主題 1064nm ダイオードレーザー/RF の評価

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、自発的に提供することができます。
2. 18 歳以上の健康な男性または女性で、脇腹や腹部の不要な脂肪の治療を希望している
3. BMI スコアが 35 未満です。
4. -治療/フォローアップのスケジュールと要件を順守することができ、喜んで順守します。
5. 妊娠可能年齢の女性は、研究登録の少なくとも3か月前および研究期間中、信頼できる避妊法を使用し、ベースラインで尿妊娠検査が陰性である必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中、妊娠を希望している、産後または過去 6 か月以内に授乳中。
2. -過去12か月間の治療領域での以前の脂肪吸引/脂肪彫刻またはあらゆる種類の外科的処置。
3. -免疫抑制/免疫不全障害（AIDSおよびHIV感染を含む）または免疫抑制薬の使用の履歴、研究の6か月前および期間中。
4. -高脂血症、真性糖尿病、肝炎、血液​​凝固障害または過度の出血の病歴。
5. -抗血小板薬の使用（1日あたり81 mgのアセチルサリチル酸が許可されています）、抗凝固薬、血栓溶解薬、または治療の2週間以内の抗炎症薬。
6. 悪性または前悪性の色素性病変の存在を含め、治療する領域に皮膚がんまたはその他のがんの病歴がある。
7. 治療部位に金属プレートなどの永久インプラントを挿入するか、シリコンなどの化学物質を注入するか、非経口ゴールド セラピー (金チオリンゴ酸ナトリウム) を使用します。
8. 使用する波長での光への曝露に対して光過敏症を誘発することが知られている医薬品、ハーブ、栄養補助食品、およびビタミンの使用、または光過敏症の病歴。
9. 治療部位の重大な皮膚状態、または炎症性皮膚状態に苦しんでいる。開放裂傷、擦り傷、ヘルペスの痛み、口唇ヘルペス、活動性感染症を含むがこれらに限定されない。
10. 治療エリアの入れ墨。
11. 肌の質が悪い（重度のたるみ）。
12. 身体診察での腹壁、筋肉の異常またはヘルニア。
13. -過去6か月以内または研究期間中の経口イソトレチノイン（Accutane™）などのレチノイドの使用。
14. -ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成の病歴、または治療部位の創傷治癒不良。
15. 治験責任医師の裁量により、被験者の参加を危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。
16. -評価の前（6週間）および途中で、日焼けブースの使用を含む、日光への露出、人工的な日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い。