Předmětové hodnocení 1064nm diodového laseru/RF

Kritéria pro zařazení:

1. Umět číst, porozumět a dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas.
2. Zdravý muž nebo žena ve věku ≥ 18 let hledající léčbu nežádoucího tuku v slabinách a/nebo břiše
3. BMI skóre je menší než 35.
4. Schopný a ochotný dodržovat plán a požadavky léčby/následných kontrol.
5. Ženy ve fertilním věku musí používat spolehlivou metodu antikoncepce alespoň 3 měsíce před zařazením do studie a po dobu trvání studie a mít na začátku negativní těhotenský test v moči.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné, plánující otěhotnět, po porodu nebo kojící v posledních 6 měsících.
2. Jakákoli předchozí liposukce/liposocha nebo jakýkoli typ chirurgického zákroku v ošetřované oblasti za posledních 12 měsíců.
3. Anamnéza imunosupresivních poruch/poruch imunitního deficitu (včetně AIDS a infekce HIV) nebo užívání imunosupresivních léků, 6 měsíců před a v průběhu studie.
4. Hyperlipidemie, diabetes mellitus, hepatitida, krevní koagulopatie nebo nadměrné krvácení v anamnéze.
5. Užívání protidestičkových léků (povoleno 81 mg kyseliny acetylsalicylové denně), antikoagulancií, trombolytik nebo protizánětlivých léků během 2 týdnů léčby.
6. Mít v anamnéze rakovinu kůže nebo jakoukoli jinou rakovinu v oblastech, které mají být léčeny, včetně přítomnosti maligních nebo premaligních pigmentových lézí.
7. Mít trvalý implantát v ošetřované oblasti, jako jsou kovové destičky nebo injekční chemická látka, jako je silikon nebo parenterální terapie zlatem (thiomalát sodný zlata).
8. Užívání léků, bylin, potravinových doplňků a vitamínů, o kterých je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu na vystavení světlu při použité vlnové délce nebo anamnézu poruchy fotosenzitivity.
9. Trpící významnými kožními stavy v ošetřované oblasti nebo zánětlivými kožními stavy, včetně, ale bez omezení, otevřených tržných ran, odřenin, opary, opary, aktivních infekcí.
10. Tetování v oblasti ošetření.
11. Špatná kvalita kůže (závažná ochablost).
12. Břišní stěna, svalová abnormalita nebo kýla při fyzikálním vyšetření.
13. Použití retinoidů, jako je orální isotretinoin (Accutane™) během posledních šesti měsíců nebo v průběhu studie.
14. Anamnéza tvorby keloidních nebo hypertrofických jizev nebo špatné hojení ran v ošetřované oblasti.
15. Podle uvážení vyšetřovatele jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který může být pro subjekt nebezpečný pro účast.
16. Nelze nebo je nepravděpodobné, že se před (šest týdnů) a v průběhu hodnocení zdrží vystavování se slunci, umělému opalování, včetně používání solárií.