., MD, Odense University Hospital and University of Southern Denmark
  • Krzesło do nauki: Inger Mechlenburg, Prof., DMSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Krzesło do nauki: Lone Ramer Mikkelsen, PT, PhD, Silkeborg Regional Hospital
  • Krzesło do nauki: Robin Christensen, Prof., PhD, The Parker Institute and Odense University Hospital
  • Krzesło do nauki: Claus Varnum, PhD, MD, Vejle Hospital
  • Krzesło do nauki: Henrik Morville Schrøder, PhD, MD, Naestved Hospital
  • Główny śledczy: Thomas Frydendal, PT, MSc, University of Southern Denmark
  • Krzesło do nauki: Kim Gordon Ingwersen, PT, PhD, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20180158
  • R153-A4771 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Rheumatism Association)
  • R161-A5280 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Rheumatism Association)
  • R166-A5553 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Rheumatism Association)
  • R176-A6231 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Rheumatism Association)
  • 18/41994 (Inny numer grantu/finansowania: The Region of Southern Denmark)
  • 17/33622 (Inny numer grantu/finansowania: The Region of Southern Denmark)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie pacjenta dotyczące pierwszorzędowych i wszystkich drugorzędowych punktów końcowych zostaną udostępnione na żądanie czasopisma naukowego, w którym publikowane są wyniki badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie zweryfikowany przez grupę autorów. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj