Effecten van Vigiis 101-LAB op de darmflora van een gezonde populatie

1.1 Inleiding Het menselijk microbioom omvat diverse microbiologische ecosystemen en is samengesteld uit een verscheidenheid aan bacteriën, archaea, micro-eukaryotes en virussen. Hoewel onderzoekers de diversiteit van onze microbiële wereld al tientallen jaren waarderen, werden wetenschappers beperkt door het onvermogen om veel bacteriën in het laboratorium te kweken. Paradigma's in de biomedische wetenschap en geneeskunde veranderen op een fundamentele manier nu onderzoekers de mogelijke bijdragen van mens-geassocieerde microben aan de gezondheid onderzoeken en ons begrip van ziektegevoeligheid en pathogenese uitbreiden. In de 21e eeuw proberen onderzoekers een meer gebalanceerde mentaliteit te ontwikkelen, terwijl onderzoekers proberen de rol van het menselijk microbioom in de fysiologie te begrijpen en het te manipuleren om de gezondheid te optimaliseren en ziekten te voorkomen of te behandelen. In de afgelopen jaren hebben onderzoekers ons begrip van microbiële gemeenschappen en hun overeenkomstige metagenomen op verschillende plaatsen in het menselijk lichaam aanzienlijk vergroot. Een gezond gastro-intestinaal (GI) microbioom moet leeftijd, geslacht, ras/etniciteit en dieet omvatten. Het Human Microbiome Project documenteerde het belang van rekening houden met geslacht en ras/etniciteit bij het evalueren van verschillen tussen microbiomen van individuen. Het menselijke GI-microbioom omvat diverse microbiële gemeenschappen die verschillen op basis van hun locatie langs de lengte van het GI-kanaal (slokdarm, maag, dunne darm en dikke darm of dikke darm). De meeste onderzoeken naar het darmmicrobioom bij de mens waren gebaseerd op ontlastingsspecimens. Van probiotica is aangetoond dat ze anti-mutagene, anti-carcinogene en hypocholesterolemische eigenschappen bezitten. Het is bekend dat probiotica een aantal gunstige gezondheidseffecten hebben bij mens en dier, waaronder de vermindering van symptomen bij lactose-intolerantie en verbetering van de biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen. Verder werd ook waargenomen dat ze een antagonistische werking hebben tegen intestinale en door voedsel overgedragen pathogenen, om de prevalentie van allergieën bij gevoelige personen te verminderen en om immunomodulerende effecten te hebben. Gewoonlijk koloniseren de bacteriën eerst het darmkanaal en versterken vervolgens de afweersystemen van de gastheer door een gegeneraliseerde mucosale immuunrespons, een gebalanceerde T-helpercelrespons, een zelfbeperkte ontstekingsrespons en secretie van polymeer IgA te induceren. Wetenschappelijke rapporten toonden aan dat de Taiwanese melkzuurbacterie uit de ontlasting van pasgeboren baby's, geïdentificeerd als Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 en zijn gefermenteerde producten bleken effectief te zijn voor het beheersen van cholesterol en druk in het bloed, het voorkomen van de ontwikkeling van laesies in het maagslijmvlies, immunomodulatie en verlichting van allergieën, anti-osteoporose en remming van de ophoping van vetweefsel.

1.2 Materialen De stam die in de huidige studie werd gebruikt was L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (gevriesdroogd poeder, Vigiis 101-LAB; probiotisch poeder van SunWay Biotech Co., Ltd., Taipei, Taiwan). De Vigiis 101-LAB gemengde lactose, kristallijne cellulose en hulpstof werden tot capsules gemaakt (Vigiis 101-LAB-capsule) die 5 miljard bacteriën per capsule bevatten voor de klinische proef met de darmflora. Maltodextrine werd als placebo gebruikt.

1.3 Gerandomiseerde, dubbelblinde klinische criteria van effecten van Vigiis 101-LAB capsule I op de darmflora (klinisch onderzoek) Vigiis 101-LAB capsule werd eenmaal per dag oraal toegediend, telkens één capsule. Het hele onderzoek duurde 4 weken en proefpersonen mochten geen gefermenteerde voedingsproducten eten, zoals miso, kimchi, gefermenteerde zuivelproducten, oligosaccharide-bevattende voedingsmiddelen en melkzuurbacteriën-bevattende producten. De proefpersonen vermeden ook het consumeren van overmatig gasproducerend voedsel (zoals sojabonen en zoete aardappelen) tijdens hun dagelijkse maaltijden en vermeden voedsel dat een opgezette buik kan veroorzaken of de peristaltiek kan bevorderen (zoals melkzuurdranken en oligosaccharidebevattende dranken). Nadat de proef was begonnen, noteerden de proefpersonen hun dagelijkse aantal stoelgangen en vulden ze relevante vragenlijsten in in week 0, 2 en 4. De proefpersonen bezochten de arts eens in de 2 weken om de gastro-intestinale functie en fysiologische kenmerken te controleren. In week 0, 1, 2, 3 en 4 werden fecale monsters van de proefpersonen verzameld en in flessen met een anaëroob verdunningsmiddel gedaan en geschud om de feces en het verdunningsmiddel gelijkmatig te mengen.

1.4 Uitkomstmetingen Fecaal vochtgehalte en pH-waarde testen. In het laboratorium werden bloedbiochemische tests uitgevoerd.

1.5. Statistische analyse Gegevens worden uitgedrukt als het gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). De statistische significantie van de biochemische analyses werd bepaald door one-way variantieanalyse (ANOVA) met behulp van de algemene lineaire modelprocedure van de software voor statistische product- en serviceoplossingen (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, VS). Dit werd gevolgd door ANOVA met een gepaarde t-test om het verschil voor en na toediening van monster en placebo te evalueren, terwijl de Student t-test werd gebruikt om het verschil tussen test- en placebogroepen te vergelijken (P ≤ 0,05).