Vigiis 101-LAB:n vaikutukset terveen väestön suoliston mikroflooraan

1.1 Johdanto Ihmisen mikrobiomi koostuu erilaisista mikrobiologisista ekosysteemeistä ja koostuu erilaisista bakteereista, arkeista, mikroeukaryooteista ja viruksista. Vaikka tutkijat ovat arvostaneet mikrobimaailmamme monimuotoisuutta vuosikymmeniä, tutkijoita rajoitti kyvyttömyys viljellä monia bakteereja laboratoriossa. Biolääketieteen ja lääketieteen paradigmat muuttuvat perustavanlaatuisella tavalla, kun tutkijat tutkivat ihmisiin liittyvien mikrobien mahdollista vaikutusta terveyteen ja laajentavat ymmärrystämme taudille alttiudesta ja patogeneesistä. 2000-luvulla tutkijat yrittävät kehittää tasapainoisempaa ajattelutapaa, kun tutkijat yrittävät ymmärtää ihmisen mikrobiomin roolin fysiologiassa ja manipuloida sitä terveyden optimoimiseksi ja sairauksien ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. Viime vuosina tutkijat ovat lisänneet ymmärrystämme mikrobiyhteisöistä ja niitä vastaavista metagenomeista ihmiskehon eri paikoissa. Terveen maha-suolikanavan (GI) mikrobiomiin tulee sisältyä ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta ja ruokavalio. Human Microbiome Project dokumentoi sukupuolen ja rodun/etnisen alkuperän huomioon ottamisen tärkeyden arvioitaessa yksilöiden mikrobiomien välisiä eroja. Ihmisen maha-suolikanavan mikrobiomi koostuu erilaisista mikrobiyhteisöistä, jotka eroavat sijaintinsa perusteella pitkin ruoansulatuskanavan pituutta (ruokatorvi, mahalaukku, ohutsuole ja paksusuoli tai paksusuoli). Useimmat ihmisen suoliston mikrobiomitutkimukset ovat perustuneet ulostenäytteisiin. Probiooteilla on osoitettu olevan mutageenisia, karsinogeenisia ja hypokolesteroleemisia ominaisuuksia. On tunnettua, että probiooteilla on monia hyödyllisiä terveysvaikutuksia ihmisille ja eläimille, mukaan lukien laktoosi-intoleranssin oireiden vähentäminen ja ravintoaineiden biologisen saatavuuden parantaminen. Lisäksi niillä havaittiin olevan antagonistisia vaikutuksia suolisto- ja elintarvikevälitteisiä patogeenejä vastaan, ne vähentävät allergioiden esiintyvyyttä herkillä yksilöillä ja niillä on immunomodulatorisia vaikutuksia. Tyypillisesti bakteerit kolonisoivat ensin suolistossa ja vahvistavat sitten isännän puolustusjärjestelmiä indusoimalla yleistyneen limakalvon immuunivasteen, tasapainoisen T-auttajasoluvasteen, itsestään rajoittuvan tulehdusvasteen ja polymeerisen IgA:n erittymisen. Tieteelliset raportit osoittivat, että vastasyntyneen lapsen ulosteesta peräisin oleva Taiwanin natiivi maitohappobakteeri tunnistettiin nimellä Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 ja sen fermentoidut tuotteet osoittautuivat tehokkaiksi veren kolesterolin ja paineen hallinnassa, mahalaukun limakalvovaurioiden kehittymisen ehkäisyssä, immunomodulaatiossa ja allergioiden lievittämisessä, osteoporoosin estämisessä ja rasvakudoksen kertymisen estämisessä.

1.2 Materiaalit Tässä tutkimuksessa käytetty kanta oli L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (lyofilisoitu jauhettu, Vigiis 101-LAB; probioottijauhe SunWay Biotech Co., Ltd.:ltä, Taipei, Taiwan). Vigiis 101-LAB sekoitettu laktoosi, kiteinen selluloosa ja apuaine tehtiin kapseleiksi (Vigiis 101-LAB -kapseli), jotka sisälsivät 5 miljardia bakteeria kapselia kohden suolistoflooran kliinistä tutkimusta varten. Maltodekstriiniä käytettiin lumelääkkeenä.

1.3 Satunnaistetut, kaksoissokkoutetut kliiniset kriteerit Vigiis 101-LAB -kapseli I:n vaikutuksille suolistoflooraan (kliininen tutkimus) Vigiis 101-LAB -kapseli annettiin suun kautta kerran päivässä, yksi kapseli joka kerta. Koko tutkimus kesti 4 viikkoa, ja koehenkilöitä kiellettiin syömästä fermentoituja elintarvikkeita, kuten misoa, kimchiä, fermentoituja maitotuotteita, oligosakkarideja sisältäviä elintarvikkeita ja maitohappobakteereja sisältäviä tuotteita. Koehenkilöt välttelivät myös liiallista kaasua tuottavien elintarvikkeiden (kuten soijapapujen ja bataattien) nauttimista päivittäisten aterioidensa aikana ja välttelivät ruokia, jotka voivat aiheuttaa vatsan turvotusta tai edistää peristaltiikkaa (kuten maitohappojuomat ja oligosakkarideja sisältävät juomat). Kokeilun alkamisen jälkeen koehenkilöt kirjasivat päivittäisen ulostusmääränsä ja täyttivät asiaankuuluvat kyselylomakkeet viikoilla 0, 2 ja 4. Koehenkilöt kävivät lääkärissä kerran kahdessa viikossa tarkkailemaan maha-suolikanavan toimintaa ja fysiologisia ominaisuuksia. Viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4 koehenkilöistä kerättiin ulostenäytteet ja laitettiin pulloihin, jotka sisälsivät anaerobista laimennusainetta ja ravisteltiin ulosteiden ja laimennusaineen tasaiseksi sekoittamiseksi.

1.4 Tulosmittaukset Ulosteen kosteuspitoisuuden ja pH-arvon mittaus. Veren biokemialliset testit tehtiin laboratoriossa.

1.5. Tilastollinen analyysi Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± standardipoikkeama (SD). Biokemiallisten analyysien tilastollinen merkitsevyys määritettiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA) käyttämällä tilastollisten tuote- ja palveluratkaisujen ohjelmiston yleistä lineaarista mallimenettelyä (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, USA). Tätä seurasi ANOVA ja parillinen t-testi eron arvioimiseksi ennen ja jälkeen näytteen ja lumelääkkeen antamisen, kun taas Studentin t-testiä käytettiin vertailemaan eroa testi- ja lumeryhmien välillä (P ≤ 0,05).