Emnevurdering af en 1064nm Diode Laser/RF

Inklusionskriterier:

1. Kunne læse, forstå og frivilligt give skriftligt informeret samtykke.
2. Sund mand eller kvinde, ≥ 18 år, der søger behandling for uønsket fedt i flankerne og eller underlivet
3. BMI-score er mindre end 35.
4. Kan og er villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplan og krav.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode mindst 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen og i hele undersøgelsens varighed og have en negativ uringraviditetstest ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid, har til hensigt at blive gravid, efter fødslen eller ammende inden for de sidste 6 måneder.
2. Enhver tidligere fedtsugning/lipo-skulptur eller enhver form for kirurgisk indgreb i behandlingsområdet inden for de seneste 12 måneder.
3. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive AIDS og HIV-infektion) eller brug af immunsuppressiv medicin 6 måneder før og i løbet af undersøgelsen.
4. Anamnese med hyperlipidæmi, diabetes mellitus, hepatitis, blodkoagulopati eller overdreven blødning.
5. Brug af trombocythæmmende medicin (81 mg acetylsalicylsyre dagligt tilladt), antikoagulantia, trombolytika eller antiinflammatorisk medicin inden for 2 ugers behandling.
6. At have en historie med hudkræft eller enhver anden kræftsygdom i de områder, der skal behandles, inklusive tilstedeværelse af maligne eller præ-maligne pigmenterede læsioner.
7. At have et permanent implantat i behandlingsområdet såsom metalplader eller et indsprøjtet kemisk stof såsom silikone eller parenteral guldterapi (guldnatriumthiomalat).
8. Brug af medicin, urter, kosttilskud og vitaminer kendt for at inducere lysfølsomhed over for lyseksponering ved den anvendte bølgelængde eller historie med lysfølsomhedsforstyrrelse.
9. Lider af betydelige hudtilstande i behandlingsområdet eller inflammatoriske hudtilstande, herunder men ikke begrænset til åbne flænger, hudafskrabninger, herpessår, forkølelsessår, aktive infektioner.
10. Tatoveringer i behandlingsområdet.
11. Dårlig hudkvalitet (alvorlig slaphed).
12. Abdominalvæg, muskelabnormitet eller brok ved fysisk undersøgelse.
13. Brug af retinoider såsom oral isotretinoin (Accutane™) inden for de seneste seks måneder eller i løbet af undersøgelsen.
14. Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse eller dårlig sårheling i behandlingsområdet.
15. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage.
16. Ude af stand til eller usandsynligt at afholde sig fra soleksponering, kunstig garvning, herunder brug af solariekabiner, før (seks uger) og i løbet af evalueringen.