Effetti di Vigiis 101-LAB sulla microflora intestinale di una popolazione sana

1.1 Introduzione Il microbioma umano comprende diversi ecosistemi microbiologici ed è composto da una varietà di batteri, archaea, microeucarioti e virus. Sebbene i ricercatori abbiano apprezzato per decenni la diversità del nostro mondo microbico, gli scienziati sono stati limitati dall'incapacità di coltivare molti batteri in laboratorio. I paradigmi nella scienza e nella medicina biomedica stanno cambiando in modo fondamentale mentre i ricercatori esplorano i potenziali contributi dei microbi associati all'uomo alla salute e ampliano la nostra comprensione della suscettibilità e della patogenesi delle malattie. Nel 21° secolo, i ricercatori stanno tentando di sviluppare una mentalità più equilibrata mentre cercano di comprendere il ruolo del microbioma umano nella fisiologia e di manipolarlo per ottimizzare la salute e prevenire o curare le malattie. Negli ultimi anni, i ricercatori hanno aumentato notevolmente la nostra comprensione delle comunità microbiche e dei loro metagenomi corrispondenti in diversi siti del corpo umano. Il microbioma gastrointestinale (GI) sano dovrebbe includere età, sesso, razza/etnia e dieta. Lo Human Microbiome Project ha documentato l'importanza di considerare il sesso e la razza/etnia nella valutazione delle differenze tra i microbiomi degli individui. Il microbioma gastrointestinale umano comprende diverse comunità microbiche che differiscono in base alla loro posizione lungo la lunghezza del tratto gastrointestinale (esofago, stomaco, intestino tenue e intestino crasso o colon). La maggior parte degli studi sul microbioma intestinale umano si è basata su campioni di feci. I probiotici hanno dimostrato di possedere proprietà antimutagene, anticancerogene e ipocolesterolemizzanti. È noto che i probiotici hanno una serie di effetti benefici sulla salute umana e animale, tra cui la riduzione dei sintomi dell'intolleranza al lattosio e il miglioramento della biodisponibilità dei nutrienti. Inoltre, è stato anche osservato che hanno azioni antagoniste contro i patogeni intestinali e di origine alimentare, riducono la prevalenza di allergie negli individui suscettibili e hanno effetti immunomodulatori. Tipicamente, i batteri colonizzano prima il tratto intestinale e poi rafforzano i sistemi di difesa dell'ospite inducendo una risposta immunitaria generalizzata della mucosa, una risposta equilibrata delle cellule T-helper, una risposta infiammatoria autolimitante e la secrezione di IgA polimeriche. Rapporti scientifici hanno dimostrato che il batterio dell'acido lattico originario di Taiwan proveniente dalle feci dei neonati identificato come Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 ei suoi prodotti fermentati si sono dimostrati efficaci per la gestione del colesterolo ematico e della pressione, la prevenzione dello sviluppo di lesioni della mucosa gastrica, l'immunomodulazione e l'attenuazione delle allergie, l'anti-osteoporosi e l'inibizione dell'accumulo di tessuto adiposo.

1.2 Materiali Il ceppo utilizzato nel presente studio era L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (polvere liofilizzata, Vigiis 101-LAB; polvere probiotica di SunWay Biotech Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Il lattosio misto Vigiis 101-LAB, la cellulosa cristallina e l'eccipiente sono stati trasformati in capsule (capsula Vigiis 101-LAB) contenenti 5 miliardi di batteri per capsula per la sperimentazione clinica sulla flora intestinale. La maltodestrina è stata utilizzata come placebo.

1.3 Criteri clinici randomizzati, in doppio cieco degli effetti di Vigiis 101-LAB capsula I sulla flora intestinale (studio clinico) Vigiis 101-LAB capsula è stata somministrata per via orale una volta al giorno, una capsula alla volta. L'intero studio è durato 4 settimane e ai soggetti è stato proibito di mangiare prodotti alimentari fermentati, come miso, kimchi, latticini fermentati, alimenti contenenti oligosaccaridi e prodotti contenenti batteri dell'acido lattico. I soggetti hanno anche evitato di consumare cibi che producono gas in eccesso (come semi di soia e patate dolci) durante i loro pasti quotidiani ed hanno evitato cibi che possono causare distensione addominale o promuovere la peristalsi (come bevande a base di acido lattico e bevande contenenti oligosaccaridi). Dopo l'inizio della sperimentazione, i soggetti hanno registrato il loro numero giornaliero di movimenti intestinali e hanno completato i relativi questionari alle settimane 0, 2 e 4. I soggetti hanno visitato il medico una volta ogni 2 settimane per monitorare la funzione gastrointestinale e le caratteristiche fisiologiche. Alle settimane 0, 1, 2, 3 e 4, i campioni fecali dei soggetti sono stati raccolti e messi in flaconi contenenti un diluente anaerobico e agitati per miscelare uniformemente le feci e il diluente.

1.4 Misurazioni dei risultati Test del contenuto di umidità fecale e del valore di pH. In laboratorio sono stati eseguiti esami biochimici del sangue.

1.5. Analisi statistica I dati sono espressi come media ± deviazione standard (SD). La significatività statistica delle analisi biochimiche è stata determinata dall'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) utilizzando la procedura del modello lineare generale del software per soluzioni statistiche di prodotti e servizi (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, USA). Questo è stato seguito da ANOVA con un test t accoppiato per valutare la differenza prima e dopo la somministrazione del campione e del placebo, mentre il test t di Student è stato utilizzato per confrontare la differenza tra i gruppi test e placebo (P ≤ 0,05).