Efeitos do Vigiis 101-LAB na Microflora Intestinal de Populações Saudáveis

1.1 Introdução O microbioma humano compreende diversos ecossistemas microbiológicos e é composto por uma variedade de bactérias, archaea, microeucariontes e vírus. Embora os investigadores tenham apreciado a diversidade de nosso mundo microbiano por décadas, os cientistas foram limitados pela incapacidade de cultivar muitas bactérias em laboratório. Os paradigmas da ciência biomédica e da medicina estão mudando de maneira fundamental, à medida que os investigadores exploram as possíveis contribuições dos micróbios associados ao homem para a saúde e expandem nossa compreensão da suscetibilidade e patogênese das doenças. No século 21, os investigadores estão tentando desenvolver uma mentalidade mais equilibrada à medida que buscam entender o papel do microbioma humano na fisiologia e manipulá-lo para otimizar a saúde e prevenir ou tratar doenças. Nos últimos anos, os investigadores aumentaram muito nossa compreensão das comunidades microbianas e seus metagenomas correspondentes em diferentes locais do corpo humano. O microbioma gastrointestinal (GI) saudável deve incluir idade, sexo, raça/etnia e dieta. O Projeto Microbioma Humano documentou a importância de considerar o sexo e a raça/etnia na avaliação das diferenças entre os microbiomas dos indivíduos. O microbioma GI humano compreende diversas comunidades microbianas que diferem com base em sua localização ao longo do trato GI (esôfago, estômago, intestino delgado e intestino grosso ou cólon). A maioria dos estudos do microbioma intestinal humano se baseou em amostras de fezes. Os probióticos demonstraram possuir propriedades anti-mutagênicas, anti-carcinogênicas e hipocolesterolêmicas. É bem conhecido que os probióticos têm vários efeitos benéficos à saúde em humanos e animais, incluindo a redução dos sintomas de intolerância à lactose e aumento da biodisponibilidade de nutrientes. Além disso, também foram observadas ações antagônicas contra patógenos intestinais e de origem alimentar, diminuição da prevalência de alergias em indivíduos suscetíveis e efeitos imunomoduladores. Tipicamente, as bactérias colonizam primeiro o trato intestinal e então reforçam os sistemas de defesa do hospedeiro induzindo uma resposta imune generalizada da mucosa, resposta balanceada das células T auxiliares, resposta inflamatória autolimitada e secreção de IgA polimérica. Relatórios científicos mostraram que a bactéria láctica nativa de Taiwan das fezes de recém-nascidos identificada como Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 e seus produtos fermentados provaram ser eficazes para o controle do colesterol e pressão sanguínea, prevenção do desenvolvimento de lesões da mucosa gástrica, imunomodulação e alívio de alergias, anti-osteoporose e inibição do acúmulo de tecido adiposo.

1.2 Materiais A cepa utilizada no presente estudo foi L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (pó liofilizado, Vigiis 101-LAB; pó probiótico da SunWay Biotech Co., Ltd., Taipei, Taiwan). A mistura de lactose, celulose cristalina e excipiente Vigiis 101-LAB foi transformada em cápsulas (cápsula Vigiis 101-LAB) contendo 5 bilhões de bactérias por cápsula para o ensaio clínico da flora intestinal. A maltodextrina foi usada como placebo.

1.3 Critérios clínicos randomizados e duplo-cegos dos efeitos da cápsula I de Vigiis 101-LAB na flora intestinal (ensaio clínico) A cápsula de Vigiis 101-LAB foi administrada por via oral uma vez ao dia, uma cápsula de cada vez. Todo o estudo durou 4 semanas e os participantes foram proibidos de comer produtos alimentícios fermentados, como missô, kimchi, produtos lácteos fermentados, alimentos contendo oligossacarídeos e produtos contendo bactérias do ácido lático. Os indivíduos também evitaram consumir alimentos que produzem gás em excesso (como soja e batata-doce) durante suas refeições diárias e evitaram alimentos que podem causar distensão abdominal ou promover o peristaltismo (como bebidas com ácido lático e bebidas contendo oligossacarídeos). Após o início do teste, os indivíduos registraram seu número diário de evacuações e preencheram questionários relevantes nas semanas 0, 2 e 4. Os indivíduos visitaram o médico uma vez a cada 2 semanas para monitorar a função gastrointestinal e as características fisiológicas. Nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, as amostras fecais dos indivíduos foram coletadas e colocadas em frascos contendo um diluente anaeróbio e agitadas para misturar uniformemente as fezes e o diluente.

1.4 Medições de resultado Teor de umidade fecal e teste de valor de pH. Exames bioquímicos de sangue foram realizados em laboratório.

1.5. Análise estatística Os dados são expressos como média ± desvio padrão (DP). A significância estatística das análises bioquímicas foi determinada pela análise de variância unidirecional (ANOVA) usando o procedimento de modelo linear geral do software estatístico de soluções de produtos e serviços (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, EUA). Isso foi seguido por ANOVA com um teste t pareado para avaliar a diferença antes e depois da administração da amostra e do placebo, enquanto o teste t de Student foi usado para comparar a diferença entre os grupos de teste e placebo (P ≤ 0,05).