Functioneel gevalideerde structurele eindpunten voor vroege AMD (ALSTAR2)

De Alabama-studie over vroege leeftijdsgebonden maculadegeneratie 2 (ALSTAR2) is een prospectieve cohortstudie met basislijnmetingen die bij de follow-up 3 jaar later worden herhaald. De basislijnbezoeken en de follow-upbezoeken na 3 jaar zullen elk bestaan ​​uit 2 bezoeken voor een totaal van 4 bezoeken.

Hieronder staan ​​de studiebeoordelingen vermeld. Alle worden verzameld tijdens twee bezoeken bij zowel baseline als follow-up voor in totaal 4 bezoeken (bloedafname voor DNA-analyse alleen bij baseline). Voor sommige functionele tests (fotopische en mesonische scherpte, fotopische en mesonische contrastgevoeligheid) wordt elk oog afzonderlijk getest. Voor andere functionele tests (aan het donker aangepaste tweekleurenperimetrie, aan het licht aangepaste kegel-gemedieerde perimetrie, staaf-gemedieerde donkere aanpassing), zal slechts één oog worden getest, dat zal worden aangewezen door het onderzoeksoog. Tropicamide 1% en fenylefrinehydrochloride 2,5% worden gebruikt om pupillen te verwijden (diameter ≥ 6 mm) zoals nodig voor specifieke delen van het protocol. Na het voltooien van de basisbezoeken ontvangen de deelnemers jaarlijks een telefoontje van de studiecoördinator zodat de contactgegevens kunnen worden bijgewerkt. Deelnemers ontvangen jaarlijks een nieuwsbrief met studiegerelateerde informatie (deze wordt ter goedkeuring voorgelegd aan de IRB).

Studiebeoordelingen:

1. Rod-gemedieerde donkere aanpassing (RMDA), het vermogen om de lichtgevoeligheid te herstellen na blootstelling aan fel licht.
2. Aan het donker aangepaste tweekleurige microperimetrie, een maat voor de lichtgevoeligheid voor licht van twee verschillende kleuren.
3. Fotopische en mesopische scherpte in centraal zicht, zoals gemeten met letterkaarten.
4. Fotopische en mesopische contrastgevoeligheid in centraal zicht, zoals gemeten met letterkaarten.
5. Multimodale oculaire beeldvorming op beide ogen, bestaande uit het volgende: kleurenfundusfotografie, spectrale domein optische coherentietomografie (SDOCT), blauwe fundus autofluorescentie (standaard en kwantitatief), OCT-angiografie (OCT-A).
6. Bloedafname voor de analyse van C-reactief proteïne, lipoproteïne met hoge dichtheid, carotenoïdeniveau, DNA-extractie en onderzoek naar de aanwezigheid van genetisch risico geassocieerd met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD).
7. Vragenlijsten: demografische gegevens, medische comorbiditeiten, cognitieve statusscreening, medicatiegebruik, alcoholgebruik, roken, zelfgerapporteerde visuele problemen bij de visuele activiteiten van het dagelijks leven

De Young normaal groep zal alleen voltooien:

1. Rod-gemedieerde donkere aanpassing (RMDA), het vermogen om de lichtgevoeligheid te herstellen na blootstelling aan fel licht.
2. Aan het donker aangepaste tweekleurige microperimetrie, een maat voor de lichtgevoeligheid voor licht van twee verschillende kleuren.
3. . Fotopische en mesopische scherpte in centraal zicht, zoals gemeten met letterkaarten.
4. Fotopische en mesopische contrastgevoeligheid in centraal zicht, zoals gemeten met letterkaarten.
5. Multimodale oculaire beeldvorming op beide ogen, bestaande uit het volgende: kleurenfundusfotografie, spectrale domein optische coherentietomografie (SDOCT), blauwe fundus autofluorescentie (standaard en kwantitatief),OCT-angiografie (OCT-A).d en kwantitatief), OCT-angiografie.