Влияние Vigiis 101-LAB на микрофлору кишечника здоровых людей

1.1 Введение Микробиом человека включает разнообразные микробиологические экосистемы и состоит из множества бактерий, архей, микроэукариот и вирусов. Хотя исследователи ценили разнообразие нашего микробного мира на протяжении десятилетий, ученые были ограничены невозможностью культивировать многие бактерии в лаборатории. Парадигмы в биомедицинской науке и медицине коренным образом меняются по мере того, как исследователи изучают потенциальный вклад микробов, ассоциированных с человеком, в здоровье и расширяют наше понимание восприимчивости к болезням и патогенеза. В 21 веке исследователи пытаются выработать более сбалансированное мышление, поскольку исследователи стремятся понять роль микробиома человека в физиологии и манипулировать им для оптимизации здоровья и предотвращения или лечения болезней. В последние годы исследователи значительно расширили наше понимание микробных сообществ и соответствующих им метагеномов в различных участках тела человека. Здоровый микробиом желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) должен включать возраст, пол, расу/этническую принадлежность и диету. Проект микробиома человека задокументировал важность учета пола и расы / этнической принадлежности при оценке различий между микробиомами людей. Микробиом желудочно-кишечного тракта человека включает разнообразные микробные сообщества, которые различаются в зависимости от их расположения по длине желудочно-кишечного тракта (пищевод, желудок, тонкий и толстый кишечник или толстая кишка). Большинство исследований кишечного микробиома человека основывались на образцах стула. Было показано, что пробиотики обладают антимутагенными, антиканцерогенными и гипохолестеринемическими свойствами. Хорошо известно, что пробиотики оказывают ряд полезных эффектов на здоровье людей и животных, включая уменьшение симптомов непереносимости лактозы и повышение биодоступности питательных веществ. Кроме того, было также замечено, что они обладают антагонистическим действием против кишечных и пищевых патогенов, снижают распространенность аллергии у восприимчивых людей и обладают иммуномодулирующим действием. Как правило, бактерии сначала колонизируют кишечный тракт, а затем усиливают защитные системы хозяина, индуцируя генерализованный иммунный ответ слизистой оболочки, сбалансированный ответ Т-хелперов, самокупирующийся воспалительный ответ и секрецию полимерного IgA. Научные отчеты показали, что местная тайваньская молочнокислая бактерия из фекалий новорожденных, идентифицированная как Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 и его ферментированные продукты оказались эффективными для контроля уровня холестерина в крови и давления, предотвращения развития поражений слизистой оболочки желудка, иммуномодуляции и облегчения аллергии, борьбы с остеопорозом и ингибирования накопления жировой ткани.

1.2 Материалы. В настоящем исследовании использовался штамм L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (лиофилизированный порошок, Vigiis 101-LAB; пробиотический порошок от SunWay Biotech Co., Ltd., Тайбэй, Тайвань). Смесь Vigiis 101-LAB, смешанная с лактозой, кристаллической целлюлозой и вспомогательным веществом, была превращена в капсулы (капсула Vigiis 101-LAB), содержащие 5 миллиардов бактерий на капсулу для клинического испытания кишечной флоры. Мальтодекстрин использовали в качестве плацебо.

1.3 Рандомизированные двойные слепые клинические критерии влияния капсулы I Vigiis 101-LAB на флору кишечника (клинические испытания) Капсулу Vigiis 101-LAB вводили перорально один раз в день по одной капсуле каждый раз. Все исследование длилось 4 недели, испытуемым запрещалось есть ферментированные пищевые продукты, такие как мисо, кимчи, кисломолочные продукты, продукты, содержащие олигосахариды и молочнокислые бактерии. Субъекты также избегали употребления чрезмерно газообразующих продуктов (таких как соевые бобы и сладкий картофель) во время ежедневного приема пищи и избегали продуктов, которые могут вызвать вздутие живота или стимулировать перистальтику (например, напитки с молочной кислотой и напитки, содержащие олигосахариды). После начала исследования испытуемые записывали ежедневное количество дефекаций и заполняли соответствующие анкеты на 0-й, 2-й и 4-й неделях. Испытуемые посещали врача один раз в 2 недели для контроля функции желудочно-кишечного тракта и физиологических характеристик. На 0, 1, 2, 3 и 4 неделе образцы фекалий субъектов собирали и помещали во флаконы, содержащие анаэробный разбавитель, и встряхивали для однородного смешивания фекалий и разбавителя.

1.4 Измерения результатов Определение влажности фекалий и значения pH. Биохимические исследования крови проводились в лаборатории.

1.5. Статистический анализ Данные выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD). Статистическую значимость биохимического анализа определяли с помощью одностороннего дисперсионного анализа (ANOVA) с использованием общей процедуры линейной модели программного обеспечения для статистических продуктов и услуг (SPSS Institute, Inc., Чикаго, Иллинойс, США). За этим последовал ANOVA с парным t-критерием для оценки различий до и после введения образца и плацебо, в то время как t-критерий Стьюдента использовался для сравнения различий между тестируемыми группами и группами плацебо (P ≤ 0,05).