Onderwerpevaluatie van een 1064nm diodelaser/RF

Inclusiecriteria:

1. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en vrijwillig te geven.
2. Gezonde man of vrouw, ≥ 18 jaar die behandeling zoekt voor ongewenst vet in de flanken en/of buik
3. BMI-score is minder dan 35.
4. In staat en bereid zich te houden aan het behandel-/vervolgschema en de gestelde eisen.
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie en voor de duur van de studie een betrouwbare methode van anticonceptie gebruiken en een negatieve Urine Zwangerschapstest hebben bij baseline.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger, van plan zwanger te worden, postpartum of borstvoeding in de afgelopen 6 maanden.
2. Elke eerdere liposuctie/liposculptuur of elke vorm van chirurgische ingreep in het behandelgebied in de afgelopen 12 maanden.
3. Voorgeschiedenis van immunosuppressieve/immuundeficiëntiestoornissen (waaronder AIDS en HIV-infectie) of gebruik van immunosuppressieve medicatie, 6 maanden voorafgaand aan en tijdens de loop van het onderzoek.
4. Geschiedenis van hyperlipidemie, diabetes mellitus, hepatitis, bloedcoagulopathie of overmatig bloeden.
5. Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers (81 mg acetylsalicylzuur per dag toegestaan), anticoagulantia, trombolytica of ontstekingsremmende medicijnen binnen 2 weken na de behandeling.
6. Een voorgeschiedenis hebben van huidkanker of een andere vorm van kanker in de te behandelen gebieden, inclusief de aanwezigheid van kwaadaardige of premaligne gepigmenteerde laesies.
7. Een permanent implantaat in het behandelgebied hebben, zoals metalen platen of een geïnjecteerde chemische substantie zoals siliconen of parenterale goudtherapie (goudnatriumthiomalaat).
8. Gebruik van medicijnen, kruiden, voedingssupplementen en vitamines waarvan bekend is dat ze fotosensibiliteit veroorzaken voor blootstelling aan licht bij de gebruikte golflengte of een voorgeschiedenis van fotosensitiviteitsstoornis.
9. Lijdend aan significante huidaandoeningen in het behandelgebied of inflammatoire huidaandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot open snijwonden, schaafwonden, herpeszweren, koortslippen, actieve infecties.
10. Tatoeages in het behandelgebied.
11. Slechte huidkwaliteit (ernstige laksheid).
12. Buikwand, spierafwijking of hernia bij lichamelijk onderzoek.
13. Gebruik van retinoïden zoals oraal isotretinoïne (Accutane™) in de afgelopen zes maanden of tijdens de studie.
14. Geschiedenis van keloïde of hypertrofische littekenvorming of slechte wondgenezing in het behandelgebied.
15. Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale toestand die het voor de proefpersoon onveilig kan maken om deel te nemen.
16. Niet in staat of onwaarschijnlijk om af te zien van blootstelling aan de zon, kunstmatig bruinen, inclusief het gebruik van zonnebanken, voorafgaand aan (zes weken) en tijdens de evaluatie.