- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04094987
Ucisk międzypowięziowy do zastosowania bloku przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultradźwięków
Badanie wpływu nacisku międzyfazowego na powodzenie blokady podczas nakładania blokady przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Wykazano, że blokada jest wynikiem analgezji brzusznej w wyniku aplikacji pomiędzy mięsień czworoboczny lędźwi (QL) a liśćmi powięzi piersiowo-lędźwiowej.
W tym bloku leki miejscowo znieczulające podawane są pomiędzy mięsień czworoboczny lędźwi (QL) a przednią warstwę powięzi piersiowo-lędźwiowej.
W ten sposób donoszono, że zapewnia dobre działanie przeciwbólowe, ponieważ lepiej łagodzi ból somatyczny w operacjach górnego i dolnego brzucha.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy byli w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
• Przeszedł cholecystektomię laparoskopową
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia przedoperacyjnego stosowania opioidów,
- Alergia na miejscowe środki znieczulające,
- Obecność jakiejkolwiek infekcji ogólnoustrojowej,
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- Niekontrolowana cukrzyca
- Obecność infekcji w okolicy bloku,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok czworoboczny lędźwi
Użyjemy przedniej blokady mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG. Cewnik blokujący nerwy obwodowe zostanie umieszczony między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym za pomocą ultradźwięków
|
Mierzone będzie ciśnienie między powięzią a linią ciśnieniową dodaną do końcówki cewnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie międzypowięziowe (mm/hg)
Ramy czasowe: 24 godziny.
|
Ciśnienie śródpowięziowe będzie mierzone po operacji 24.
godziny przez cewnik.
|
24 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm.
(0=brak bólu, 10=ból nie do zniesienia)
|
Po operacji 24 godziny
|
|
stosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
stosowanie przeciwbólowe
|
Po operacji 24 godziny
|
|
poziom blokady sensorycznej
Ramy czasowe: operacyjny 3 godz
|
Po aplikacji poziom blokady czuciowej po 30 minutach od aplikacji blokady i 30 minut po operacji zostanie określony za pomocą testu na zimno.
|
operacyjny 3 godz
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2019/05-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .