Endpoints estruturais funcionalmente validados para DMRI inicial (ALSTAR2)

O Alabama Study on Early Age-Related Macular Degeneration 2 (ALSTAR2) é um estudo de coorte prospectivo com medições basais que são repetidas no acompanhamento 3 anos depois. A linha de base e as visitas de acompanhamento de 3 anos consistirão cada uma em 2 visitas para um total de 4 visitas.

As avaliações do estudo estão listadas abaixo. Todos são coletados em duas visitas na linha de base e acompanhamento para 4 visitas no total (coleta de sangue para análise de DNA apenas na linha de base). Para alguns testes funcionais (acuidade fotópica e mesônica, sensibilidade ao contraste fotópico e mesônico), cada olho será testado separadamente. Para outros testes funcionais (perimetria de duas cores adaptada ao escuro, perimetria cone-mediada adaptada à luz, adaptação ao escuro mediada por bastonetes), apenas um olho será testado, que será designado pelo olho do estudo. Tropicamida 1% e cloridrato de fenilefrina 2,5% são usados ​​para dilatar as pupilas (diâmetro ≥ 6 mm) conforme necessário para partes específicas do protocolo. Depois de concluir as visitas iniciais, os participantes receberão um telefonema anual do coordenador do estudo para que as informações de contato possam ser atualizadas. Os participantes receberão um boletim anual contendo informações relacionadas ao estudo (este será submetido ao IRB para aprovação).

Avaliações de estudo:

1. Adaptação ao escuro mediada por haste (RMDA), a capacidade de recuperar a sensibilidade à luz após a exposição a uma luz brilhante.
2. Microperimetria de duas cores adaptada ao escuro, uma medida de sensibilidade à luz para luzes de duas cores diferentes.
3. Acuidade fotópica e mesópica na visão central, medida por gráficos de letras.
4. Sensibilidade ao contraste fotópico e mesópico na visão central, medida por gráficos de letras.
5. Imagem ocular multimodal em ambos os olhos, que consiste no seguinte: fotografia colorida de fundo de olho, tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SDOCT), autofluorescência de fundo azul (padrão e quantitativa), OCT-angiografia (OCT-A).
6. Coleta de sangue para análise de proteína C reativa, lipoproteína de alta densidade, nível de carotenóides, extração de DNA e exame da presença de risco genético associado à degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
7. Questionários: Dados demográficos, comorbidades médicas, avaliação do estado cognitivo, uso de medicamentos, uso de álcool, tabagismo, auto-relato de dificuldade visual nas atividades visuais da vida diária

O grupo Young normal só completará:

1. Adaptação ao escuro mediada por haste (RMDA), a capacidade de recuperar a sensibilidade à luz após a exposição a uma luz brilhante.
2. Microperimetria de duas cores adaptada ao escuro, uma medida de sensibilidade à luz para luzes de duas cores diferentes.
3. . Acuidade fotópica e mesópica na visão central, medida por gráficos de letras.
4. Sensibilidade ao contraste fotópico e mesópico na visão central, medida por gráficos de letras.
5. Imagem ocular multimodal em ambos os olhos, que consiste no seguinte: fotografia colorida de fundo de olho, tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SDOCT), autofluorescência de fundo azul (padrão e quantitativa), OCT-angiografia (OCT-A).d e quantitativo), OCT-angiografia.