- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04094987
Aplikace interfasciálního tlaku do ultrazvukově vedeného předního bloku quadratus lumborum
Zkoumání vlivu mezifázového tlaku na úspěšnost bloku během aplikace předního bloku Quadratus Lumborum
Ukázalo se, že blokáda je výsledkem abdominální analgezie v důsledku aplikace mezi m. quadratus lumborum (QL) a listy v torakolumbální fascii.
V tomto bloku se podávají lokální anestetika mezi m. quadratus lumborum (QL) a přední list v torakolumbální fascii.
Tímto způsobem bylo hlášeno, že poskytuje dobrou analgezii, protože lépe zmírňuje somatické bolesti při operacích v horní a dolní části břicha.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří byli ve třídě Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
• Prodělal laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Předoperační užívání opiátů v anamnéze,
- Alergie na lokální anestetika,
- přítomnost jakékoli systémové infekce,
- Nekontrolovaná arteriální hypertenze,
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
- Přítomnost infekce v oblasti bloku,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blok Quadratus Lumborum
Použijeme ultrazvukem naváděný přední Quadratus Lumborum Block. Mezi m. quadratus lumborum a m. psoas bude ultrazvukem umístěn blokový katétr periferního nervu.
|
Bude měřen tlak mezi fascií a tlakovou linií přidanou ke špičce katétru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interfasciální tlak (mm/hg)
Časové okno: 24 hodin.
|
Interfasciální tlak bude měřen po operaci 24.
hodin katetrem.
|
24 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála. Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové škály (VAS).
(0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
|
Pooperační 24 hodin
|
|
analgetické použití
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
analgetické použití
|
Pooperační 24 hodin
|
|
úroveň senzorického bloku
Časové okno: peroperačně 3 hodiny
|
Po aplikaci bude hladina senzorického bloku stanovena 30 minut po aplikaci bloku a 30 minut po operaci chladovým testem.
|
peroperačně 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2019/05-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalZatím nenabírámeTotální endoprotéza kolena | Adductor Canal Block | IPACK Block Multimodal Analgesia | Blok genikulárních nervů
-
University of PadovaNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Makassed General HospitalDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Diakonhjemmet HospitalDokončeno
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na interfasciální tlak
-
Karabuk UniversityNábor
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, regionálníKanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Aswan UniversityDokončenoPoranění šlachy – rukaEgypt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNáborErektilní dysfunkce | Rakovina prostatySpojené státy
-
Baskent UniversityZápis na pozvánkuOnemocnění bederní ploténky | Výhřez bederní ploténkyTurecko (Türkiye)
-
Tanta UniversityNáborUltrazvuk | Blokáda povrchového cervikálního plexu | Klavipektorální blok fasciální roviny | Blok meziscalenu | Operace klíční kostiEgypt