Een klinische farmacologische studie van K-877 tablet met gereguleerde afgifte

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met dyslipidemie moesten 20 jaar of ouder zijn bij schriftelijke geïnformeerde toestemming (ICF)
2. Mannen en postmenopauzale vrouwen.
3. Patiënten die vanaf 12 weken voorafgaand aan de screening dieet- of bewegingsbegeleiding hebben gekregen.
4. Patiënten met klinische laboratoriumrecords met nuchter serum TG ≥ 150 mg / dL (of ≥ 200 mg / dL indien niet nuchter) binnen 6 maanden vóór schriftelijke geïnformeerde toestemming.
5. Patiënten met een nuchter serum TG ≥ 150 mg / dL bij Screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een nuchter serum TG ≥ 500 mg/dL bij de screening
2. Patiënten die toediening van verboden medicijnen nodig hebben tijdens de klinische proefperiode na schriftelijke geïnformeerde toestemming
3. Patiënten met malabsorptie of degenen die de geschiedenis hebben gehad, of die andere chirurgische ingrepen hebben ondergaan die de absorptie kunnen beïnvloeden (exclusief appendectomie of herniabehandeling, enz.)
4. Patiënten met een ongecontroleerde schildklieraandoening
5. Patiënten met ongecontroleerde diabetes zoals gedefinieerd door een HbA1c(NGSP) ≥ 8,0% bij screening
6. Personen met ongecontroleerde hypertensie (SBP ≥ 160 mmHg of DBP ≥ 100 mmHg)
7. Patiënten met een AST of ALT driemaal de bovengrens bij screening
8. Patiënten met cirrose of patiënten met galwegobstructie
9. Patiënten met een kwaadaardige tumor of degenen van wie wordt aangenomen dat ze een hoog risico op herhaling hebben
10. Patiënten die 400 ml of meer volbloed hebben verzameld binnen 16 weken, of 200 ml of meer volbloed binnen 4 weken, of bloedmonsters (plasma en bloedplaatjescomponenten) binnen 2 weken vóór de screening
11. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige geneesmiddelenallergieën (anafylactische shock, enz.)
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor pemafibraat, patiënten die zijn gestopt met het gebruik van pemafibraat vanwege onvoldoende werkzaamheid of veiligheid
13. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken op het moment van schriftelijke geïnformeerde toestemming of die gedurende minder dan 16 weken andere klinische onderzoeken dan placebo hebben ondergaan
14. Patiënten die ongeschikt zijn bevonden door de onderzoeker of subonderzoeker