Przedmiotowa ocena lasera diodowego/RF o długości fali 1064 nm

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafi czytać, rozumieć i dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
2. Zdrowy mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat, poszukujący leczenia niechcianego tłuszczu na bokach i/lub brzuchu
3. Wynik BMI jest mniejszy niż 35.
4. Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu i wymagań leczenia/kontynuacji.
5. Od kobiet w wieku rozrodczym wymaga się stosowania niezawodnej metody kontroli urodzeń przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania oraz posiadanie ujemnego wyniku testu ciążowego moczu na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża, zamiar zajścia w ciążę, po porodzie lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
2. Jakakolwiek wcześniejsza liposukcja/liposukcja lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny w obszarze zabiegowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
3. Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym AIDS i zakażenia wirusem HIV) lub stosowania leków immunosupresyjnych, 6 miesięcy przed iw trakcie badania.
4. Historia hiperlipidemii, cukrzycy, zapalenia wątroby, koagulopatii krwi lub nadmiernego krwawienia.
5. Stosowanie leków przeciwpłytkowych (dopuszczalna 81 mg kwasu acetylosalicylowego dziennie), antykoagulantów, leków trombolitycznych lub przeciwzapalnych w ciągu 2 tygodni leczenia.
6. Posiadanie historii raka skóry lub jakiegokolwiek innego nowotworu w obszarach, które mają być leczone, w tym obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian barwnikowych.
7. Posiadanie stałego implantu w obszarze leczenia, takiego jak metalowe płytki lub wstrzyknięta substancja chemiczna, taka jak silikon lub pozajelitowa terapia złotem (tijabłczan złota).
8. Stosowanie leków, ziół, suplementów diety i witamin, o których wiadomo, że wywołują nadwrażliwość na światło o długości fali używanej lub zaburzenia nadwrażliwości na światło w wywiadzie.
9. Cierpiących na poważne choroby skóry w obszarze leczenia lub stany zapalne skóry, w tym między innymi otwarte rany szarpane, otarcia, opryszczkę, opryszczkę, aktywne infekcje.
10. Tatuaże w obszarze zabiegowym.
11. Słaba jakość skóry (poważna wiotkość).
12. Ściana brzucha, nieprawidłowości mięśniowe lub przepuklina w badaniu przedmiotowym.
13. Stosowanie retinoidów, takich jak doustna izotretynoina (Accutane™) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub w trakcie badania.
14. Historia tworzenia się keloidów lub blizn przerostowych lub słabego gojenia się ran w obszarze leczenia.
15. Według uznania badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który może sprawić, że udział podmiotu będzie niebezpieczny.
16. Niezdolność lub mało prawdopodobne powstrzymanie się od ekspozycji na słońce, sztucznego opalania, w tym korzystania z solarium, przed (sześć tygodni) iw trakcie oceny.