Funkcjonalnie potwierdzone strukturalne punkty końcowe dla wczesnego AMD (ALSTAR2)

Badanie Alabama dotyczące zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wczesnym wiekiem 2 (ALSTAR2) jest prospektywnym badaniem kohortowym z pomiarami wyjściowymi, które są powtarzane podczas wizyty kontrolnej 3 lata później. Wizyty wyjściowa i kontrolna po 3 latach będą składać się z 2 wizyt, co daje w sumie 4 wizyty.

Oceny studiów są wymienione poniżej. Wszystkie są pobierane podczas dwóch wizyt zarówno na początku badania, jak i podczas wizyty kontrolnej łącznie przez 4 wizyty (pobieranie krwi do analizy DNA tylko na początku badania). W przypadku niektórych testów czynnościowych (ostrość fotopowa i mezonowa, wrażliwość na kontrast fotopowy i mezonowy) każde oko będzie badane oddzielnie. W przypadku innych testów funkcjonalnych (perymetria dwukolorowa z adaptacją do ciemności, perymetria stożkowa z adaptacją do światła, adaptacja do ciemności za pośrednictwem pręcików) testowane będzie tylko jedno oko, które zostanie wyznaczone przez oko badawcze. Tropikamid 1% i chlorowodorek fenylefryny 2,5% stosuje się w celu rozszerzenia źrenic (o średnicy ≥ 6 mm) zgodnie z potrzebami poszczególnych części protokołu. Po zakończeniu wizyt wyjściowych uczestnicy otrzymają coroczny telefon od koordynatora badania, aby można było zaktualizować dane kontaktowe. Uczestnicy będą otrzymywać coroczny biuletyn zawierający informacje związane z badaniem (zostanie on przesłany do IRB do zatwierdzenia).

Oceny studiów:

1. Adaptacja do ciemności za pośrednictwem prętów (RMDA), zdolność do odzyskania wrażliwości na światło po ekspozycji na jasne światło.
2. Dostosowana do ciemności dwukolorowa mikroperymetria, miara wrażliwości na światło dla świateł o dwóch różnych kolorach.
3. Ostrość fotopowa i mezopowa w widzeniu centralnym, mierzona za pomocą tablic literowych.
4. Czułość kontrastu fotopowego i mezopowego w widzeniu centralnym, mierzona za pomocą wykresów literowych.
5. Multimodalne obrazowanie obu oczu, na które składają się: kolorowa fotografia dna oka, optyczna koherentna tomografia w domenie spektralnej (SDOCT), autofluorescencja dna oka (standardowa i ilościowa), angiografia OCT (OCT-A).
6. Pobranie krwi w celu analizy białka C-reaktywnego, lipoprotein o dużej gęstości, poziomu karotenoidów, ekstrakcji DNA oraz zbadania obecności ryzyka genetycznego związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej (AMD).
7. Kwestionariusze: dane demograficzne, choroby współistniejące, ekran stanu poznawczego, zażywanie leków, spożywanie alkoholu, palenie, zgłaszane przez samych siebie trudności wzrokowe w czynnościach związanych z widzeniem w życiu codziennym

Młoda normalna grupa ukończy tylko:

1. Adaptacja do ciemności za pośrednictwem prętów (RMDA), zdolność do odzyskania wrażliwości na światło po ekspozycji na jasne światło.
2. Dostosowana do ciemności dwukolorowa mikroperymetria, miara wrażliwości na światło dla świateł o dwóch różnych kolorach.
3. . Ostrość fotopowa i mezopowa w widzeniu centralnym, mierzona za pomocą tablic literowych.
4. Czułość kontrastu fotopowego i mezopowego w widzeniu centralnym, mierzona za pomocą wykresów literowych.
5. Multimodalne obrazowanie obu oczu, na które składają się: kolorowa fotografia dna oka, optyczna koherentna tomografia w domenie spektralnej (SDOCT), autofluorescencja niebieskiego dna oka (standardowa i ilościowa), angiografia OCT (OCT-A).d i ilościowa), angiografia OCT.