- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04094987
Межфасциальное давление в блоке передней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем
Исследование влияния межфазного давления на успех блока во время наложения блока передней квадратной мышцы поясницы
Было показано, что блок является результатом абдоминальной анальгезии в результате применения между квадратной мышцей поясницы (QL) и листками грудопоясничной фасции.
В этом блоке местные анестетики вводят между квадратной мышцей поясницы (QL) и передним листком грудопоясничной фасции.
Таким образом, сообщалось, что он обеспечивает хорошее обезболивание, поскольку лучше снимает соматическую боль при операциях на верхней и нижней части брюшной полости.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, находившиеся в Американском обществе анестезиологов (ASA) I-III класса
• Выполнена лапароскопическая холецистэктомия.
Критерий исключения:
- Предыдущая история предоперационного использования опиоидов,
- Аллергия на местные анестетики,
- Наличие какой-либо системной инфекции,
- Неконтролируемая артериальная гипертензия,
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Наличие инфекции в районе блока,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы
Мы будем использовать блокаду передней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем. Катетер для блокады периферических нервов будет помещен между квадратной мышцей поясницы и поясничной мышцей с помощью ультразвука.
|
Будет измерено давление между фасцией и напорной линией, присоединенной к кончику катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межфасциальное давление (мм/рт.ст.)
Временное ограничение: 24 часа.
|
Межфасциальное давление будет измеряться после операции 24.
часов через катетер.
|
24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу. Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0-10 см.
(0=нет боли, 10=невыносимая боль)
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
обезболивающее использование
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
обезболивающее использование
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
уровень сенсорного блока
Временное ограничение: до операции 3 часа
|
После применения уровень сенсорного блока через 30 минут после применения блока и через 30 минут после операции будет определяться холодовым тестом.
|
до операции 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2019/05-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .