Vigiis 101-LAB가 건강한 인구의 장내 미생물총에 미치는 영향

1.1 소개 인간 마이크로바이옴은 다양한 미생물 생태계로 구성되며 다양한 박테리아, 고세균, 미세진핵생물 및 바이러스로 구성됩니다. 연구자들은 수십 년 동안 미생물 세계의 다양성을 높이 평가했지만 과학자들은 실험실에서 많은 박테리아를 배양할 수 없다는 제약을 받았습니다. 연구자들이 건강에 대한 인간 관련 미생물의 잠재적 기여를 탐구하고 질병 감수성과 병인에 대한 이해를 넓히면서 생물 의학 및 의학의 패러다임이 근본적인 방식으로 변화하고 있습니다. 21세기에 연구자들은 생리학에서 인간 마이크로바이옴의 역할을 이해하고 이를 조작하여 건강을 최적화하고 질병을 예방 또는 치료하기 위해 보다 균형 잡힌 사고 방식을 개발하려고 시도하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 연구자들은 다양한 인체 부위에서 미생물 군집과 그에 상응하는 메타게놈에 대한 이해를 크게 높였습니다. 건강한 위장관(GI) 마이크로바이옴에는 연령, 성별, 인종/민족 및 식단이 포함되어야 합니다. 인간 마이크로바이옴 프로젝트는 개인의 마이크로바이옴 간의 차이를 평가할 때 성별과 인종/민족을 고려하는 것의 중요성을 문서화했습니다. 인간 GI 마이크로바이옴은 GI관(식도, 위, 소장, 대장 또는 결장)의 길이에 따른 위치에 따라 다른 다양한 미생물 군집으로 구성됩니다. 대부분의 인간 장내 미생물 연구는 대변 표본에 의존했습니다. Probiotics는 항돌연변이, 항발암 및 저콜레스테롤혈증 특성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 프로바이오틱스가 유당 불내증의 증상 감소 및 영양소의 생체 이용 가능성 향상을 포함하여 인간과 동물에게 여러 가지 유익한 건강 효과가 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 또한 장내 및 식중독 병원균에 대해 길항 작용을 하여 민감한 개인의 알레르기 유병률을 감소시키고 면역 조절 효과를 갖는 것으로 관찰되었습니다. 일반적으로 박테리아는 먼저 장관에 정착한 다음 일반화된 점막 면역 반응, 균형 잡힌 T-조력 세포 반응, 자가 제한적 염증 반응 및 고분자 IgA 분비를 유도하여 숙주 방어 시스템을 강화합니다. 과학 보고서에 따르면 신생아 유아 대변의 대만 고유 유산균이 Lactobacillus paracasei subsp. 파라카제이 NTU 101 및 그 발효물은 혈중 콜레스테롤 및 혈압 관리, 위점막 병변 발생 예방, 면역 조절 및 알레르기 완화, 항골다공증 및 지방 조직 축적 억제에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

1.2 재료 현재 연구에 사용된 균주는 L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (동결 건조 분말, Vigiis 101-LAB; 대만 타이페이 소재 SunWay Biotech Co., Ltd.의 프로바이오틱 분말). Vigiis 101-LAB 혼합 유당, 결정성 셀룰로오스, 부형제를 장내 세균총 임상시험을 위해 캡슐당 50억 마리의 세균이 함유된 캡슐(Vigiis 101-LAB 캡슐)로 만들었습니다. Maltodextrin은 위약으로 사용되었습니다.

1.3 장내 세균총에 대한 Vigiis 101-LAB 캡슐 I의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검 임상 기준(임상 시험) Vigiis 101-LAB 캡슐을 하루에 한 번, 매번 한 캡슐씩 경구 투여했습니다. 전체 연구는 4주가 소요되었으며, 피험자들은 된장, 김치, 발효유제품, 올리고당 함유식품, 유산균 함유제품 등의 발효식품 섭취를 금지하였다. 피험자들은 또한 매일 식사 중에 과도한 가스 생성 음식(예: 콩, 고구마) 섭취를 피하고 복부 팽만을 유발하거나 연동 운동을 촉진할 수 있는 음식(예: 젖산 음료 및 올리고당 함유 음료)을 피했습니다. 시험 시작 후 피험자들은 매일 배변 횟수를 기록하고 0주, 2주 및 4주차에 관련 설문지를 작성했습니다. 피험자들은 위장 기능 및 생리적 특성을 모니터링하기 위해 2주에 한 번씩 의사를 방문했습니다. 0주, 1주, 2주, 3주, 4주차에 대상자의 분변 검체를 채취하여 혐기성 희석액이 들어있는 병에 넣고 흔들어 분변과 희석액이 균일하게 섞이도록 하였다.

1.4 결과 측정 분변 수분 함량 및 pH 값 테스트. 혈액 생화학 검사는 실험실에서 수행되었습니다.

1.5. 통계 분석 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현됩니다. 생화학 분석의 통계적 유의성은 통계 제품 및 서비스 솔루션 소프트웨어(SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, USA)의 일반 선형 모델 절차를 사용하여 일원 분산 분석(ANOVA)에 의해 결정되었습니다. 이어서 샘플과 위약 투여 전후의 차이를 평가하기 위해 paired t-test를 사용한 ANOVA가 뒤따랐고, Student t-test는 테스트와 위약 그룹 간의 차이를 비교하는 데 사용되었습니다(P≤0.05).