Efectos de Vigiis 101-LAB en la microflora intestinal de poblaciones sanas

1.1 Introducción El microbioma humano comprende diversos ecosistemas microbiológicos y está compuesto por una variedad de bacterias, arqueas, microeucariotas y virus. Aunque los investigadores han apreciado la diversidad de nuestro mundo microbiano durante décadas, los científicos se vieron limitados por la incapacidad de cultivar muchas bacterias en el laboratorio. Los paradigmas en la ciencia biomédica y la medicina están cambiando de manera fundamental a medida que los investigadores exploran las posibles contribuciones de los microbios asociados a los humanos a la salud y amplían nuestra comprensión de la susceptibilidad y la patogenia de las enfermedades. En el siglo XXI, los investigadores intentan desarrollar una mentalidad más equilibrada a medida que buscan comprender el papel del microbioma humano en la fisiología y manipularlo para optimizar la salud y prevenir o tratar enfermedades. En los últimos años, los investigadores han aumentado enormemente nuestra comprensión de las comunidades microbianas y sus metagenomas correspondientes en diferentes sitios del cuerpo humano. El microbioma gastrointestinal (GI) saludable debe incluir edad, sexo, raza/etnicidad y dieta. El Proyecto del Microbioma Humano documentó la importancia de considerar el sexo y la raza/etnicidad al evaluar las diferencias entre los microbiomas de los individuos. El microbioma GI humano comprende diversas comunidades microbianas que difieren según su ubicación a lo largo del tracto GI (esófago, estómago, intestino delgado e intestino grueso o colon). La mayoría de los estudios del microbioma intestinal humano se han basado en muestras de heces. Los probióticos han demostrado poseer propiedades anti mutagénicas, anticancerígenas e hipocolesterolémicas. Es bien sabido que los probióticos tienen una serie de efectos beneficiosos para la salud de humanos y animales, incluida la reducción de los síntomas de intolerancia a la lactosa y la mejora de la biodisponibilidad de nutrientes. Además, también se observó que tenían acciones antagónicas contra patógenos intestinales y transmitidos por los alimentos, para disminuir la prevalencia de alergias en individuos susceptibles y tener efectos inmunomoduladores. Por lo general, las bacterias colonizan primero el tracto intestinal y luego refuerzan los sistemas de defensa del huésped al inducir una respuesta inmunitaria generalizada de la mucosa, una respuesta equilibrada de células T colaboradoras, una respuesta inflamatoria autolimitada y secreción de IgA polimérica. Los informes científicos mostraron que la bacteria de ácido láctico nativa de Taiwán de las heces de los recién nacidos identificada como Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NTU 101 y sus productos fermentados demostraron ser efectivos para el control del colesterol y la presión arterial, prevención del desarrollo de lesiones en la mucosa gástrica, inmunomodulación y alivio de alergias, antiosteoporosis e inhibición de la acumulación de tejido graso.

1.2 Materiales La cepa utilizada en el presente estudio fue L. paracasei subsp. paracasei NTU 101 (polvo liofilizado, Vigiis 101-LAB; polvo probiótico de SunWay Biotech Co., Ltd., Taipei, Taiwán). La lactosa mixta Vigiis 101-LAB, la celulosa cristalina y el excipiente se convirtieron en cápsulas (cápsula Vigiis 101-LAB) que contenían 5 mil millones de bacterias por cápsula para el ensayo clínico de flora intestinal. Se utilizó maltodextrina como placebo.

1.3 Criterios clínicos aleatorios, doble ciego de los efectos de Vigiis 101-LAB cápsula I en la flora intestinal (ensayo clínico) Vigiis 101-LAB cápsula se administró por vía oral una vez al día, una cápsula cada vez. El estudio completo duró 4 semanas y se prohibió a los sujetos comer productos alimenticios fermentados, como miso, kimchi, productos lácteos fermentados, alimentos que contienen oligosacáridos y productos que contienen bacterias del ácido láctico. Los sujetos también evitaron el consumo excesivo de alimentos que producen gases (como la soja y las batatas) durante sus comidas diarias y evitaron los alimentos que pueden causar distensión abdominal o promover el peristaltismo (como las bebidas con ácido láctico y las bebidas que contienen oligosacáridos). Después de que comenzó el ensayo, los sujetos registraron su número diario de deposiciones y completaron cuestionarios relevantes en las semanas 0, 2 y 4. Los sujetos visitaron al médico una vez cada 2 semanas para monitorear la función gastrointestinal y las características fisiológicas. En las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, se recolectaron muestras fecales de los sujetos y se colocaron en botellas que contenían un diluyente anaeróbico y se agitaron para mezclar uniformemente las heces y el diluyente.

1.4 Mediciones de resultados Pruebas de contenido de humedad fecal y valor de pH. Se realizaron pruebas bioquímicas de sangre en el laboratorio.

1.5. Análisis estadístico Los datos se expresan como media ± desviación estándar (DE). La significación estadística de los análisis bioquímicos se determinó mediante análisis de varianza unidireccional (ANOVA) utilizando el procedimiento de modelo lineal general del software de soluciones de productos y servicios estadísticos (SPSS Institute, Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Esto fue seguido por ANOVA con una prueba t pareada para evaluar la diferencia antes y después de la administración de la muestra y el placebo, mientras que la prueba t de Student se usó para comparar la diferencia entre los grupos de prueba y placebo (P ≤ 0.05).