健康な集団の腸内細菌叢に対する Vigiis 101-LAB の効果

1.1 はじめに ヒトのマイクロバイオームは、多様な微生物学的生態系で構成され、さまざまな細菌、古細菌、微小真核生物、およびウイルスで構成されています。 研究者は何十年もの間、私たちの微生物界の多様性を高く評価してきましたが、科学者は実験室で多くの細菌を培養できないという制約を受けていました. 生物医学と医学のパラダイムは、研究者が人間に関連する微生物の健康への潜在的な貢献を探求し、病気の感受性と病因の理解を深めるにつれて、根本的な方法で変化しています。 21 世紀の研究者は、生理学におけるヒト マイクロバイオームの役割を理解し、それを操作して健康を最適化し、病気を予防または治療するために、よりバランスの取れた考え方を開発しようとしています。 近年、研究者は、さまざまな人体部位での微生物群集とそれに対応するメタゲノムに関する理解を大幅に深めてきました。 健康な胃腸 (GI) マイクロバイオームには、年齢、性別、人種/民族、および食事が含まれる必要があります。 ヒューマン マイクロバイオーム プロジェクトは、個人のマイクロバイオーム間の違いを評価する際に性別と人種/民族を考慮することの重要性を文書化しました。 ヒト消化管マイクロバイオームは、消化管 (食道、胃、小腸、および大腸または結腸) の長さに沿った位置に基づいて異なる多様な微生物群集で構成されています。 ほとんどの人間の腸内微生物叢の研究は、便の標本に依存しています。 プロバイオティクスは、抗変異原性、抗発がん性および低コレステロール血症特性を有することが示されています。 プロバイオティクスには、乳糖不耐症の症状の軽減や栄養素の生物学的利用能の向上など、人間や動物に多くの有益な健康効果があることはよく知られています. さらに、それらは、腸および食物由来の病原体に対する拮抗作用を持ち、感受性のある個人のアレルギーの有病率を低下させ、免疫調節効果を有することも観察されました. 通常、細菌は最初に腸管にコロニーを形成し、次に全身の粘膜免疫応答、バランスのとれた T ヘルパー細胞応答、自己制限型炎症反応、および高分子 IgA の分泌を誘導することにより、宿主の防御システムを強化します。 科学的報告によると、新生児の糞便からの台湾原産の乳酸菌は、Lactobacillus paracasei subsp. パラカゼイ NTU 101 とその発酵製品は、血中コレステロールと血圧の管理、胃粘膜病変の発生の予防、アレルギーの免疫調節と緩和、抗骨粗鬆症、脂肪組織の蓄積の抑制に有効であることが証明されています。

1.2 材料 現在の研究で使用された菌株は、L. パラカゼイ亜種でした。 paracasei NTU 101 (凍結乾燥粉末、Vigiis 101-LAB; SunWay Biotech Co., Ltd.、台北、台湾のプロバイオティクス粉末)。 Vigiis 101-LAB 混合ラクトース、結晶セルロース、および賦形剤は、腸内細菌叢の臨床試験のために、1 カプセルあたり 50 億個の細菌を含むカプセル (Vigiis 101-LAB カプセル) に作成されました。 マルトデキストリンはプラセボとして使用されました。

1.3 腸内フローラに対する Vigiis 101-LAB カプセル I の効果のランダム化二重盲検臨床基準 (臨床試験) Vigiis 101-LAB カプセルは、1 日 1 回、毎回 1 カプセルずつ経口投与されました。 研究全体に4週間かかり、被験者は味噌、キムチ、発酵乳製品、オリゴ糖含有食品、乳酸菌含有製品などの発酵食品を食べることを禁止されました. また、毎日の食事でガスを発生させる食品（大豆やサツマイモなど）や、腹部膨満や蠕動運動を促進する食品（乳酸飲料やオリゴ糖含有飲料など）も避けました。 試験開始後、被験者は毎日の排便回数を記録し、0、2、および 4 週目に関連するアンケートに回答しました。被験者は、胃腸機能と生理学的特性を監視するために 2 週間に 1 回医師を訪れました。 0、1、2、3、および 4 週目に、被験者から糞便サンプルを収集し、嫌気性希釈剤を含むボトルに入れ、振とうして糞便と希釈剤を均一に混合しました。

1.4 結果の測定 糞便の水分含有量と pH 値の検査。 血液生化学検査は実験室で行われました。

1.5。 統計分析 データは、平均 ± 標準偏差 (SD) として表されます。 生化学分析の統計的有意性は、統計製品およびサービスソリューションソフトウェア (SPSS Institute, Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) の一般的な線形モデル手順を使用して、一元配置分散分析 (ANOVA) によって決定されました。 これに続いて、サンプルとプラセボの投与前後の差を評価するための対応のある t 検定を使用した ANOVA が行われ、テスト群とプラセボ群の差を比較するためにスチューデントの t 検定が使用されました (P ≤ 0.05)。