Funktionellt validerade strukturella slutpunkter för tidig AMD (ALSTAR2)

Alabama-studien på tidig åldersrelaterad makuladegeneration 2 (ALSTAR2) är en prospektiv kohortstudie med baslinjemätningar som upprepas vid uppföljning 3 år senare. Baslinjebesöken och 3-års uppföljningsbesöken kommer vardera att bestå av 2 besök för totalt 4 besök.

Studiebedömningar listas nedan. Alla samlas in vid två besök vid både baslinjen och uppföljningen för totalt fyra besök (bloduppsamling för DNA-analys endast vid baslinjen). För vissa funktionstester (fotopisk och mesonisk skärpa, fotopisk och mesonisk kontrastkänslighet) kommer varje öga att testas separat. För andra funktionstester (mörk-anpassad två-färgs perimetri, ljus-anpassad kon-medierad perimetri, stav-medierad mörk anpassning) kommer endast ett öga att testas, vilket kommer att betecknas av studien öga. Tropikamid 1 % och fenylefrinhydroklorid 2,5 % används för att vidga pupiller (diameter ≥ 6 mm) efter behov för specifika delar av protokollet. Efter att ha genomfört basbesöken kommer deltagarna att få ett årligt telefonsamtal från studiekoordinatorn så att kontaktinformationen kan uppdateras. Deltagarna kommer att få ett årligt nyhetsbrev med studierelaterad information (detta kommer att skickas till IRB för godkännande).

Studiebedömningar:

1. Rod-medierad mörkeranpassning (RMDA), förmågan att återställa ljuskänslighet efter exponering för starkt ljus.
2. Mörk-anpassad tvåfärgad mikroperimetri, ett mått på ljuskänslighet för ljus i två olika färger.
3. Fotopisk och mesopisk skärpa i centralt seende, mätt med bokstavsdiagram.
4. Fotopisk och mesopisk kontrastkänslighet i central syn, mätt med bokstavsdiagram.
5. Multimodal okulär avbildning på båda ögonen, som består av följande: färgfundusfotografering, spektral domän optisk koherenstomografi (SDOCT), blå fundusautofluorescens (standard och kvantitativ), OCT-angiografi (OCT-A).
6. Blodtagning för analys av C-reaktivt protein, högdensitetslipoprotein, karotenoidnivå, DNA-extraktion och undersökning av förekomsten av genetisk risk förknippad med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).
7. Frågeformulär: Demografi, medicinska komorbiditeter, kognitiv statusskärm, läkemedelsanvändning, alkoholanvändning, rökning, självrapporterad synsvårigheter i det dagliga livets visuella aktiviteter

Unga normala gruppen kommer endast att slutföra:

1. Rod-medierad mörkeranpassning (RMDA), förmågan att återställa ljuskänslighet efter exponering för starkt ljus.
2. Mörk-anpassad tvåfärgad mikroperimetri, ett mått på ljuskänslighet för ljus i två olika färger.
3. . Fotopisk och mesopisk skärpa i centralt seende, mätt med bokstavsdiagram.
4. Fotopisk och mesopisk kontrastkänslighet i central syn, mätt med bokstavsdiagram.
5. Multimodal okulär avbildning på båda ögonen, som består av följande: färgfundusfotografering, spektral domän optisk koherenstomografi (SDOCT), blå fundus autofluorescens (standard och kvantitativ), OKT-angiografi (OCT-A).d och kvantitativ), OCT-angiografi.