- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070027
Entrenamiento de resistencia progresiva versus artroplastia total de cadera en pacientes con osteoartritis de cadera (PROHIP)
Entrenamiento de resistencia progresiva versus artroplastia total de cadera en pacientes con osteoartritis de cadera en etapa terminal (PROHIP): un ensayo de superioridad controlado, aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico
La osteoartritis de cadera se asocia con dolor en las articulaciones, discapacidad física, disminución de la fuerza muscular y un estado de salud deficiente, y es la causa más común de artroplastia total de cadera. Ningún estudio ha investigado el efecto de la artroplastia total de cadera en comparación con el tratamiento no quirúrgico en pacientes con osteoartritis de cadera en etapa terminal. Esta comparación es de suma importancia ya que se desconoce si el tratamiento no quirúrgico se puede utilizar como alternativa a la cirugía.
El propósito de este estudio es investigar si la artroplastia total de cadera seguida de atención estándar es superior al entrenamiento de resistencia progresiva para mejorar la función de la cadera y el dolor en pacientes con osteoartritis de cadera en etapa terminal.
La hipótesis es que los pacientes tratados con artroplastia total de cadera mejorarán más que los pacientes tratados con entrenamiento de resistencia progresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) de cadera se asocia con dolor en las articulaciones, disfunción de las actividades de la vida diaria (AVD), disminución de la fuerza muscular y deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud, y es la causa más común de artroplastia total de cadera (ATC). En Dinamarca, se realizan aproximadamente 10 400 cirugías THA primarias anualmente, y la tasa de incidencia anual de este procedimiento ha aumentado drásticamente de 80 a 180 por 100 000. personas entre 1995 y 2016. Sin embargo, algunos pacientes experimentan dolor a largo plazo y es posible que nunca recuperen completamente la función física y la fuerza muscular después de la cirugía.
Se ha demostrado que el ejercicio mejora la función física y reduce el dolor en personas con artrosis de cadera, y se recomienda inicialmente como tratamiento en las guías clínicas internacionales. Además, un ensayo controlado aleatorizado (RCT) reciente mostró mejoras clínicamente relevantes en las AVD y la función muscular después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) de tipo explosivo supervisado en pacientes con OA de cadera en etapa terminal programados para ATC en comparación con la atención preoperatoria estándar .
Hasta la fecha, ningún ECA ha investigado el efecto de la ATC seguida de atención posoperatoria estándar en comparación con la PRT de tipo explosivo supervisada en pacientes con OA de cadera en etapa terminal. Por lo tanto, esto destaca la necesidad de un ensayo de alta calidad, ya que se desconoce si el tratamiento no quirúrgico se puede utilizar como alternativa a la cirugía.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar si la ATC seguida de atención estándar es superior a un programa de PRT de tipo explosivo supervisado de 12 semanas para mejorar la función de la cadera y el dolor informados por el paciente 6 meses después de iniciar la intervención, medidos con el Oxford Hip Score (OHS), en pacientes con OA de cadera en etapa terminal elegibles para ATC. Los puntos temporales de resultados exploratorios se evaluarán a los 3, 12, 24 y 60 meses después de iniciar la intervención.
La hipótesis es que la ATC seguida de atención estándar es superior a un programa de PRT de tipo explosivo supervisado de 12 semanas para mejorar la función de la cadera y el dolor informados por el paciente 6 meses después de iniciar la intervención, medido mediante el OHS, en pacientes con cadera en etapa terminal. OA elegible para THA.
Cohorte observacional:
A los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad pero que se nieguen a participar en el ECA se les pedirá que participen en un estudio de cohorte observacional prospectivo utilizando el mismo punto final primario (6 meses), puntos de tiempo exploratorios (3, 12, 24 y 60 meses), y los resultados informados por los pacientes, pero siguiendo la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Department of Orthopaedic Surgery, Aarhus University Hospital (AUH)
-
Næstved, Dinamarca, 4700
- Department of Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital (OUH)
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Depatment of Orthopaedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 50 años
- Antecedentes clínicos y síntomas consistentes con osteoartritis de cadera primaria (incluida la osteoartritis de cadera debida a una displasia de cadera leve que puede tratarse con componentes estándar) y osteoartritis de cadera verificada radiográficamente definida como un estrechamiento del espacio articular <2 mm
- Considerado elegible para una artroplastia total de cadera por un cirujano ortopédico (es decir, duración de los síntomas >3 meses, dolor relacionado con la cadera, deterioro funcional o disminución del rango de movimiento (ROM) e intento de tratamiento con analgésicos)
Criterio de exclusión:
- Déficits severos para caminar (dependencia de dos muletas o andador)
- Índice de Masa Corporal >35 kg/m2
- Fracturas de las extremidades inferiores en el año anterior a la inclusión
- Otra cirugía planificada de las extremidades inferiores dentro de los seis meses.
- Diagnóstico de cáncer y recibir quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia
- Enfermedades neurológicas (ej. ictus previo, esclerosis múltiple, Parkinson, Alzheimer).
- Otras razones para la exclusión (es decir, insuficiencia en danés escrito y hablado, incapacidad mental para participar, incapacidad física para cumplir con el protocolo PRT debido a comorbilidad (p. cardiopatía grave, cirugía mayor anterior de las extremidades inferiores en los últimos seis meses, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Artroplastia total de cadera
Un programa quirúrgico multimodal de vía rápida estándar que incluye información del paciente, manejo optimizado del dolor y movilización temprana.
La artroplastia total de cadera (ATC) será realizada por cirujanos ortopédicos experimentados de acuerdo con el abordaje quirúrgico posterior estándar.
Los pacientes recibirán rehabilitación posoperatoria estándar que consiste en un folleto estándar con un programa de ejercicios en el hogar específico del hospital destinado a aumentar la fuerza muscular de la cadera y el rango de movimiento o, si se considera necesario, una remisión a terapia de ejercicios específicos para la cadera supervisada en un centro privado. clínicas de fisioterapeuta o rehabilitación municipal.
Además, los procedimientos posquirúrgicos seguirán procedimientos específicos del hospital que van desde ningún control posquirúrgico hasta evaluación posquirúrgica de la cadera y rehabilitación en el departamento de fisioterapia (después de seis semanas).
|
Artroplastia total de cadera siguiendo procedimientos estándar.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia progresiva
Un programa de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) de tipo explosivo supervisado de 12 semanas con dos sesiones de entrenamiento por semana.
Todas las sesiones de entrenamiento se realizarán en centros de rehabilitación municipales con supervisión uno a uno y ≥48 horas de descanso entre sesiones.
El programa PRT estandarizado consistirá en un calentamiento en bicicleta estacionaria (10 min) seguido de cuatro ejercicios de extremidades inferiores (50 min).
Los ejercicios se realizarán unilateralmente con el rango de movimiento más completo posible en series de tres separados por 60 segundos de descanso en el siguiente orden: prensa de piernas, extensión de cadera, flexión de cadera y abducción de cadera.
Se indicará a los pacientes que completen la fase concéntrica de cada repetición "lo más rápido posible", mantengan la extensión completa durante 1 segundo y realicen la fase excéntrica en 2-3 segundos.
El dolor relacionado con la cadera de hasta 5 en una escala de calificación numérica (0-10) se considera aceptable durante los ejercicios.
Después de las 12 semanas, a los pacientes se les ofrecerán tres meses de PRT opcional sin supervisión.
|
Entrenamiento de resistencia progresivo basado en la evidencia disponible en pacientes con osteoartritis de cadera y diseñado de acuerdo con las recomendaciones del "American College of Sports Medicine" (ACSM) para modelos de progresión en el entrenamiento de resistencia con el objetivo de inducir la hipertrofia muscular y aumentar la fuerza y la potencia muscular.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Oxford Hip Score (OHS) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El OHS es una medida de resultado informada por el paciente de 12 ítems diseñada para evaluar la función y el dolor de la cadera en las últimas cuatro semanas entre los pacientes que sufren de osteoartritis de cadera en una puntuación.
La puntuación total oscila entre 0 y 48; las puntuaciones más altas indican un mejor estado de la enfermedad.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la subescala de dolor de la discapacidad de la cadera y la puntuación del resultado de la osteoartritis (HOOS) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La subescala de dolor HOOS es una medida de resultado informada por el paciente de 10 elementos diseñada para evaluar el dolor de cadera en pacientes con osteoartritis de cadera.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado del dolor.
|
6 meses
|
|
Cambio en la subescala de síntomas HOOS desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La subescala de dolor HOOS es una medida de resultado informada por el paciente de cinco elementos diseñada para evaluar otros síntomas de cadera en pacientes con osteoartritis de cadera.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de los síntomas.
|
6 meses
|
|
Cambio en la subescala de función de las actividades de la vida diaria (AVD) de HOOS desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La subescala de función ADL de HOOS es una medida de resultado informada por el paciente de 17 ítems diseñada para evaluar la función ADL en pacientes con osteoartritis de cadera.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de la función ADL.
|
6 meses
|
|
Cambio en la subescala de calidad de vida HOOS desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La subescala de calidad de vida de HOOS es una medida de resultado informada por el paciente de cuatro elementos diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la cadera en pacientes con osteoartritis de cadera.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de calidad de vida.
|
6 meses
|
|
Cambio en la subescala de deportes y recreación de HOOS desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses.
|
La subescala de deportes y recreación de HOOS es una medida de resultado informada por el paciente de cuatro elementos diseñada para evaluar la función deportiva y recreativa en pacientes con osteoartritis de cadera.
El puntaje total varía de 0 a 100, y los puntajes más altos indican un mejor estado deportivo y recreativo.
|
6 meses.
|
|
Cambio en el puntaje de actividad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El puntaje de actividad de UCLA es una medida de resultado de un solo elemento informada por el paciente diseñada para evaluar el nivel de actividad física.
La puntuación varía de 1 a 10, siendo las puntuaciones más altas las que indican un mayor nivel de actividad física.
|
6 meses
|
|
Cambio en la prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (FPWT de 40 m) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El FPWT de 40 m es una prueba de función física diseñada para evaluar la velocidad máxima de caminata en distancias cortas (metros/segundo).
|
6 meses
|
|
Cambio en la prueba de soporte de silla de 30 segundos (30s-CST) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El 30s-CST es una prueba de función física diseñada para evaluar la función de sentarse y pararse (número de repeticiones).
|
6 meses
|
|
Número de eventos adversos graves (SAE) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses.
|
Las pautas de SAE de acuerdo con la Conferencia Internacional sobre Armonización-Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) se recopilarán del Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca y se realizará una revisión del historial médico a los 6 meses de seguimiento.
Además, se utilizará un breve cuestionario informado por el paciente a los 3 y 6 meses de seguimiento para garantizar que se registren todos los SAE.
|
6 meses.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor de cadera en una escala analógica visual (VAS) de 101 puntos desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El dolor VAS es una medida de resultado informada por el paciente de un solo elemento que se utiliza para evaluar la intensidad media del dolor de cadera en reposo y la actividad principal de intensidad del dolor de cadera durante las 24 horas anteriores.
La escala total va de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor imaginable).
|
6 meses
|
|
Cambio en EuroQol Group 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El EQ-5D-5L es una medida de resultado informada por el paciente de cinco elementos diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud genérica.
La puntuación total del índice descriptivo y EQ-VAS oscila entre -0,624 (peor) a 1,000 (mejor) y 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable), respectivamente.
Esto también permitirá un posterior análisis de costo-utilidad.
|
6 meses
|
|
Cambio en el número de pacientes que usan analgésicos relacionados con la cadera desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El consumo de medicamentos se evaluará con la siguiente pregunta: "¿Ha estado tomando analgésicos en la última semana?" en una escala dicotómica (sí/no).
A los pacientes que respondan "sí" se les pedirá que proporcionen el tipo de medicación en una escala categórica (paracetamol, AINE, morfina/opioides, gabapentina y otros), frecuencia en una escala de Likert de 6 puntos que va desde "1 vez a la semana" hasta " 4 veces al día o más", y preguntó "¿Ha estado tomando principalmente analgésicos debido a su cadera?" calificado en una escala dicotómica (sí/no).
A los pacientes que respondan "no" a la última pregunta se les preguntará "Si no, ¿ha estado tomando analgésicos debido a otras enfermedades o trastornos conocidos?"
calificado en una escala dicotómica (sí/no).
|
6 meses
|
|
Efecto global percibido (GPE) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El GPE de las intervenciones se evaluará en siete dominios, que incluyen problemas generales de cadera, dolor de cadera, síntomas de cadera, función ADL, deportes y recreación, calidad de vida relacionada con la cadera y actividad física en una escala de Likert de 15 puntos que varía de "mucho peor" (peor) a "mucho mejor" (mejor).
|
6 meses
|
|
Estado de síntomas aceptable del paciente (PASS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
PASS se evaluará con la siguiente pregunta: "Cuando piensa en la función de su cadera, ¿consideraría satisfactoria su condición actual?"
Por función de la cadera, debe tener en cuenta sus actividades de la vida diaria, actividades deportivas y recreativas, su dolor de cadera y otros síntomas y su calidad de vida en una escala dicotómica (sí/no).
|
6 meses
|
|
Fracaso del tratamiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El fracaso del tratamiento informado por el paciente solo se evaluará cuando los pacientes respondan "no" a PASS con la siguiente pregunta: "¿Consideraría que su estado actual es tan insatisfactorio que cree que el tratamiento ha fallado?" en una escala dicotómica (sí/no).
|
6 meses
|
|
Cambio en la actividad física (acelerómetro triaxial) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La actividad física se registrará con un acelerómetro triaxial (AX3, Axivity, Ltd., Newcastle, Reino Unido) montado en la parte lateral del muslo durante un período de 7 días.
Los datos se procesarán posteriormente utilizando un algoritmo diseñado a medida (MATLAB, Mathworks, Natick, MA, EE. UU.).
|
6 meses
|
|
Cambio en la fuerza muscular isométrica de la cadera desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La fuerza muscular isométrica de la cadera índice se registrará para la extensión, flexión y abducción de la cadera con un dinamómetro de mano (Commander Echo Wireless Console and Muscle Tester, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, EE. UU.) y se informará como Newton metros por kilogramo de el peso corporal (Nm/kg).
|
6 meses
|
|
Número de cirugías de artroplastia total de cadera desde el inicio hasta los 6 meses (grupo PRT)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se registrará el número total de cirugías de artroplastia de cadera realizadas en el grupo PRT a través de una revisión de la historia clínica.
|
6 meses
|
|
Número de sesiones de PRT desde el inicio hasta los 3 meses (grupo PRT)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
En el grupo PRT, el fisioterapeuta supervisor registrará el número de sesiones de PRT en las que participó el paciente.
El alto cumplimiento se definirá como la participación en ≥75% de las sesiones de entrenamiento correspondientes a 18 de las 24 sesiones; cumplimiento moderado como participación en el 50-74% de las sesiones; y cumplimiento deficiente como participación en <50% de las sesiones.
|
3 meses
|
|
Cambio en la carga de entrenamiento desde el inicio hasta los 3 meses (grupo PRT)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La carga de entrenamiento de cada ejercicio en el grupo PRT será registrada por el fisioterapeuta supervisor e informada como kilogramo (kg).
|
3 meses
|
|
Número de pacientes que realizan ejercicio no supervisado de 3 a 6 meses (grupo PRT)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Después del programa de PRT supervisado de 12 semanas, la adherencia a tres meses de PRT opcional no supervisado se medirá mediante un cuestionario informado por el paciente.
|
3 meses
|
|
Número de pacientes que recibieron rehabilitación posoperatoria supervisada desde el inicio hasta los 6 meses (grupo THA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La participación en el ejercicio supervisado postoperatorio en el grupo THA se evaluará mediante un cuestionario informado por el paciente.
|
6 meses
|
|
Número de pacientes que recibieron otros tratamientos desde el inicio hasta los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Otros tratamientos relacionados con la cadera índice se evaluarán mediante un cuestionario informado por el paciente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Søren Overgaard, Prof., MD, Odense University Hospital and University of Southern Denmark
- Silla de estudio: Inger Mechlenburg, Prof., DMSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Silla de estudio: Lone Ramer Mikkelsen, PT, PhD, Silkeborg Regional Hospital
- Silla de estudio: Robin Christensen, Prof., PhD, The Parker Institute and Odense University Hospital
- Silla de estudio: Claus Varnum, PhD, MD, Vejle Hospital
- Silla de estudio: Henrik Morville Schrøder, PhD, MD, Naestved Hospital
- Investigador principal: Thomas Frydendal, PT, MSc, University of Southern Denmark
- Silla de estudio: Kim Gordon Ingwersen, PT, PhD, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG. Total hip arthroplasty versus progressive resistance training in patients with severe hip osteoarthritis: protocol for a multicentre, parallel-group, randomised controlled superiority trial. BMJ Open. 2021 Oct 22;11(10):e051392. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051392.
- Bryld ES, Christiansen L, Ingwersen KG, Overgaard S, Mikkelsen LR, Mechlenburg I, Frydendal T. Training load and pain response during progressive resistance training in patients with hip osteoarthritis in the PROHIP trial. Osteoarthr Cartil Open. 2025 Oct 4;7(4):100690. doi: 10.1016/j.ocarto.2025.100690. eCollection 2025 Dec.
- Frydendal T, Christensen R, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Varnum C, Graversen AE, Kjaersgaard-Andersen P, Revald PH, Hofbauer C, Bieder MJ, Qassim H, Munir MS, Jakobsen SS, Nielsen SM, Ingwersen KG, Overgaard S. Total Hip Replacement or Resistance Training for Severe Hip Osteoarthritis. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1610-1620. doi: 10.1056/NEJMoa2400141.
- Frydendal T, Thomsen KS, Mechlenburg I, Mikkelsen LR, Overgaard S, Ingwersen KG, Myburgh C. Patient and public involvement to inform the protocol of a clinical trial comparing total hip arthroplasty with exercise: an exploratory qualitative case study. BMJ Open. 2023 Apr 24;13(4):e070866. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070866.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Comportamiento
- Artrosis, Cadera
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Artroplastia, reemplazo
- Artroplastia
- Procedimientos ortopédicos
- Procedimientos de cirugía plástica
- Implantación de prótesis
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
- Artroplastia, reemplazo, cadera
Otros números de identificación del estudio
- S-20180158
- R153-A4771 (Otro número de subvención/financiamiento: The Danish Rheumatism Association)
- R161-A5280 (Otro número de subvención/financiamiento: The Danish Rheumatism Association)
- R166-A5553 (Otro número de subvención/financiamiento: The Danish Rheumatism Association)
- R176-A6231 (Otro número de subvención/financiamiento: The Danish Rheumatism Association)
- 18/41994 (Otro número de subvención/financiamiento: The Region of Southern Denmark)
- 17/33622 (Otro número de subvención/financiamiento: The Region of Southern Denmark)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Artrosis de cadera
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusReclutamientoCoxa saltans externo | HiP externoDinamarca
Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de cadera
-
Zimmer BiometSuspendido
-
University of MinhoHospital de BragaTerminadoArtroplastia de Rodilla, TotalPortugal
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaReclutamientoSaludable | Desarrollo AdolescenteEspaña
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... y otros colaboradoresTerminado
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsTerminado
-
Lille Catholic UniversityReclutamientoPrimario; coxartrosisFrancia
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometTerminadoOsteonecrosis | Fractura del cuello femoral | Fracaso del implanteDinamarca
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Terminado
-
University of St. Augustine for Health SciencesTerminadoSíndrome de DownEstados Unidos
-
Loma Linda UniversityTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos