- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04115241
Aktivitetsniveauer hos knoglemarvstransplanterede patienter
9. januar 2024 opdateret af: Melissa Bates
Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage en knoglemarvstransplantation.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere sammenhænge mellem aktivitetsniveauer og opholdets længde, livskvalitet og håndgrebsstyrke.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage en knoglemarvstransplantation.
Deltagerne får udleveret aktigrafer, som de kan bære rundt om deres taljer, startende 3 uger før knoglemarvstransplantation, indtil de udskrives fra hospitalet.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer og håndgrebstests på tre forskellige tidspunkter under deres indlæggelser.
Alle data indsamlet fra disse aktiviteter vil blive sammenlignet med patienternes aktivitetsniveau indsamlet fra actigraferne både før og under indlæggelsen.
Denne undersøgelse er designet til at bestemme forholdet mellem aktivitetsniveauer og opholdets længde, livskvalitet og håndgrebsstyrke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melissa Bates, PhD
- Telefonnummer: 319-335-7972
- E-mail: melissa-bates@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tina Knutson
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-mail: tina-knutson@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Tina Knutson
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-mail: tina-knutson@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Melissa Bates, PhD
- Telefonnummer: 319-384-5287
- E-mail: melissa-bates@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal modtage en knoglemarvstransplantation
Beskrivelse
Patienter, der skal modtage en knoglemarvstransplantation, er kvalificerede til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At bestemme sammenhængen mellem aktivitetsniveauer og varigheden af indlæggelsen
Tidsramme: Fra studiestart i op til 5 år
|
Deltagerne får udleveret aktigrafer, som de kan bære rundt om deres taljer, startende 3 uger før knoglemarvstransplantation, indtil de udskrives fra hospitalet.
Aktivitet før og under indlæggelse vil være korreleret med opholdets længde.
|
Fra studiestart i op til 5 år
|
At bestemme sammenhængen mellem aktivitetsniveau og livskvalitet
Tidsramme: Fra studiestart i op til 5 år
|
Deltagerne får udleveret aktigrafer, som de kan bære rundt om deres taljer, startende 3 uger før knoglemarvstransplantation, indtil de udskrives fra hospitalet.
De vil blive forsynet med livskvalitetsspørgeskemaer på tre tidspunkter under indlæggelsen.
Aktivitet før og under indlæggelse vil være korreleret med livskvalitet
|
Fra studiestart i op til 5 år
|
For at bestemme sammenhængen mellem aktivitetsniveauer og håndgrebsstyrke
Tidsramme: Fra studiestart i op til 5 år
|
Deltagerne får udleveret aktigrafer, som de kan bære rundt om deres taljer, startende 3 uger før knoglemarvstransplantation, indtil de udskrives fra hospitalet.
Håndgrebsstyrken vil blive målt på tre tidspunkter under indlæggelsen.
Aktivitet før og under indlæggelse vil være korreleret med håndgrebsstyrke.
|
Fra studiestart i op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At bestemme barrierer for aktivitet for patienter, der kommer sig efter knoglemarvstransplantation og designe en intervention til at øge aktivitetsniveauet hos patienter efter transplantation
Tidsramme: Fra studiestart i op til 5 år
|
Barrierer for fysisk aktivitet vil blive bestemt ved hjælp af et valideret spørgeskema på tre tidspunkter under indlæggelsen.
|
Fra studiestart i op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Bates, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
23. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201807760-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglemarvstransplantation
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Tuberculosis Network European TrialsgroupUkendtAktiv tuberkulose | Overvågning, Immunologisk | Tuberkulose hos faste organtransplanterede modtagere | Tuberkulose hos Marrow Transplant Recipients | Tuberkulose ved reumatoid arthritis | Tuberkulose ved kronisk nyresvigt | Tuberkulose hos HIV-smittede individerDanmark, Tyskland, Italien, Moldova, Republikken, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantationskomplikationer | Komplikationer ved transplantation af faste organer | Allogen hæmatopoietisk celletransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD)Forenede Stater, Østrig, Australien, Belgien, Canada, Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Autoimmune sygdomme | Rheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Atopisk dermatitis | Vitiligo | Alopeci | Autoimmun Thyroiditis | Inflammatorisk sygdom | Erhvervet Bone Marrow Aplasia | Gvhd
-
University Hospital FreiburgAfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Fanconi Anæmi | Dyseratosis Congenita | Pearson Marrow-pancreas syndrom | Shwachman-diamant syndromSpanien, Tyskland, Schweiz, Østrig, Holland, Italien, Tjekkiet, Belgien, Danmark, Irland
-
Atara BiotherapeuticsIkke længere tilgængeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantationskomplikationer | Epstein-Barr Virus (EBV) infektioner | EBV+ Associeret lymfom | EBV+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relateret | Epstein-Barr-virus-associeret lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske forsøg med Actigraph
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmordstanker | Selvmordsadfærd | Symptomer på mental sundhed | Indlæggelser af mental sundhedForenede Stater
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, Italy; The University of Queensland; Scuola Superiore...Afsluttet
-
Newcastle UniversityRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin,... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of South FloridaRekrutteringLungesygdomme, interstitielleForenede Stater
-
Klinik ValensAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering