- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04094987
Interfasciale druk in echogeleide anterieure quadratus lumborumbloktoepassing
Onderzoek naar het effect van grensvlakdruk op bloksucces tijdens het aanbrengen van een anterieur quadratus lumborumblok
Aangetoond is dat de blokkade het resultaat is van abdominale analgesie als gevolg van het aanbrengen tussen de quadratus lumborum (QL)-spier en de bladeren in de thoracolumbale fascia.
In dit blok worden lokale anesthetica toegediend tussen de quadratus lumborum (QL)-spier en het voorblad in de thoracolumbale fascia.
Op deze manier is gemeld dat het een goede analgesie biedt, omdat het somatische pijn beter verlicht bij operaties aan de boven- en onderbuik.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die in de klasse I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) zaten
• Laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van preoperatief opioïdengebruik,
- Allergie voor lokale anesthetica,
- De aanwezigheid van een systemische infectie,
- Ongecontroleerde arteriële hypertensie,
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Aanwezigheid van infectie in het blokgebied,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Quadratus Lumborum-blok
We zullen het echogeleide anterieure Quadratus Lumborum-blok gebruiken. Een perifere zenuwblokkadekatheter zal met echografie tussen de quadratus lumborum-spier en de psoas-spier worden geplaatst
|
De druk tussen de fascia en de druklijn die aan de kathetertip is toegevoegd, wordt gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interfasciale druk (mm/hg)
Tijdsspanne: 24 uur.
|
De interfasciale druk wordt postoperatief gemeten 24.
uur via katheter.
|
24 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm.
(0=geen pijn, 10=ondraaglijke pijn)
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
analgetisch gebruik
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
analgetisch gebruik
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
sensorisch blokniveau
Tijdsspanne: operatief 3 uur
|
Na het aanbrengen wordt het sensorische blokniveau 30 minuten na het aanbrengen van het blok en 30 minuten na de operatie bepaald door middel van een koude test.
|
operatief 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2019/05-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .