Endpoint strutturali funzionalmente convalidati per AMD precoce (ALSTAR2)

L'Alabama Study on Early Age-Related Macular Degeneration 2 (ALSTAR2) è uno studio prospettico di coorte con misurazioni di base che vengono ripetute al follow-up 3 anni dopo. Le visite di base e di follow-up a 3 anni consisteranno ciascuna in 2 visite per un totale di 4 visite.

Le valutazioni dello studio sono elencate di seguito. Tutti vengono raccolti in due visite sia al basale che al follow-up per un totale di 4 visite (raccolta del sangue solo per l'analisi del DNA al basale). Per alcuni test funzionali (acuità fotopica e mesonica, sensibilità al contrasto fotopica e mesonica), ogni occhio sarà testato separatamente. Per altri test funzionali (perimetria bicolore adattata al buio, perimetria mediata dal cono adattata alla luce, adattamento scuro mediato dai bastoncelli), verrà testato solo un occhio, che sarà designato dall'occhio dello studio. Tropicamide 1% e fenilefrina cloridrato 2,5% vengono utilizzati per dilatare le pupille (diametro ≥ 6 mm) secondo necessità per parti specifiche del protocollo. Dopo aver completato le visite di riferimento, i partecipanti riceveranno una telefonata annuale dal coordinatore dello studio in modo che le informazioni di contatto possano essere aggiornate. I partecipanti riceveranno una newsletter annuale contenente informazioni relative allo studio (questo sarà sottoposto all'IRB per l'approvazione).

Valutazioni dello studio:

1. Adattamento al buio mediato da bastoncelli (RMDA), la capacità di recuperare la sensibilità alla luce dopo l'esposizione a una luce intensa.
2. Microperimetria a due colori adattata all'oscurità, una misura della sensibilità alla luce per luci di due colori diversi.
3. Acuità fotopica e mesopica nella visione centrale, misurata dai grafici delle lettere.
4. Sensibilità al contrasto fotopica e mesopica nella visione centrale, misurata da grafici a lettere.
5. Imaging oculare multimodale su entrambi gli occhi, che consiste in quanto segue: fotografia del fondo oculare a colori, tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SDOCT), autofluorescenza del fondo oculare blu (standard e quantitativa), angiografia OCT (OCT-A).
6. Prelievo di sangue per l'analisi di proteina C-reattiva, lipoproteine ​​ad alta densità, livello di carotenoidi, estrazione del DNA ed esame della presenza di rischio genetico associato alla degenerazione maculare senile (AMD).
7. Questionari: Dati demografici, comorbilità mediche, screening dello stato cognitivo, uso di farmaci, uso di alcol, fumo, difficoltà visive auto-riferite nelle attività visive della vita quotidiana

Il gruppo Young Normal completerà solo:

1. Adattamento al buio mediato da bastoncelli (RMDA), la capacità di recuperare la sensibilità alla luce dopo l'esposizione a una luce intensa.
2. Microperimetria a due colori adattata all'oscurità, una misura della sensibilità alla luce per luci di due colori diversi.
3. . Acuità fotopica e mesopica nella visione centrale, misurata dai grafici delle lettere.
4. Sensibilità al contrasto fotopica e mesopica nella visione centrale, misurata da grafici a lettere.
5. Imaging oculare multimodale su entrambi gli occhi, che comprende quanto segue: fotografia del fondo oculare a colori, tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SDOCT), autofluorescenza del fondo oculare blu (standard e quantitativa), angiografia OCT (OCT-A).d e quantitativa), angiografia OCT.