Wpływ Vigiis 101-LAB na mikroflorę jelit zdrowych populacji

1.1 Wprowadzenie Ludzki mikrobiom obejmuje różnorodne ekosystemy mikrobiologiczne i składa się z różnych bakterii, archeonów, mikroeukariotów i wirusów. Chociaż badacze od dziesięcioleci doceniali różnorodność naszego mikrobiologicznego świata, ograniczała ich niemożność wyhodowania wielu bakterii w laboratorium. Paradygmaty w naukach biomedycznych i medycynie zmieniają się w fundamentalny sposób, ponieważ badacze badają potencjalny wkład drobnoustrojów związanych z człowiekiem dla zdrowia i poszerzają naszą wiedzę na temat podatności na choroby i patogenezy. W XXI wieku badacze próbują wypracować bardziej zrównoważony sposób myślenia, ponieważ badacze starają się zrozumieć rolę ludzkiego mikrobiomu w fizjologii i manipulować nim, aby zoptymalizować zdrowie i zapobiegać chorobom lub je leczyć. W ostatnich latach badacze znacznie poszerzyli naszą wiedzę na temat społeczności drobnoustrojów i odpowiadających im metagenomów w różnych miejscach ludzkiego ciała. Zdrowy mikrobiom przewodu pokarmowego (GI) powinien uwzględniać wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne i dietę. Projekt Human Microbiome Project udokumentował znaczenie uwzględnienia płci i rasy/pochodzenia etnicznego w ocenie różnic między mikrobiomami poszczególnych osób. Ludzki mikrobiom przewodu pokarmowego obejmuje różnorodne społeczności drobnoustrojów, które różnią się w zależności od ich lokalizacji wzdłuż przewodu pokarmowego (przełyk, żołądek, jelito cienkie i jelito grube lub okrężnica). Większość badań mikrobiomu jelitowego człowieka opierała się na próbkach kału. Wykazano, że probiotyki mają właściwości antymutagenne, antyrakotwórcze i hipocholesterolemiczne. Powszechnie wiadomo, że probiotyki wykazują szereg korzystnych efektów zdrowotnych u ludzi i zwierząt, w tym zmniejszenie objawów nietolerancji laktozy oraz zwiększenie biodostępności składników odżywczych. Ponadto zaobserwowano, że mają one również działanie antagonistyczne wobec patogenów jelitowych i przenoszonych przez żywność, zmniejszają częstość występowania alergii u osób podatnych i mają działanie immunomodulujące. Zazwyczaj bakterie kolonizują najpierw przewód pokarmowy, a następnie wzmacniają układy obronne gospodarza poprzez indukowanie uogólnionej odpowiedzi immunologicznej błony śluzowej, zrównoważonej odpowiedzi komórek pomocniczych T, samoograniczającej się odpowiedzi zapalnej i wydzielania polimerycznych IgA. Raporty naukowe wykazały, że rodzima tajwańska bakteria kwasu mlekowego z kału noworodków zidentyfikowana jako Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 i jego produkty fermentowane okazały się skuteczne w regulacji poziomu cholesterolu i ciśnienia we krwi, zapobieganiu rozwojowi uszkodzeń błony śluzowej żołądka, immunomodulacji i łagodzeniu alergii, przeciwdziałaniu osteoporozie i hamowaniu gromadzenia się tkanki tłuszczowej.

1.2 Materiały Szczepem użytym w obecnym badaniu był L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (liofilizowany proszek, Vigiis 101-LAB; proszek probiotyczny z SunWay Biotech Co., Ltd., Taipei, Tajwan). Mieszankę laktozy Vigiis 101-LAB, celulozy krystalicznej i substancji pomocniczej sporządzono w kapsułkach (kapsułka Vigiis 101-LAB) zawierających 5 miliardów bakterii na kapsułkę do badania klinicznego flory jelitowej. Jako placebo zastosowano maltodekstrynę.

1.3 Randomizowane, podwójnie ślepe kryteria kliniczne wpływu kapsułki I Vigiis 101-LAB na florę jelitową (badanie kliniczne) Kapsułkę Vigiis 101-LAB podawano doustnie raz dziennie, za każdym razem po jednej kapsułce. Całe badanie trwało 4 tygodnie, a badanym zabroniono spożywania sfermentowanych produktów spożywczych, takich jak miso, kimchi, sfermentowanych produktów mlecznych, żywności zawierającej oligosacharydy i produkty zawierające bakterie kwasu mlekowego. Badani unikali również spożywania nadmiernych ilości produktów wytwarzających gazy (takich jak soja i słodkie ziemniaki) podczas codziennych posiłków oraz unikali pokarmów, które mogą powodować wzdęcia brzucha lub sprzyjać perystaltyce (takich jak napoje z kwasem mlekowym i napoje zawierające oligosacharydy). Po rozpoczęciu badania uczestnicy rejestrowali dzienną liczbę wypróżnień i wypełniali odpowiednie kwestionariusze w tygodniach 0, 2 i 4. Badani odwiedzali lekarza raz na 2 tygodnie w celu monitorowania funkcji przewodu pokarmowego i charakterystyki fizjologicznej. W tygodniach 0, 1, 2, 3 i 4 próbki kału od osobników pobrano i umieszczono w butelkach zawierających beztlenowy rozcieńczalnik i wytrząsano w celu jednorodnego wymieszania kału i rozcieńczalnika.

1.4 Pomiary wyników Badanie zawartości wilgoci w kale i wartości pH. W laboratorium wykonano badania biochemiczne krwi.

1.5. Analiza statystyczna Dane wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD). Istotność statystyczną analiz biochemicznych określono za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA) przy użyciu ogólnej procedury modelu liniowego oprogramowania do rozwiązań statystycznych produktów i usług (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, USA). Następnie przeprowadzono ANOVA ze sparowanym testem t, aby ocenić różnicę przed i po podaniu próbki i placebo, podczas gdy test t Studenta zastosowano do porównania różnicy między grupami badanymi i placebo (P ≤ 0,05).