Avaliação do Indivíduo de um Laser de Diodo/RF de 1064nm

Critério de inclusão:

1. Capaz de ler, compreender e fornecer voluntariamente o consentimento informado por escrito.
2. Homem ou mulher saudável, ≥ 18 anos de idade, procurando tratamento para gordura indesejada nos flancos e/ou abdômen
3. A pontuação do IMC é inferior a 35.
4. Capaz e disposto a cumprir o cronograma e os requisitos de tratamento/acompanhamento.
5. As mulheres em idade reprodutiva devem usar um método confiável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo e durante o estudo, e ter um teste de urina de gravidez negativo no início do estudo.

Critério de exclusão:

1. Grávida, com intenção de engravidar, puérpera ou amamentando nos últimos 6 meses.
2. Qualquer lipoaspiração/lipoescultura anterior ou qualquer tipo de procedimento cirúrgico na área de tratamento nos últimos 12 meses.
3. Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo AIDS e infecção por HIV) ou uso de medicamentos imunossupressores, 6 meses antes e durante o curso do estudo.
4. História de hiperlipidemia, diabetes mellitus, hepatite, coagulopatia ou sangramento excessivo.
5. Uso de medicamentos antiplaquetários (81 mg de ácido acetilsalicílico diário permitido), anticoagulantes, trombolíticos ou medicamentos anti-inflamatórios dentro de 2 semanas de tratamento.
6. Ter histórico de câncer de pele ou qualquer outro tipo de câncer nas áreas a serem tratadas, incluindo presença de lesões pigmentadas malignas ou pré-malignas.
7. Ter um implante permanente na área de tratamento, como placas de metal ou uma substância química injetada, como silicone ou terapia de ouro parenteral (tiomalato de sódio e ouro).
8. Uso de medicamentos, ervas, suplementos alimentares e vitaminas conhecidos por induzir fotossensibilidade à exposição à luz no comprimento de onda usado ou história de distúrbio de fotossensibilidade.
9. Sofrendo de condições de pele significativas na área de tratamento ou condições inflamatórias da pele, incluindo, entre outros, lacerações abertas, abrasões, feridas de herpes, herpes labial, infecções ativas.
10. Tatuagens na área de tratamento.
11. Má qualidade da pele (frouxidão severa).
12. Parede abdominal, anormalidade muscular ou hérnia no exame físico.
13. Uso de retinóides como isotretinoína oral (Accutane™) nos últimos seis meses ou durante o estudo.
14. História de formação de cicatriz hipertrófica ou quelóide ou má cicatrização de feridas na área de tratamento.
15. A critério do investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito.
16. Incapaz ou improvável de abster-se de exposição ao sol, bronzeamento artificial, incluindo o uso de cabines de bronzeamento, antes (seis semanas) e durante a avaliação.