Puntos finales estructurales funcionalmente validados para AMD temprano (ALSTAR2)

El estudio de Alabama sobre la degeneración macular temprana relacionada con la edad 2 (ALSTAR2) es un estudio de cohorte prospectivo con mediciones iniciales que se repiten en el seguimiento 3 años después. Las visitas de referencia y de seguimiento de 3 años consistirán cada una en 2 visitas para un total de 4 visitas.

Las evaluaciones del estudio se enumeran a continuación. Todos se recolectan en dos visitas tanto en la línea base como en el seguimiento durante 4 visitas en total (recolección de sangre para análisis de ADN solo en la línea base). Para algunas pruebas funcionales (agudeza fotópica y mesónica, sensibilidad al contraste fotópica y mesónica), cada ojo se evaluará por separado. Para otras pruebas funcionales (perimetría de dos colores adaptada a la oscuridad, perimetría mediada por conos adaptada a la luz, adaptación a la oscuridad mediada por bastones), solo se evaluará un ojo, que será designado por el ojo del estudio. La tropicamida al 1 % y el clorhidrato de fenilefrina al 2,5 % se usan para dilatar las pupilas (diámetro ≥ 6 mm) según sea necesario para partes específicas del protocolo. Después de completar las visitas de referencia, los participantes recibirán una llamada telefónica anual del coordinador del estudio para que se pueda actualizar la información de contacto. Los participantes recibirán un boletín anual con información relacionada con el estudio (que se enviará al IRB para su aprobación).

Evaluaciones de estudio:

1. Adaptación a la oscuridad mediada por bastones (RMDA), la capacidad de recuperar la sensibilidad a la luz después de la exposición a una luz brillante.
2. Microperimetría de dos colores adaptada a la oscuridad, una medida de sensibilidad a la luz para luces de dos colores diferentes.
3. Agudeza fotópica y mesópica en la visión central, medida por gráficos de letras.
4. Sensibilidad al contraste fotópico y mesópico en la visión central, medida mediante gráficos de letras.
5. Imágenes oculares multimodales en ambos ojos, que consisten en lo siguiente: fotografía de fondo de ojo en color, tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SDOCT), autofluorescencia de fondo azul (estándar y cuantitativa), angiografía OCT (OCT-A).
6. Extracción de sangre para análisis de proteína C reactiva, lipoproteína de alta densidad, nivel de carotenoides, extracción de ADN y examen de presencia de riesgo genético asociado a la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
7. Cuestionarios: datos demográficos, comorbilidades médicas, evaluación del estado cognitivo, uso de medicamentos, consumo de alcohol, tabaquismo, dificultad visual autoinformada en las actividades visuales de la vida diaria

El grupo Normal Joven sólo completará:

1. Adaptación a la oscuridad mediada por bastones (RMDA), la capacidad de recuperar la sensibilidad a la luz después de la exposición a una luz brillante.
2. Microperimetría de dos colores adaptada a la oscuridad, una medida de sensibilidad a la luz para luces de dos colores diferentes.
3. . Agudeza fotópica y mesópica en la visión central, medida por gráficos de letras.
4. Sensibilidad al contraste fotópico y mesópico en la visión central, medida mediante gráficos de letras.
5. Imágenes oculares multimodales en ambos ojos, que consisten en lo siguiente: fotografía de fondo de ojo en color, tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SDOCT), autofluorescencia de fondo de ojo azul (estándar y cuantitativa), angiografía OCT (OCT-A).d y cuantitativa), OCT-angiografía.