超音波ガイド下前方形筋ブロックへの筋膜間圧の適用
2021年2月1日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
前方形筋ブロック適用時のブロック成功に対する界面圧力の影響の調査
このブロックは、腰方形筋 (QL) 筋と胸腰筋膜の葉の間に適用された結果としての腹部鎮痛の結果であることが示されています。
このブロックでは、局所麻酔薬が腰方形筋（QL）と胸腰筋膜の前葉の間に投与されます。
このように、上腹部および下腹部の手術において体性疼痛をよりよく軽減するため、良好な鎮痛効果が得られることが報告されています。
調査の概要
詳細な説明
QLB 鎮痛薬のメカニズムには多くの理論があります。
この研究には、筋膜圧の効果と連合ブロックの成功との間の研究関係が含まれています。
超音波ガイド下前方形筋ブロックを使用します。
超音波を用いて腰方形筋と大腰筋の間に末梢神経ブロックカテーテルを留置します。筋膜とカテーテル先端に付加した加圧ラインとの間の圧力を測定します。腰方形筋の間に末梢神経ブロックカテーテルを留置します。超音波で筋肉と大腰筋を観察します。
筋膜とカテーテル先端に追加された圧力ラインの間の圧力が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
米国麻酔科医協会 (ASA) I-III クラスの患者
• 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた
除外基準:
- 術前オピオイド使用の過去歴、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 全身感染症の存在、
- コントロールされていない動脈性高血圧、
- コントロールされていない糖尿病
- ブロックエリアに感染症が存在する、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腰方形筋ブロック
超音波ガイド下の腰方形筋前方ブロックを使用します。超音波下、腰方形筋と腰筋の間に末梢神経ブロックカテーテルを留置します。
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筋膜とカテーテル先端に追加された圧力ラインの間の圧力が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋膜界圧 (mm/hg)
時間枠：24時間。
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筋膜間圧は術後に測定されます24。
カテーテルを通して数時間。
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24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後24時間
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痛みには Visual Analog Scale を使用しました。痛みの強度は 0 ～ 10 cm の Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定しました。
(0=痛みなし、10=耐えられない痛み)
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術後24時間
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鎮痛剤の使用
時間枠：術後24時間
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鎮痛剤の使用
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術後24時間
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感覚ブロックレベル
時間枠：手術時間 3 時間
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塗布後、ブロック塗布30分後と施術30分後の感覚ブロックレベルをコールドテストにより判定します。
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手術時間 3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Korgün Ökmen、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月29日
一次修了 (実際)
2019年10月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2019/05-26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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