- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04115241
Activiteitsniveaus bij patiënten met een beenmergtransplantatie
5 november 2025 bijgewerkt door: Michael Tomasson
Deelnemers aan deze studie krijgen een beenmergtransplantatie.
Deze studie is ontworpen om correlaties te evalueren tussen activiteitenniveaus en verblijfsduur, kwaliteit van leven en handknijpkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan deze studie krijgen een beenmergtransplantatie.
Deelnemers krijgen actigraphs om hun middel te dragen vanaf 3 weken voorafgaand aan beenmergtransplantaties totdat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten over de kwaliteit van leven en handgriptests in te vullen op drie verschillende tijdstippen tijdens hun ziekenhuisopname.
Alle gegevens die uit deze activiteiten worden verzameld, zullen worden vergeleken met de activiteitsniveaus van de patiënten die zowel voor als tijdens de ziekenhuisopname uit de actigraphs zijn verzameld.
Deze studie is ontworpen om de relatie tussen activiteitsniveaus en verblijfsduur, kwaliteit van leven en handknijpkracht te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Tomasson, MD
- Telefoonnummer: 319-356-4200
- E-mail: melissa-bates@uiowa.edu
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa
-
Contact:
- Michael Tomasson, MD
- Telefoonnummer: 319-356-4200
- E-mail: michael-tomasson@uiowa.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een beenmergtransplantatie krijgen
Beschrijving
Patiënten die een beenmergtransplantatie krijgen, komen in aanmerking voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de correlatie te bepalen tussen activiteitsniveaus en de duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 5 jaar
|
Deelnemers krijgen actigraphs om hun middel te dragen vanaf 3 weken voorafgaand aan beenmergtransplantaties totdat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Activiteit voorafgaand aan en tijdens ziekenhuisopname zal worden gecorreleerd met de duur van het verblijf.
|
Vanaf studiestart tot 5 jaar
|
|
Om de correlatie tussen activiteitsniveaus en kwaliteit van leven te bepalen
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 5 jaar
|
Deelnemers krijgen actigraphs om hun middel te dragen vanaf 3 weken voorafgaand aan beenmergtransplantaties totdat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Ze krijgen op drie tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Activiteit voorafgaand aan en tijdens ziekenhuisopname zal worden gecorreleerd met kwaliteit van leven
|
Vanaf studiestart tot 5 jaar
|
|
Om de correlatie tussen activiteitsniveaus en handgreepkracht te bepalen
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 5 jaar
|
Deelnemers krijgen actigraphs om hun middel te dragen vanaf 3 weken voorafgaand aan beenmergtransplantaties totdat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Tijdens de ziekenhuisopname wordt de handknijpkracht op drie tijdstippen gemeten.
Activiteit voorafgaand aan en tijdens ziekenhuisopname zal worden gecorreleerd met handknijpkracht.
|
Vanaf studiestart tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om belemmeringen voor activiteit te bepalen voor patiënten die herstellen van een beenmergtransplantatie en om een interventie te ontwerpen om de activiteitsniveaus van patiënten na transplantatie te verhogen
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 5 jaar
|
Belemmeringen voor fysieke activiteit zullen worden bepaald met behulp van een gevalideerde vragenlijst op drie tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname.
|
Vanaf studiestart tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Tomasson, MD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
23 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
23 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Beenmergziekten
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie
- Multipel myeloom
- Myelodysplastische syndromen
Andere studie-ID-nummers
- 202208637-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .