- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04094987
Presión interfascial en la aplicación del bloque del cuadrante lumbar anterior guiada por ultrasonido
Investigación del efecto de la presión interfacial en el éxito del bloqueo durante la aplicación del bloque anterior Quadratus Lumborum
Se ha demostrado que el bloqueo es el resultado de la analgesia abdominal como resultado de la aplicación entre el músculo cuadrado lumbar (QL) y las hojas en la fascia toracolumbar.
En este bloque se administran fármacos anestésicos locales entre el músculo cuadrado lumbar (QL) y la hoja anterior en la fascia toracolumbar.
De esta forma, se ha reportado que brinda una buena analgesia ya que alivia mejor el dolor somático en cirugías abdominales superiores e inferiores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que estaban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
• Se sometió a una colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Historia previa de uso preoperatorio de opioides,
- Alergia a los anestésicos locales,
- La presencia de cualquier infección sistémica,
- Hipertensión arterial no controlada,
- Diabetes mellitus no controlada
- Presencia de infección en el área del bloque,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Bloque cuadrado lumbar
Utilizaremos el bloqueo anterior del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido. Se colocará un catéter de bloqueo de nervio periférico entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas con ultrasonido.
|
Se medirá la presión entre la fascia y la línea de presión añadida a la punta del catéter.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión interfascial (mm/hg)
Periodo de tiempo: 24 horas.
|
La presión interfascial se medirá el postoperatorio 24.
horas a través del catéter.
|
24 horas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Se utilizó la escala analógica visual para el dolor. La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm.
(0=sin dolor, 10=dolor intolerable)
|
Postoperatorio 24 horas
|
uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
uso de analgésicos
|
Postoperatorio 24 horas
|
nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: peroperatorio 3 horas
|
Después de la aplicación, el nivel de bloqueo sensorial a los 30 minutos después de la aplicación del bloque y 30 minutos después de la operación se determinará mediante una prueba de frío.
|
peroperatorio 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2019/05-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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