Effekter av Vigiis 101-LAB på en frisk populations tarmmikroflora

1.1 Inledning Det mänskliga mikrobiomet omfattar olika mikrobiologiska ekosystem och är sammansatt av en mängd olika bakterier, arkéer, mikroeukaryoter och virus. Även om forskare har uppskattat mångfalden i vår mikrobiella värld i årtionden, var forskare begränsade av oförmågan att odla många bakterier i laboratoriet. Paradigm inom biomedicinsk vetenskap och medicin förändras på ett grundläggande sätt när forskare utforskar potentiella bidrag från mänskliga associerade mikrober till hälsa och utökar vår förståelse av sjukdomskänslighet och patogenes. Under 2000-talet försöker forskare utveckla ett mer balanserat tänkesätt när forskare försöker förstå den mänskliga mikrobiomets roll i fysiologi och manipulera den för att optimera hälsan och förebygga eller behandla sjukdomar. Under de senaste åren har utredare ökat vår förståelse av mikrobiella samhällen och deras motsvarande metagenomer på olika platser i människokroppen avsevärt. Hälsosam gastrointestinal (GI) mikrobiom bör inkludera ålder, kön, ras/etnicitet och kost. Human Microbiome Project dokumenterade vikten av att ta hänsyn till kön och ras/etnicitet för att utvärdera skillnader mellan mikrobiomer hos individer. Det mänskliga GI-mikrobiomet består av olika mikrobiella samhällen som skiljer sig beroende på deras placering längs längden av GI-kanalen (matstrupe, mage, tunntarm och tjocktarm eller tjocktarm). De flesta studier av mänskliga tarmmikrobiomer har förlitat sig på avföringsprover. Probiotika har visat sig ha anti-mutagena, anti-cancerogena och hypokolesterolemiska egenskaper. Det är välkänt att probiotika har ett antal positiva hälsoeffekter hos människor och djur, inklusive minskning av symtom vid laktosintolerans och förbättring av den biologiska tillgängligheten av näringsämnen. Vidare observerades de också ha antagonistiska effekter mot tarm- och livsmedelsburna patogener, minska förekomsten av allergier hos känsliga individer och ha immunmodulerande effekter. Vanligtvis koloniserar bakterierna först tarmkanalen och förstärker sedan värdens försvarssystem genom att inducera ett generaliserat slemhinneimmunsvar, balanserat T-hjälparcellsvar, självbegränsat inflammatoriskt svar och utsöndring av polymert IgA. Vetenskapliga rapporter visade att den inhemska Taiwanesiska mjölksyrabakterien från avföring från nyfödda spädbarn identifierad som Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 och dess fermenterade produkter visade sig vara effektiva för hantering av kolesterol och blodtryck, förebyggande av utveckling av magslemhinnor, immunmodulering och lindring av allergier, anti-osteoporos och hämmar ansamling av fettvävnad.

1.2 Material Den stam som användes i den aktuella studien var L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (lyofiliserat pulver, Vigiis 101-LAB; probiotiskt pulver från SunWay Biotech Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Vigiis 101-LAB blandad laktos, kristallin cellulosa och hjälpämne gjordes till kapslar (Vigiis 101-LAB kapsel) innehållande 5 miljarder bakterier per kapsel för den kliniska prövningen av tarmfloran. Maltodextrin användes som placebo.

1.3 Randomiserade, dubbelblinda kliniska kriterier för effekter av Vigiis 101-LAB kapsel I på tarmfloran (klinisk prövning) Vigiis 101-LAB kapsel administrerades oralt en gång per dag, en kapsel varje gång. Hela studien tog 4 veckor och försökspersoner förbjöds att äta fermenterade livsmedelsprodukter, såsom miso, kimchi, fermenterade mejeriprodukter, mat som innehåller oligosackarider och produkter som innehåller mjölksyrabakterier. Försökspersoner undvek också att konsumera överdrivet mycket gasproducerande livsmedel (såsom sojabönor och sötpotatis) under sina dagliga måltider och undvek mat som kan orsaka bukutspänning eller främja peristaltik (som mjölksyradrycker och drycker som innehåller oligosackarider). Efter att försöket startade, registrerade försökspersonerna sitt dagliga antal tarmrörelser och fyllde i relevanta frågeformulär vid vecka 0, 2 och 4. Försökspersonerna besökte läkaren en gång varannan vecka för att övervaka gastrointestinala funktioner och fysiologiska egenskaper. Vid veckorna 0, 1, 2, 3 och 4 samlades fekala prover från försökspersonerna och placerades i flaskor innehållande ett anaerobt utspädningsmedel och skakades för att jämnt blanda avföringen och utspädningsmedlet.

1.4 Resultatmätningar Fekal fukthalt och pH-värdestestning. Biokemiska blodprover utfördes i laboratoriet.

1.5. Statistisk analys Data uttrycks som medelvärde ± standardavvikelse (SD). Den statistiska signifikansen av de biokemiska analyserna bestämdes genom envägsvariansanalys (ANOVA) med användning av den allmänna linjära modellproceduren för programvaran för statistiska produkt- och tjänstelösningar (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, USA). Detta följdes av ANOVA med ett parat t-test för att utvärdera skillnaden före och efter prov- och placeboadministrering, medan Student t-testet användes för att jämföra skillnaden mellan test- och placebogrupper (P ≤ 0,05).