- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04094987
Interfassiaalinen paine ultraääniohjattuihin anterior Quadratus lumborum Block -sovellukseen
Pintojen välisen paineen vaikutuksen tutkiminen lohkon onnistumiseen anterior Quadratus lumborum -lohkon sovelluksen aikana
Tukos on osoitettu olevan seurausta vatsan kivunlievitystä, joka on seurausta quadratus lumborum (QL) -lihaksen ja thoracolumbar faskian lehtien välisestä levityksestä.
Tässä lohkossa paikallispuudutetta annetaan quadratus lumborum (QL) -lihaksen ja etulehden väliin thoracolumbar faskiassa.
Tällä tavoin sen on raportoitu antavan hyvän kivunlievityksen, koska se lievittää somaattista kipua paremmin ylä- ja alavatsan leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan
• Tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkausta edeltävä opioidien käyttö,
- Allergia paikallispuuduteille,
- minkä tahansa systeemisen infektion esiintyminen,
- Hallitsematon verenpainetauti,
- Hallitsematon diabetes mellitus
- infektion esiintyminen lohkoalueella,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quadratus Lumborum -lohko
Käytämme ultraääniohjattua anteriorista Quadratus Lumborum Blockia. Ääreishermoston katetri asetetaan quadratus lumborum -lihaksen ja psoas-lihaksen väliin ultraäänellä.
|
Fasian ja katetrin kärkeen lisätyn painejohdon välinen paine mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintojen välinen paine (mm/hg)
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Kasvojen välinen paine mitataan leikkauksen jälkeen 24.
tuntia katetrin läpi.
|
24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun. Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 0-10 cm visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
(0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
kipulääkkeen käyttöä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
kipulääkkeen käyttöä
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
aistilohkon taso
Aikaikkuna: operaatio 3 tuntia
|
Levityksen jälkeen aistikatkostaso 30 minuuttia lohkolevityksen jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen määritetään kylmätestillä.
|
operaatio 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2019/05-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .